Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimistumiseen perustuvan ohjelman vaikutukset purkamisen jälkeiseen glykeemiseen hallintaan ja jalkahaavaan

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Chin yenfan

Voimistumiseen perustuvan ohjelman vaikutukset kotiutuksen jälkeiseen itsehoitokäyttäytymiseen, sokeritasapainon hallintaan sekä jalkahaavainfektioiden ja niiden esiintymisen ehkäisyyn potilailla, joilla on diabeettinen jalkahaava

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida voimaantumiseen perustuvaa ohjelmaa. Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Elokuusta 2019 heinäkuuhun 2021 160 koehenkilöä rekrytoidaan lääkärikeskukseen ja jaetaan satunnaisesti interventio- tai vertailuryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat arvion omahoidon tarpeestaan ​​ja itsetehokkuudestaan ​​sekä hankkeen isännöitsijän toimittaman voimaantumiseen perustuvan ohjelman. Ohjelma sisältää osallistujien ongelmien tunnistamisen, tunteiden ja ongelmien merkityksen selvittämisen, suunnitelmakeskustelun, toimintamotivaation ja suunnitelman toteutumisen arvioinnin. Voimistumiseen perustuvat strategiat tarjotaan yksilöllisesti seuraavina ajankohtina: ennen irtisanomista, vastuuvapauden jälkeisinä päivinä 3, 7, 14, 21, 28, 42, 56, 70 ja 84 sekä 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua purkamisen jälkeen. Vertailuryhmään kuuluvat saavat vain rutiinihoitoa. Tulosmittauksiin kuuluvat itsehoitokäyttäytyminen, glykeeminen hallinta (mitattuna HbA1C:llä), diabeettinen jalkahaavatulehdus ja diabeettisen jalkahaavan uusiutuminen. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Voimistumiseen perustuvan ohjelman arvioinnissa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Elokuusta 2019 heinäkuuhun 2021 160 tutkittavaa rekrytoidaan lääketieteelliseen keskukseen ja jaetaan satunnaisesti interventio- tai vertailuryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat arvion omahoidon tarpeestaan ​​ja itsetehokkuudestaan ​​sekä hankkeen isännöitsijän toimittaman voimaantumiseen perustuvan ohjelman. Ohjelma sisältää osallistujien ongelmien tunnistamisen, tunteiden ja ongelmien merkityksen selvittämisen, suunnitelmakeskustelun, toimintamotivaation ja suunnitelman toteutumisen arvioinnin. Voimistumiseen perustuvat strategiat tarjotaan yksilöllisesti seuraavina ajankohtina: ennen irtisanomista, vastuuvapauden jälkeisinä päivinä 3, 7, 14, 21, 28, 42, 56, 70 ja 84 sekä 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua purkamisen jälkeen. Vertailuryhmään kuuluvat saavat vain rutiinihoitoa. Tulosmittauksiin kuuluvat itsehoitokäyttäytyminen, glykeeminen hallinta (mitattuna HbA1C:llä), diabeettinen jalkahaavatulehdus ja diabeettisen jalkahaavan uusiutuminen. Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes
  • Ikä 20-80 vuotta.
  • Pystyi kommunikoimaan mandariinikiinalaisten tai taiwanilaisten kanssa.
  • Glykoituneen hemoglobiinin arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 7,5 %.
  • Tärinä- tai monofilamenttitestin tulokset ovat epänormaaleja.
  • Wagnerin vaiheen 1 tai 2 jalkahaava
  • Haavan sijainti on isoissa varpaissa tai pohjassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Vakava alaraajojen valtimon vajaatoimintasairaus
  • Osteomyeliitti tai jalkahaava uusiutuva
  • Alkoholismi tai huumeriippuvuus
  • Autoimmuuni sairaus
  • Ei pysty suorittamaan päivittäistä itsehoitotoimintaa
  • Pääasialliset omaishoitajat ovat ulkomaalaisia, eikä muita perheenjäseniä asu yhdessä
  • C-reaktiivisen proteiinin arvot ovat yli 15 mg/dl
  • Pääsy pitkäaikaishoitoon sairaalasta kotiutumisen jälkeen
  • Ei aikomusta palata tutkimussairaalan klinikalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat yksilöllisesti voimaantumiseen perustuvan intervention, joka perustuu viiteen vaiheeseen (ts. e. ongelman tunnistaminen, merkityksen ja käsityksen selventäminen, toimenpiteiden suunnittelu, interventiotoimitus ja arviointi).
Käyttäytyminen: yksilölliseen voimaannutukseen perustuva interventio
Osallistujat saavat yksilöllisesti voimaantumiseen perustuvan intervention, joka perustuu viiteen vaiheeseen (ts. e. ongelman tunnistaminen, merkityksen ja käsityksen selventäminen, toimenpiteiden suunnittelu, interventiotoimitus ja arviointi). Sen jälkeen, kun päätutkija on antanut vastuuvapautta edeltävän arvion (ts. e. diabeteksen ja diabeettisen jalkahaavan itsehoitokäyttäytyminen ja itsetehokkuus, jalkahaavan riskitekijät, perheen tuki ja osallistujan uhkausko), käyttäytymismuutossuunnitelman päättävät päätutkija ja osallistujat. Seuraavat seuranta- ja tehostamistoimenpiteet suoritetaan seuraavina ajankohtina: kolme päivää kotiutuksen jälkeen, joka viikko kuukauden ajan, joka toinen viikko kahden seuraavan kuukauden ajan ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein kolme kertaa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat rutiinihoitoa vain tutkimusympäristöstä. Neuvontaa tarjotaan osallistujien pyynnöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Alle 1 minuutti
Glykoitu hemoglobiiniarvo
Alle 1 minuutti
Jalkatulehdus ja jalkahaavan uusiutuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Jalkojen arviointi ja sairauskertomusten tarkistus
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa diabeettisen jalkahaavan varoitusmerkeistä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
WS-DFUD-KQ koostuu 12 tuotteesta. Kolme 12 kohdasta on muotoiltu kielteisesti ja ne ovat vääriä käsityksiä diabeettisen jalkahaavan pahenemisen varoitusmerkeistä (esim. kohta 8, 9, 10). Vastausvaihtoehtoja ovat "kyllä", "ei" ja "epävarma". Jokaisesta oikean vastauksen saaneesta pisteestä saa arvosanan 1, jonka jälkeen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
5 minuuttia
Jalkahoidon itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Diabetes Foot Self-Care Behavior Scale (DFSBS) DFSBS sisältää 7 osaa. Asteikko koostui kahdesta osasta: Ensimmäisessä osassa vastaukset arvioitiin sen mukaan, kuinka monta päivää potilaat suorittivat tiettyä käyttäytymistä viikon aikana. Toisessa osassa vasteet arvioitiin sen mukaan, kuinka usein potilaat suorittivat tiettyä käyttäytymistä yleensä, ei koskaan (1) aina (5).
3 minuuttia
Diabeteksen itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 minuuttia
Kiinalainen versio diabeteksen itsehoitoaktiviteettikyselyn yhteenvedosta (C-SDSCA) C-SDSCA on lyhyt itseraportoitu kyselylomake diabeteksen itsehallinnosta viidestä diabeteksen hoito-ohjelman osasta, joita diabeettisen henkilön tulee harjoitella pysyäkseen hyvinä. (eli ruokavalio, liikunta, verensokerin mittaus, jalkojen hoito ja tupakointi.)
4 minuuttia
Diabetekseen liittyvä jalkahaavan itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 9 minuuttia
Diabetekseen liittyvien jalkahaavojen itsehoitokäyttäytymisasteikko (DFUSMBS) mittaa käyttäytymistä, jota potilaat käyttävät diabetekseen liittyvien jalkahaavojensa hoidossa edistääkseen haavojen paranemista ja estääkseen haavojensa huononemista, mukaan lukien oikea-aikainen hoidon hakeminen ja hoito, haavanhoito, ja diabeteksen itsehoito. 18 kohdan asteikko sisältää kolme käänteistä pisteytystä (kohta 1, 2, 11) ja käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein ja 5 = aina).
9 minuuttia
Diabeteshallinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Diabetes Management Self-Efficacy Scalen (C-DMSES) kiinalainen versio oli itsehallinnollinen asteikko, joka sisälsi 20 kohdetta. Siinä arvioitiin, missä määrin vastaajat olivat varmoja pystyvänsä hallitsemaan verensokeria, ruokavaliota ja liikuntaa. Vastaukset arvioitiin 10 pisteen Likert-tyylillä ei ollenkaan (1) varmasti osaa (10). Vastaukset laskettiin yhteen "itsetehokkuuden" kokonaispistemääräksi. Mahdolliset pisteet vaihtelivat 0-200 pisteen välillä. Työkalulla oli hyväksyttävä luotettavuus ja kelvollisuus taiwanilaisessa väestössä.
10 minuuttia
Itsetehokkuus diabeteksen jalan itseauton suhteen
Aikaikkuna: 1 minuuttia
Kahdella mittarilla mitattiin osallistujien omatehokkuutta diabeteksen jalkojen itsehoidossa. Ne ovat "Minulla on luottamus tarkistaa jalkani (mukaan lukien jalkojeni pohja ja varpaiden välit) päivittäin, joko itse tai pyytääkseni jonkun apua". tai pyytää jonkun apua, jos ihoni on kuiva". Vastaukset arvioitiin 10 pisteen Likert-tyylisellä asteikolla luottamusasteen mukaan.
1 minuuttia
Itsetehokkuus diabetekseen liittyvien jalkahaavojen itsehoidossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Diabeekseen liittyvän jalkahaavan itsehallinnan itsehoidon asteikkoa käytettiin 16 kohdan diabetekseen liittyvien jalkahaavojen itsehallinnan itsehoitokäyttäytymiseen ja diabeettisen jalkahaavan hallintaan. Vastaukset arvioitiin 10 pisteen Likert-tyylillä ei ollenkaan (1) varmasti osaa (10). Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chin yenfan

Tutkijat

  • Päätutkija: Yenfan Chin, PhD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201802180B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava

Kliiniset tutkimukset yksilölliseen voimaannutukseen perustuva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa