역량강화 기반 프로그램이 퇴원 후 혈당조절과 족부궤양에 미치는 영향
2019년 7월 23일 업데이트: Chin yenfan
역량강화 기반 프로그램이 당뇨병성 족부궤양 환자의 퇴원 후 자가간호행동, 혈당조절, 족부궤양 감염 및 발생 예방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 권한 부여 기반 프로그램을 평가하는 것입니다.
무작위 통제 시험 설계가 사용됩니다.
2019년 8월부터 2021년 7월까지 의료 센터에서 160명의 피험자를 모집하고 중재 또는 비교 그룹에 무작위로 배정합니다.
개입 그룹의 참가자는 프로젝트 호스트가 제공하는 권한 부여 기반 프로그램뿐만 아니라 자기 관리 요구 및 자기 효능에 대한 평가를 받게 됩니다.
프로그램에는 참가자의 문제 식별, 감정 및 문제의 중요성 설명, 계획 설정 토론, 행동 동기 부여 및 계획 실행 평가가 포함됩니다.
퇴원 전, 퇴원 후 3일, 7일, 14일, 21일, 28일, 42일, 56일, 70일, 84일, 6개월, 9개월, 12개월에 권한 부여 기반 전략이 개별적으로 제공됩니다. 퇴원 후.
비교군에 속한 사람들은 일상적인 치료만 받게 됩니다.
결과 측정에는 자가 관리 행동, 혈당 조절(HbA1C로 측정), 당뇨병성 족부궤양 감염 및 당뇨병성 족부궤양 재발이 포함됩니다.
데이터는 기준선과 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
권한 부여 기반 프로그램을 평가하기 위해 무작위 통제 시험 설계가 사용됩니다. 2019년 8월부터 2021년 7월까지 의료 센터에서 160명의 피험자를 모집하고 중재 또는 비교 그룹에 무작위로 할당합니다.
개입 그룹의 참가자는 프로젝트 호스트가 제공하는 권한 부여 기반 프로그램뿐만 아니라 자기 관리 요구 및 자기 효능에 대한 평가를 받게 됩니다.
프로그램에는 참가자의 문제 식별, 감정 및 문제의 중요성 설명, 계획 설정 토론, 행동 동기 부여 및 계획 실행 평가가 포함됩니다.
퇴원 전, 퇴원 후 3일, 7일, 14일, 21일, 28일, 42일, 56일, 70일, 84일, 6개월, 9개월, 12개월에 권한 부여 기반 전략이 개별적으로 제공됩니다. 퇴원 후.
비교군에 속한 사람들은 일상적인 치료만 받게 됩니다.
결과 측정에는 자가 관리 행동, 혈당 조절(HbA1C로 측정), 당뇨병성 족부궤양 감염 및 당뇨병성 족부궤양 재발이 포함됩니다.
데이터는 기준선과 퇴원 후 1, 3, 6, 12개월에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan City, 대만
- Chang Gung memorial hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병
- 20세에서 80세 사이의 연령.
- 북경어 또는 대만어와 의사소통할 수 있습니다.
- 당화혈색소 수치는 7.5% 이상입니다.
- 진동 또는 모노 필라멘트 테스트 결과가 비정상입니다.
- Wagner 1기 또는 2기 족부 궤양
- 궤양의 위치는 엄지발가락이나 발바닥
제외 기준:
- 인지 장애
- 중증 하지 동맥 부전증
- 골수염 또는 족부 궤양 재발
- 알코올 중독 또는 약물 중독
- 자가 면역 질환
- 일상적인 자기 관리 활동을 수행할 수 없음
- 주 간병인은 외국인이며 동거하는 가족은 없습니다.
- C 반응성 단백질 값이 15mg/dL보다 높습니다.
- 퇴원 후 장기 요양 기관에 입원
- 연구병원 진료소 재방문 의향 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
참가자는 5단계(i.
이자형. 문제 식별, 의미 및 인식 설명, 개입 계획, 개입 전달 및 평가).
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참가자는 5단계(i.
이자형. 문제 식별, 의미 및 인식 설명, 개입 계획, 개입 전달 및 평가).
주임 조사관이 퇴원 전 평가(i.
이자형. 당뇨병 및 당뇨병성 족부궤양의 자기 관리 행동 및 자기 효능감, 족부궤양의 위험 요인, 가족 지원 및 참가자의 위협 신념), 행동 수정 계획은 책임 연구원 및 참가자에 의해 결정됩니다.
퇴원 후 3일, 1개월은 매주, 2개월은 2주, 3개월은 3개월 간격으로 후속 조치 및 강화 개입을 실시한다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 연구 환경에 대해서만 일상적인 관리를 받게 됩니다.
참가자가 요청하면 상담이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 1분 미만
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당화혈색소 값
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1분 미만
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족부 감염 및 족부 궤양의 재발
기간: 5 분
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발 평가 및 의료 기록 검토
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 족부궤양의 경고 징후에 대한 지식
기간: 5 분
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WS-DFUD-KQ는 12개 항목으로 구성됩니다.
12개 항목 중 3개 항목은 부정적으로 표현되었으며 당뇨병성 족부궤양 악화의 경고 징후(예:
항목 8, 9, 10).
응답 선택에는 "예", "아니오" 및 "불확실"이 포함됩니다.
정답이 있는 각 항목은 1점을 얻은 후 점수를 합산하여 총점을 얻습니다.
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5 분
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발 관리의 자기 관리 행동
기간: 3 분
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당뇨병 발 자가 관리 행동 척도(DFSBS) DFSBS에는 7개의 항목이 포함되어 있습니다.
척도는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분에서는 일주일 동안 환자가 특정 행동을 수행한 일수에 대한 응답을 평가했습니다.
두 번째 부분에서 응답은 환자가 일반적으로 특정 행동을 수행하는 빈도에 따라 전혀(1)에서 항상(5)까지 등급이 매겨졌습니다.
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3 분
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당뇨병의 자가 관리 행동
기간: 4분
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당뇨병 자가 관리 활동 요약 설문지(C-SDSCA)의 중국어 버전 C-SDSCA는 당뇨병 환자가 건강을 유지하기 위해 수행해야 하는 당뇨병 요법의 5가지 구성 요소에 대한 당뇨병 자가 관리에 대한 간단한 자가 보고 설문지입니다. (예: 식이요법, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연에 대한 주의.)
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4분
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당뇨병 관련 족부궤양 자가관리 행동
기간: 9분
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당뇨병 관련 족부 궤양 자가 관리 행동 척도(DFUSMBS)는 환자가 당뇨병 관련 족부 궤양을 관리하여 상처 치유를 촉진하고 상처의 악화를 방지하기 위해 적시에 치료를 찾고 관리하고, 상처 관리, 당뇨병의 자기 관리.
18개 항목 척도는 3개의 역점수 항목(항목 1, 2, 11)을 포함하고 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 2 = 거의 없음, 3 = 가끔, 4 = 자주, 5 = 항상)를 사용합니다.
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9분
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당뇨병 관리 자기효능감
기간: 10 분
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당뇨병 관리 자기 효능감 척도(C-DMSES)의 중국어 버전은 20개 항목을 포함하는 자가 관리 척도였습니다.
응답자들이 자신의 혈당, 식이요법, 운동량을 관리할 수 있다고 자신하는 정도를 평가했다.
응답은 전혀 아니다(1)에서 확실히 할 수 있다(10)까지 10점 Likert 스타일로 평가되었습니다.
응답을 합산하여 "자기 효능감"에 대한 총점을 얻었습니다.
가능한 점수 범위는 0~200점입니다.
이 도구는 대만 인구에서 허용 가능한 신뢰성과 유효성을 가졌습니다.
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10 분
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당뇨발 셀프카에 대한 자기효능감
기간: 1분
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참가자의 당뇨병 발 자가 관리에 대한 자기 효능감을 측정하기 위해 두 가지 항목이 사용되었습니다.
이들은 "매일 발(발바닥, 발가락 사이 포함)을 스스로 확인하거나 누군가에게 도움을 요청할 자신이 있다", "발에 보습로션을 스스로 발라도 자신 있다"고 말했다. 누군가에게 도움을 청하거나, 내 피부가 건조하다면"이라고 말했다.
응답은 신뢰도에 따라 10점 Likert 스타일 척도로 평가되었습니다.
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1분
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당뇨병 관련 족부궤양 자가관리에 대한 자기효능감
기간: 5 분
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당뇨병성 족부궤양 자가관리 행동 수행에 대한 자신감과 당뇨병성 족부궤양 관리에 대한 자신감을 측정하기 위해 16문항 당뇨병 관련 족부궤양 자기관리 자기효능감 척도를 사용하였다.
응답은 전혀 아니다(1)에서 확실히 할 수 있다(10)까지 10점 Likert 스타일로 평가되었습니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yenfan Chin, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .