Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppnå kontroll av astma hos barn i Afrika (ACACIA)

8. mars 2023 oppdatert av: Jonathan Grigg, Queen Mary University of London

GHR (Global Health Research) Project:17/63/38 - NIHR (National Institute for Health Research) Global Health Research Group on Improving Asthma Outcomes in African Children ved Queen Mary University of London

Hovedmålet med studien er å identifisere til sammen 3000 barn i alderen 12 til 16 år med astmasymptomer i seks afrikanske land sør for Sahara. Studien har videre som mål å vurdere deres astmakontroll, nåværende behandling, kunnskap om og holdninger til astma, samt barrierer for å oppnå god astmakontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Astmaprevalensen hos unge mennesker har økt i flere afrikanske land i løpet av det siste tiåret, og nådd mellom 10 % og 20 % i Sentral-Afrika, og opptil 20 % i Sør-Afrika. I tillegg er astma-relatert dødelighet høy i mange afrikanske land. Sør-Afrika har den tredje høyeste astma-relaterte dødeligheten i verden. Til dags dato betyr mangel på astmaforskning og forskningsinfrastruktur at vi ikke har bevis for verken å informere fortalere eller utvikle intervensjoner som forbedrer astmaresultater.

Denne studien har som mål å samle inn data om astmaprevalens og å identifisere eksisterende barrierer for effektiv astmabehandling av unge mennesker i 6 land sør for Sahara: Malawi, Sør-Afrika, Zimbabwe, Uganda, Ghana og Nigeria. Hvert av disse landene identifiserer 500 unge mennesker med astma mellom 12 og 16 år gjennom et screeningsskjema i skolen. Disse 3000 ungdommene med astmasymptomer fyller ut en spørreundersøkelse om astma, inkludert spørsmål rundt astmakontroll, nåværende behandling og tilgang til omsorg, astmakunnskap, astmaholdninger, røyking og miljøpåvirkning. Noen av deltakerne diskuterer også astma-relaterte temaer i fokusgrupper. En undergruppe av deltakerne gjør dessuten spirometri- og FeNO-testing. I tillegg til datainnsamlingen, utvikler og tester studien alternativer for en intervensjon rettet mot å forbedre astmakontroll, inkludert tilpasning av et Storbritannia-basert teaterstykke om astmabevissthet. Utviklingen av WiFi-infrastruktur og IT-løsninger fremmes av studien, der det er hensiktsmessig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3767

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jonathan Grigg, Professor
  • Telefonnummer: 0044-(0)2078822206
  • E-post: j.grigg@qmul.ac.uk

Studiesteder

    • Ashanti
      • Kumasi, Ashanti, Ghana, 00000
        • Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
      • Blantyre, Malawi, 3
        • Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
      • Lagos, Nigeria, 00000
        • Lagos State University College of Medicine
    • KwaZulu Natal
      • Durban, KwaZulu Natal, Sør-Afrika
        • University of Kwa-Zulu Natal
      • Kampala, Uganda, 00000
        • Makarere University College of Health Sciences
      • Harare, Zimbabwe, MP167
        • University of Zimbabwe College of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom mellom 12 og 14 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen mellom minimum 12 år, og
  • maksimalt 14 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 12 år
  • alder over 14 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Malawi-gruppen
500 unge mennesker med astmasymptomer i Malawi
Sør-Afrika gruppe
500 unge mennesker med astmasymptomer i Sør-Afrika
Uganda gruppe
500 unge mennesker med astmasymptomer i Uganda
Nigeria
500 unge mennesker med astmasymptomer i Nigeria
Zimbabwe-gruppen
500 unge mennesker med astmasymptomer i Zimbabwe
Ghana gruppe
500 unge mennesker med astmasymptomer i Ghana

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel barn med astmasymptomer eller astma
Tidsramme: 12 måneder
Andel barn med astma eller astmasymptomer, basert på GAN (Global Asthma Network) screeningverktøy.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse om astma - spørsmål
Tidsramme: 1 år
sett med spørsmål om astmakunnskap, maksimal kunnskapsscore er 13, minimum kunnskapsscore er 0, total rekkevidde er 13. Høyere verdier representerer bedre kunnskap.
1 år
Kort spørreskjema om sykdomsoppfatning
Tidsramme: 1 år

Hvert av de 9 elementene i Brief Illness Perception Questionnaire har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 10.

Konsekvenspoenget er svaret på punkt 1. Tidslinjepoengsummen er responsen på punkt 2. Personkontrollpoengene er responsen til punkt 3. Behandlingskontrollpoengene er responsen på punkt 4. Identitetspoengene er responsen til punkt 5. Koherensskåren er responsen til punkt 7. Den emosjonelle representasjonen er responsen til punkt 8. Sykdomsbekymring måles ved punkt 6. Punkt 9 er årsakspunktet.

Samlet poengsum som representerer i hvilken grad sykdommen oppleves som truende eller godartet. For å beregne poengsummen, snu poengsummene 3, 4 og 7 og legg disse til punktene 1, 2, 5, 6 og 8. En høyere score reflekterer et mer truende syn på sykdommen. Den totale poengsummen har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum er 80.

1 år
Astmakontrolltest
Tidsramme: 4 uker
ved å bruke validert ACT - Astmakontrolltest (lisens fra GlaxoSmithKlyne). Minste poengsum er 5 (dårlig kontroll av astma), maksimal poengsum er 25 (fullstendig kontroll av astma). En ACT-score >19 indikerer godt kontrollert astma
4 uker
miljøfaktorvurdering
Tidsramme: 1 år
spørsmål knyttet til miljøet til unge mennesker med astmasymptomer, rapportert ved hjelp av beskrivende statistikk, og prosenter
1 år
tilgang til medisinsk behandling av unge mennesker med astma
Tidsramme: 1 år
sett med spørsmål knyttet til tilgang til medisinsk behandling, rapportert ved hjelp av beskrivende statistikk, og prosenter
1 år
nåværende behandling av astma
Tidsramme: 1 år
sett med spørsmål om gjeldende medisinering, rapportert ved hjelp av beskrivende statistikk og prosenter
1 år
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: 1 år
sett med spørsmål som spør om overholdelse av medisiner, rapportert som beskrivende statistikk og prosenter, samt fritekstkommentarer.
1 år
astma-relatert fri fra skolen
Tidsramme: 4 uker
spørsmål om astma-relatert fri fra skolen, rapportert som beskrivende statistikk og prosenter
4 uker
røyking
Tidsramme: 1 år
spørsmål som vurderer aktiv og passiv røyking, rapportert som beskrivende statistikk og prosenter
1 år
FeNO (fraksjonert utåndet nitrogenoksid)
Tidsramme: opptil 1 dag
FeNO-målinger - utåndet nitrogenoksid
opptil 1 dag
Spirometri FEV1
Tidsramme: opptil 1 dag
FEV1, i liter og i liter spådd
opptil 1 dag
Astmakontroll i henhold til GINA (Global Initiativ for Astma)
Tidsramme: 4 uker
GINA spørreskjema (Global Initiativ for Asthma) ved hjelp av fire spørsmål, som vurderer kontroll av astmasymptomer. Utfallet er "godt kontrollert" hvis ingen av de fire spørsmålene er besvart "Ja", "delvis kontrollert" hvis ett eller to av de fire spørsmålene er besvart "Ja", ukontrollert, hvis tre eller fire av de fire spørsmålene er besvart "Ja". '.
4 uker
Spirometri FVC
Tidsramme: opptil 1 dag
FVC, i liter og i liter spådd
opptil 1 dag
Spirometri FEV1/FVC
Tidsramme: opptil 1 dag
Forholdet mellom FEV1 og FVC
opptil 1 dag
FEF25-75
Tidsramme: opptil 1 dag
FEF25-75 i prosent
opptil 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi jobber for tiden med en detaljert plan for å dele de innsamlede dataene med andre forskere i samsvar med eksisterende databeskyttelseslovgivning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere