- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04000230
Opettajien lasten vuorovaikutuskoulutus (TCIT): Randomized Control Trial
Opettajan ja lapsen vuorovaikutuskoulutus Miami-Dade Countyn varhaiskasvatusohjelmissa: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Debbie School
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- EasterSeals South Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Linda Ray Intervention Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Arc of South Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UMTCIT kohdistuu luokkahuoneisiin, joissa on 1–5-vuotiaat lapset, jotka ovat ilmoittautuneet neljään osallistuvaan B-2 varhaiskasvatusohjelmaan Miami-Dade Countyssa: Debbie School, Easterseals South Florida, Arc of South Florida ja Linda Ray Intervention Center. Osallistujia on myös koulun henkilökuntaa (opettajia, assistentteja, fysioterapeutteja, toimintaterapeutteja, puhe-/kielipatologeja) ja opiskelijoita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat vähintään 6-vuotiaita tai alle 12 kuukauden ikäisiä kunkin hoitojakson alussa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: TCIT
Interventioryhmän opettajat saavat TCIT:n lukuvuoden ensimmäisellä puoliskolla ja tehostettua valmennusta tarjotaan koko lukuvuoden toisen puoliskon ajan, kun jonotuslistan ohjausryhmää koulutetaan.
|
TCIT koostuu seuraavista:
Interventioryhmän opettajat saavat ylimääräisiä tehosteistuntoja lukuvuoden toisella puoliskolla.
Booster-sessiot koostuvat CDI- ja TDI-taitojen valmentamisesta.
Opettajat saavat 4-8 tehosterokotuskertaa.
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Odotuslistakontrollin opettajat eivät saa interventioita lukuvuoden ensimmäisellä puoliskolla.
Sitten he saavat saman TCIT-koulutuksen kuin interventioryhmä lukuvuoden toisella puoliskolla.
|
TCIT koostuu seuraavista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos opettajien TCIT-taitojen käytössä
Aikaikkuna: Perustaso 8 kuukauteen
|
Teacher-Child Interaction Coding System (TCICS) on käyttäytymiskoodausjärjestelmä, jonka avulla koulutetut tarkkailijat voivat laskea yhteen tiettyjen opettajien käyttäytymismallien esiintymisen.
CDI-taitojen osalta, jos opettajat käyttävät taitoja vähintään 5 kertaa, he ovat osoittaneet pätevyyttään.
Jos he käyttävät taitoja vähintään 7 kertaa, he ovat osoittaneet mestaruutta.
TDI-taitojen osalta komentojen ja kysymysten oikea seuranta 50 %:lla osoittaa pätevyyttä.
Oikean seurannan prosenttiosuus 75 prosentilla osoittaa mestaruutta.
|
Perustaso 8 kuukauteen
|
Opiskelijan sosiaalis-emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Devereux'n varhaislapsuusarviointi (DECA) tunnistaa jokaisen alueen vahvuusalueeksi (T-pisteet >=60), tarpeiden alueeksi (T-pistemäärä <=40) tai tyypillisen toiminta-alueena (T-pistemäärä = 41). -59).
DECA t-pisteet vaihtelevat välillä 28-72, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
8 kuukautta
|
Lapsen prososiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Behavior Assessment System for Children, 3. painos – Student Observation System (BASC-3 SOS) on käyttäytymisen havainnoinnin koodausjärjestelmä, joka mahdollistaa useiden lasten positiivisten ja negatiivisten käyttäytymismallien tallentamisen intervallein, jotka voivat edistää tai haitata oppimista ja sopeutumista luokkahuoneessa. Adaptive Behaviors -asteikolla on 4 käyttäytymistä, jotka on arvioitu 30 aikavälille, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 120 (alue 0-120). Korkeammat pisteet adaptiivisen käyttäytymisen asteikolla ovat osoitus paremmasta toimivuudesta. |
8 kuukautta
|
Lapsen häiritsevä / sopeutumaton käytös
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Behavior Assessment System for Children, 3. painos – Student Observation System (BASC-3 SOS) on käyttäytymisen havainnoinnin koodausjärjestelmä, joka mahdollistaa useiden lasten positiivisten ja negatiivisten käyttäytymismallien tallentamisen intervallein, jotka voivat edistää tai haitata oppimista ja sopeutumista luokkahuoneessa. Ongelmakäyttäytymisasteikko koostuu 10 käyttäytymisestä, jotka on arvioitu 30 aikavälille, jolloin mahdollinen kokonaispistemäärä on 300 (alue 0-300). Korkeammat pisteet ongelmakäyttäytymisasteikolla ovat osoitus huonommasta toiminnasta. |
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsia häiritsevä käytös
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Related (SESBI-R) on opettajien luokitusasteikko lasten häiritsevälle käyttäytymiselle.
Se on 38 kohdan kyselylomake, jossa jokainen kohta on pisteytetty 1:stä (ei koskaan) 7:ään (aina), jolloin kokonaispistemäärä on 38-266.
Korkeampi pistemäärä osoittaa lapsen lisääntynyttä häiritsevää käyttäytymistä luokkahuoneessa.
|
8 kuukautta
|
Lapsen kielen kehitys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Arvioi varhainen kieli MacArthur Communicative Development Inventoriesin (CDI) perusteella.
Se koostuu 89 sanan sanaston tarkistuslistasta.
Pisteet arvioidaan oikeiden vastausten määrässä ja mitataan prosenttipisteinä alle 1:stä 100:aan lapsen iästä riippuen.
Korkeammat prosenttipisteet osoittavat suurempaa sanavarastoa (eli enemmän kieltä) ja alhaisemmat prosenttipisteet osoittavat pienempää sanavarastoa (eli vähemmän kieltä).
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eileen M Davis, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytyminen, lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta