- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04000230
Teacher Child Interaction Training (TCIT): Randomisert kontrollforsøk
Lærer-barn interaksjonstrening i Miami-Dade County Early Education Programs: A Randomized Control Trial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Debbie School
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- EasterSeals South Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Linda Ray Intervention Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33173
- Arc of South Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- UMTCIT vil målrette mot klasserom med barn i alderen 1-5 år som er påmeldt i fire deltakende B-2 Early Education-programmer i Miami-Dade County: Debbie School, Easterseals South Florida, Arc of South Florida og Linda Ray Intervention Center. Deltakerne vil også inkludere skoleansatte (lærere, undervisningsassistenter, fysioterapeuter, ergoterapeuter, logopeder) og elever.
Ekskluderingskriterier:
- Barn vil bli ekskludert fra studien hvis de er 6 år eller eldre eller yngre enn 12 måneder ved starten av hver behandlingsbølge.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TCIT
Lærere i intervensjonsgruppen mottar TCIT i første halvdel av skoleåret og booster coaching tilbys gjennom andre halvdel av skoleåret ettersom ventelistekontrollgruppen er opplært.
|
TCIT består av følgende:
Lærere i Intervensjonsgruppen vil få ekstra boosterøkter i løpet av andre halvdel av skoleåret.
Booster økter består av coaching av lærere i CDI og TDI ferdigheter.
Lærere får 4-8 boosterøkter.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Ventelistekontrolllærere får ingen intervensjon første halvdel av skoleåret.
De får deretter samme TCIT-opplæring som intervensjonsgruppen i andre halvdel av skoleåret.
|
TCIT består av følgende:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lærers bruk av TCIT-ferdigheter
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Lærer-barn interaksjonskodesystem (TCICS) i et atferdskodesystem som lar trente observatører måle forekomsten av visse læreratferd.
For CDI-ferdigheter, hvis lærere bruker ferdighetene med en frekvens på 5 eller mer hver, har de vist ferdigheter.
Hvis de bruker ferdighetene med en frekvens på 7 eller mer hver, har de demonstrert mestring.
For TDI-ferdigheter viser prosentvis korrekt oppfølging av kommandoer og spørsmål med en hastighet på 50 % ferdigheter.
Prosent riktig oppfølging med en rate på 75 % viser mestring.
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Student sosial-emosjonell fungering
Tidsramme: 8 måneder
|
Devereux Early Childhood Assessment (DECA) identifiserer hvert domene som et styrkeområde (T-score >=60), et behovsområde (T-score <=40) eller et område med typisk funksjon (T-score = 41 -59).
DECA t-score varierer fra 28 til 72 med høyere score som indikerer høyere funksjon.
|
8 måneder
|
|
Barns prososial atferd
Tidsramme: 8 måneder
|
Behavior Assessment System for Children, tredje utgave - Student Observation System (BASC-3 SOS) er et kodesystem for atferdsobservasjon som tillater intervallregistrering av et bredt spekter av positiv og negativ atferd hos barn som kan fremme eller hindre læring og tilpasning i klasserom. For Adaptive Behaviours-skalaen er det 4 atferd vurdert over 30 intervaller, for en total mulig poengsum på 120 (område 0-120). Høyere skårer på Adaptive Behaviours-skalaen indikerer høyere funksjon. |
8 måneder
|
|
Barneforstyrrende/maladaptiv atferd
Tidsramme: 8 måneder
|
Behavior Assessment System for Children, tredje utgave - Student Observation System (BASC-3 SOS) er et kodesystem for atferdsobservasjon som tillater intervallregistrering av et bredt spekter av positiv og negativ atferd hos barn som kan fremme eller hindre læring og tilpasning i klasserom. Problematferdsskalaen består av 10 atferd vurdert over 30 intervaller, for en total mulig poengsum på 300 (område 0-300). Høyere skårer på problematferdsskalaen indikerer dårligere funksjon. |
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneforstyrrende atferd
Tidsramme: 8 måneder
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Related (SESBI-R) er en lærervurderingsskala for forstyrrende atferd til barn.
Det er et 38-elements spørreskjema med hvert element scoret fra 1 (aldri) til 7 (alltid) for et totalt poengområde på 38-266.
Den høyere poengsummen indikerer økt barns forstyrrende atferd i klasseromsmiljøet.
|
8 måneder
|
|
Barns språkutvikling
Tidsramme: 8 måneder
|
Vurder tidlig språk basert på MacArthur Communicative Development Inventories (CDI).
Den består av en sjekkliste for ordforråd på 89 ord.
Poengsummen vurderes i antall riktige svar og måles i persentiler, fra mindre enn 1 til 100, avhengig av barnets alder.
Høyere prosentilskår indikerer et høyere ordforråd (dvs. mer språk) og lavere prosentilskår indikerer et lavere ordforråd (dvs. mindre språk).
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eileen M Davis, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20170372
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .