- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04000230
Entrenamiento de interacción maestro-niño (TCIT): ensayo de control aleatorio
Capacitación de interacción maestro-niño en los programas de educación temprana del condado de Miami-Dade: una prueba de control aleatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Debbie School
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- EasterSeals South Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Linda Ray Intervention Center
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Arc of South Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- UMTCIT se centrará en las aulas de niños de 1 a 5 años inscritos en cuatro programas de educación temprana B-2 participantes en el condado de Miami-Dade: Debbie School, Easterseals South Florida, Arc of South Florida y Linda Ray Intervention Center. Los participantes también incluirán personal de la escuela (maestros, asistentes de enseñanza, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales, patólogos del habla/lenguaje) y estudiantes.
Criterio de exclusión:
- Los niños serán excluidos del estudio si tienen 6 años de edad o más o menos de 12 meses de edad al comienzo de cada ciclo de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TCIT
Los maestros en el grupo de intervención reciben TCIT en la primera mitad del año escolar y se brinda entrenamiento de refuerzo durante la segunda mitad del año escolar a medida que se capacita al grupo de control de la lista de espera.
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TCIT consiste en lo siguiente:
Los maestros en el grupo de Intervención recibirán sesiones de refuerzo adicionales durante la segunda mitad del año escolar.
Las sesiones de refuerzo consisten en entrenar a los maestros en las habilidades de CDI y TDI.
Los maestros reciben de 4 a 8 sesiones de refuerzo.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Los maestros de control de lista de espera no reciben ninguna intervención durante la primera mitad del año escolar.
Luego reciben el mismo entrenamiento TCIT que el grupo de intervención en la segunda mitad del año escolar.
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TCIT consiste en lo siguiente:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el uso de las habilidades TCIT por parte de los maestros
Periodo de tiempo: Línea de base a 8 meses
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Sistema de codificación de interacción maestro-niño (TCICS) en un sistema de codificación de comportamiento que permite a los observadores capacitados contar la ocurrencia de ciertos comportamientos de los maestros.
Para las habilidades de CDI, si los maestros usan las habilidades con una frecuencia de 5 o más cada una, han demostrado competencia.
Si utilizan las habilidades con una frecuencia de 7 o más cada una, han demostrado dominio.
Para las habilidades de TDI, el porcentaje de seguimiento correcto de los comandos y preguntas a una tasa del 50 % demuestra competencia.
El porcentaje de seguimiento correcto a una tasa del 75 % demuestra dominio.
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Línea de base a 8 meses
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Funcionamiento socioemocional del estudiante
Periodo de tiempo: 8 meses
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La Evaluación de la Primera Infancia de Devereux (DECA) identifica cada dominio como un área de fortaleza (T-score >=60), un área de necesidad (T-score <=40), o un área de funcionamiento típico (T-score = 41 -59).
Los puntajes t de DECA varían de 28 a 72 y los puntajes más altos indican un mayor funcionamiento.
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8 meses
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Comportamientos prosociales del niño
Periodo de tiempo: 8 meses
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El Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños, Tercera Edición - Sistema de Observación del Estudiante (BASC-3 SOS) es un sistema de codificación de observación del comportamiento que permite el registro de intervalos de una amplia gama de comportamientos positivos y negativos de los niños que pueden promover o impedir el aprendizaje y la adaptación en el aula. Para la escala de conductas adaptativas, hay 4 conductas calificadas en 30 intervalos, para una puntuación total posible de 120 (rango 0-120). Las puntuaciones más altas en la escala de conductas adaptativas son indicativas de un funcionamiento superior. |
8 meses
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Comportamientos disruptivos/desadaptativos del niño
Periodo de tiempo: 8 meses
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El Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños, Tercera Edición - Sistema de Observación del Estudiante (BASC-3 SOS) es un sistema de codificación de observación del comportamiento que permite el registro de intervalos de una amplia gama de comportamientos positivos y negativos de los niños que pueden promover o impedir el aprendizaje y la adaptación en el aula. La escala de Comportamientos problemáticos consta de 10 comportamientos clasificados en 30 intervalos, para una puntuación total posible de 300 (rango 0-300). Las puntuaciones más altas en la escala de conductas problemáticas son indicativas de un funcionamiento más deficiente. |
8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos disruptivos del niño
Periodo de tiempo: 8 meses
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El Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Related (SESBI-R) es una escala de calificación del comportamiento disruptivo de los niños por parte de los maestros.
Es un cuestionario de 38 ítems con cada ítem puntuado de 1 (nunca) a 7 (siempre) para un rango de puntuación total de 38-266.
La puntuación más alta indica un aumento en el comportamiento disruptivo del niño en el entorno del salón de clases.
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8 meses
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Desarrollo del lenguaje infantil
Periodo de tiempo: 8 meses
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Evaluar el lenguaje temprano basado en los Inventarios de Desarrollo Comunicativo (CDI) de MacArthur.
Se compone de una lista de verificación de vocabulario de 89 palabras.
El puntaje se evalúa en la cantidad de respuestas correctas y se mide en percentiles, desde menos de 1 hasta 100, dependiendo de la edad del niño.
Los puntajes percentiles más altos indican un vocabulario más alto (es decir, más lenguaje) y los puntajes percentiles más bajos indican un vocabulario más bajo (es decir, menos lenguaje).
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eileen M Davis, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20170372
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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