- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04000230
교사 아동 상호작용 훈련(TCIT): 무작위 대조 시험
마이애미-데이드 카운티 조기 교육 프로그램의 교사-아동 상호작용 훈련: 무작위 통제 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Debbie School
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- EasterSeals South Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Linda Ray Intervention Center
-
Miami, Florida, 미국, 33173
- Arc of South Florida
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- UMTCIT는 마이애미-데이드 카운티에서 참여하는 4개의 B-2 조기 교육 프로그램(데비 학교, 이스터씰 사우스 플로리다, 아크 오브 사우스 플로리다, 린다 레이 개입 센터)에 등록된 1-5세 어린이의 교실을 대상으로 할 것입니다. 참가자에는 교직원(교사, 조교, 물리 치료사, 작업 치료사, 언어/언어 병리학자) 및 학생도 포함됩니다.
제외 기준:
- 어린이는 각 치료 단계 시작 시점에 6세 이상이거나 12개월 미만인 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TCIT
개입 그룹의 교사는 학년도 전반기에 TCIT를 받고 대기자 통제 그룹이 훈련됨에 따라 학년도 후반기에 부스터 코칭이 제공됩니다.
|
TCIT는 다음으로 구성됩니다.
개입 그룹의 교사는 학년 후반기에 추가 부스터 세션을 받게 됩니다.
부스터 세션은 CDI 및 TDI 기술에 대한 코칭 교사로 구성됩니다.
교사는 4-8회의 부스터 세션을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 대기자 명단 제어
Waitlist Control 교사는 학년도 전반기에 어떠한 개입도 받지 않습니다.
그런 다음 학년도 후반기에 중재 그룹과 동일한 TCIT 교육을 받습니다.
|
TCIT는 다음으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교사의 TCIT 기술 사용 변화
기간: 기준선 ~ 8개월
|
훈련된 관찰자가 특정 교사 행동의 발생을 집계할 수 있도록 하는 행동 코딩 시스템의 교사-아동 상호 작용 코딩 시스템(TCICS).
CDI 기술의 경우 교사가 각각 5회 이상의 빈도로 기술을 사용하면 숙련도를 입증한 것입니다.
각각 7회 이상의 빈도로 기술을 사용하면 숙련도를 입증한 것입니다.
TDI 기술의 경우, 50%의 비율로 명령 및 질문에 대한 정확한 후속 조치 비율이 숙련도를 나타냅니다.
75%의 비율로 올바른 후속 조치 비율은 숙달을 보여줍니다.
|
기준선 ~ 8개월
|
|
학생의 사회 정서적 기능
기간: 8 개월
|
Devereux Early Childhood Assessment(DECA)는 각 영역을 강점 영역(T-점수 >=60), 필요 영역(T-점수 <=40) 또는 일반적인 기능 영역(T-점수 = 41)으로 식별합니다. -59).
DECA t-점수 범위는 28에서 72까지이며 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다.
|
8 개월
|
|
아동 친사회적 행동
기간: 8 개월
|
The Behavior Assessment System for Children, Third Edition - Student Observation System(BASC-3 SOS)은 학습 및 적응을 촉진하거나 방해할 수 있는 다양한 아동의 긍정적 및 부정적 행동을 간격 기록할 수 있는 행동 관찰 코딩 시스템입니다. 교실. 적응 행동 척도에는 총 120점(범위 0-120)에 대해 30개 간격으로 평가된 4가지 행동이 있습니다. 적응 행동 척도에서 더 높은 점수는 더 높은 기능을 나타냅니다. |
8 개월
|
|
아동 파괴/부적응 행동
기간: 8 개월
|
The Behavior Assessment System for Children, Third Edition - Student Observation System(BASC-3 SOS)은 학습 및 적응을 촉진하거나 방해할 수 있는 다양한 아동의 긍정적 및 부정적 행동을 간격 기록할 수 있는 행동 관찰 코딩 시스템입니다. 교실. 문제 행동 척도는 총 300점(범위 0-300)에 대해 30개 간격으로 평가된 10개의 행동으로 구성됩니다. 문제 행동 척도의 점수가 높을수록 기능이 저하되었음을 나타냅니다. |
8 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 파괴적 행동
기간: 8 개월
|
Sutter-Eyberg 학생 행동 인벤토리 관련(SESBI-R)은 어린이의 파괴적인 행동에 대한 교사 평가 척도입니다.
38-266의 총 점수 범위에 대해 각 항목이 1(전혀 없음)에서 7(항상)까지 점수가 매겨진 38개 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 교실 환경에서 아동의 파괴적인 행동이 증가했음을 나타냅니다.
|
8 개월
|
|
어린이 언어 발달
기간: 8 개월
|
MacArthur Communicative Development Inventories(CDI)를 기반으로 초기 언어를 평가합니다.
89단어 어휘 체크리스트로 구성되어 있습니다.
점수는 정답의 수로 평가되며 아동의 연령에 따라 1 미만에서 100까지의 백분위수로 측정됩니다.
높은 백분위수 점수는 높은 어휘(즉, 더 많은 언어)를 나타내고 낮은 백분위수 점수는 낮은 어휘(즉, 적은 언어)를 나타냅니다.
|
8 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eileen M Davis, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20170372
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .