Az asztma ellenőrzésének elérése gyermekeknél Afrikában (ACACIA)
GHR (Global Health Research) projekt: 17/63/38 - NIHR (Nemzeti Egészségügyi Kutatóintézet) Globális Egészségügyi Kutatócsoport az afrikai gyermekek asztmás kimenetelének javításával a Londoni Queen Mary Egyetemen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben több afrikai országban nőtt az asztma prevalenciája a fiatalok körében, Közép-Afrikában 10-20%, Dél-Afrikában pedig akár 20%-ot is elért. Emellett számos afrikai országban magas az asztmával összefüggő halálozás. Dél-Afrikában a harmadik legmagasabb az asztmával összefüggő halálozási arány a világon. Az asztmakutatás és a kutatási infrastruktúra hiánya azonban mindmáig azt jelenti, hogy nem áll rendelkezésünkre bizonyíték az érdekképviselet tájékoztatására vagy az asztma kimenetelét javító beavatkozások kidolgozására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön az asztma prevalenciájáról, és azonosítsa a fiatalok hatékony asztmakezelése előtt álló akadályokat 6 szubszaharai országban: Malawiban, Dél-Afrikában, Zimbabwéban, Ugandában, Ghánában és Nigériában. Ezen országok mindegyike 500, 12 és 16 év közötti asztmában szenvedő fiatalt azonosít az iskolákban végzett szűrőkérdőív segítségével. Ez a 3000 asztmás tünetekkel küzdő fiatal kitölt egy felmérést az asztmáról, beleértve az asztma kontrolljával, a jelenlegi kezeléssel és az ellátáshoz való hozzáféréssel, az asztmával kapcsolatos ismeretekkel, az asztmával kapcsolatos attitűdökkel, a dohányzással és a környezeti hatásokkal kapcsolatos kérdéseket. Néhány résztvevő asztmával kapcsolatos témákat is megvitat fókuszcsoportokban. A résztvevők egy része spirometriát és FeNO-tesztet is végez. Az adatgyűjtés mellett a tanulmány az asztmakontroll javítását célzó beavatkozás lehetőségeit fejleszti és teszteli, ideértve az asztmatudatosságról szóló, Egyesült Királyságbeli színházi előadás adaptálását is. A tanulmány adott esetben elősegíti a WiFi infrastruktúra és informatikai megoldások fejlesztését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gioia Mosler, PhD
- Telefonszám: 0044-(0)2078822361
- E-mail: g.mosler@qmul.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jonathan Grigg, Professor
- Telefonszám: 0044-(0)2078822206
- E-mail: j.grigg@qmul.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
KwaZulu Natal
-
Durban, KwaZulu Natal, Dél-Afrika
- University of Kwa-Zulu Natal
-
-
-
-
Ashanti
-
Kumasi, Ashanti, Ghána, 00000
- Kwame Nkrumah University of Science & Technology (KNUST)
-
-
-
-
-
Blantyre, Malawi, 3
- Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme
-
-
-
-
-
Lagos, Nigéria, 00000
- Lagos State University College of Medicine
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda, 00000
- Makarere University College of Health Sciences
-
-
-
-
-
Harare, Zimbabwe, MP167
- University of Zimbabwe College of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 12 év közötti, és
- maximum 14 év
Kizárási kritériumok:
- 12 évnél fiatalabb
- életkora meghaladja a 14 évet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Malawi csoport
500 asztmás tünetekkel küzdő fiatal Malawiban
|
|
Dél-afrikai csoport
500 asztmás tünetekkel küzdő fiatal Dél-Afrikában
|
|
Uganda csoport
500 asztmás tünetekkel küzdő fiatal Ugandában
|
|
Nigéria
500 asztmás tünetekkel küzdő fiatal Nigériában
|
|
Zimbabwei csoport
500 asztmás tünetekkel küzdő fiatal Zimbabwéban
|
|
Ghána csoport
500 asztmás tünetekkel küzdő fiatal Ghánában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztmás vagy asztmás gyermekek százalékos aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Az asztmában vagy asztmás tünetekben szenvedő gyermekek százalékos aránya a GAN (Global Asthma Network) szűrőeszköz alapján.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztma megértése – Kérdések
Időkeret: 1 év
|
az asztmával kapcsolatos ismeretek kérdéssora, a maximális tudáspontszám 13, a minimális tudáspontszám 0, a teljes tartomány 13.
A magasabb értékek jobb tudást jelentenek.
|
1 év
|
|
Rövid betegségészlelési kérdőív
Időkeret: 1 év
|
A rövid betegségészlelési kérdőív 9 elemének minimumpontszáma 0, maximális pontszáma 10. A következmények pontszáma az 1. pontra adott válasz. Az idővonal pontszáma a 2. pontra adott válasz. A személyes kontrollpontszám a 3. pontra adott válasz. A kezelési kontroll pontszám a 4. tételre adott válasz. Az identitáspontszám az 5. tételre adott válasz. A koherencia pontszám a 7. tételre adott válasz. Az érzelmi reprezentáció a 8. tételre adott válasz. A betegséggel kapcsolatos aggodalmat a 6. tétel méri. A 9. tétel az oksági tétel. Az összpontszám, amely azt jelzi, hogy a betegséget milyen mértékben tekintik fenyegetőnek vagy jóindulatúnak. A pontszám kiszámításához fordítsa meg a 3., 4. és 7. tételt, és adja hozzá ezeket az 1., 2., 5., 6. és 8. tételhez. A magasabb pontszám a betegség fenyegetőbb nézetét tükrözi. Az összesített pontszám minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 80. |
1 év
|
|
Asztma kontroll teszt
Időkeret: 4 hét
|
validált ACT - Asthma Control Test (a GlaxoSmithKlyne engedélye) használatával.
A minimális pontszám 5 (az asztma rossz kontrollja), a maximális pontszám 25 (az asztma teljes kontrollja).
A 19 feletti ACT pontszám jól kontrollált asztmát jelez
|
4 hét
|
|
környezeti tényezők értékelése
Időkeret: 1 év
|
az asztmás tünetekkel küzdő fiatalok környezetével kapcsolatos kérdések, leíró statisztikák és százalékok felhasználásával közölve
|
1 év
|
|
az asztmás fiatalok orvosi ellátásához való hozzáférést
Időkeret: 1 év
|
az orvosi ellátáshoz való hozzáféréssel kapcsolatos kérdéscsoport, leíró statisztikák és százalékok felhasználásával jelentve
|
1 év
|
|
az asztma jelenlegi kezelése
Időkeret: 1 év
|
kérdéssor a jelenlegi gyógyszeres kezelésről, leíró statisztikák és százalékok segítségével jelentve
|
1 év
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 1 év
|
a gyógyszeres kezelés betartására vonatkozó kérdéscsoport, leíró statisztikákként és százalékokként, valamint szabad szöveges megjegyzések formájában.
|
1 év
|
|
asztmával kapcsolatos iskolai szabadság
Időkeret: 4 hét
|
kérdések, amelyek az asztmával kapcsolatos iskolai szabadságra vonatkoznak, leíró statisztikákként és százalékok formájában
|
4 hét
|
|
dohányzó
Időkeret: 1 év
|
az aktív és passzív dohányzást értékelő kérdések, leíró statisztikák és százalékok formájában
|
1 év
|
|
FeNO (frakcionált kilélegzett nitrogén-monoxid)
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
FeNO mérések - kilélegzett nitrogén-monoxid
|
legfeljebb 1 napig
|
|
Spirometria FEV1
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
FEV1, literben és literben előrejelzett
|
legfeljebb 1 napig
|
|
Asztmakontroll a GINA (Global Initiative for Asthma) szerint
Időkeret: 4 hét
|
GINA kérdőív (Global Initiative for Asthma) négy kérdéssel, az asztmás tünetek kontrollálását értékelve.
Az eredmény „jól ellenőrzött”, ha a négy kérdés közül egyikre sem válaszol „igen”, „részben ellenőrzött”, ha a négy kérdés közül egy vagy kettőre „igen” a válasz, nem ellenőrzött, ha a négy kérdésből három vagy négy kérdésre „igen” válaszol '.
|
4 hét
|
|
Spirometria FVC
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
FVC, literben és literben előre jelzett
|
legfeljebb 1 napig
|
|
Spirometria FEV1/FVC
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
A FEV1 és az FVC aránya
|
legfeljebb 1 napig
|
|
FEF25-75
Időkeret: legfeljebb 1 napig
|
25-75 FEF százalékban
|
legfeljebb 1 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Grigg, Professor, Queen Mary University of London, Blizard Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 269211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .