- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04000230
Trening interakcji nauczyciela z dzieckiem (TCIT): Randomizowana próba kontrolna
Szkolenie w zakresie interakcji nauczyciel-dziecko w programach wczesnej edukacji hrabstwa Miami-Dade: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Debbie School
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- EasterSeals South Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- Linda Ray Intervention Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
- Arc of South Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- UMTCIT będzie kierowany do sal lekcyjnych dzieci w wieku 1-5 lat zapisanych do czterech uczestniczących programów wczesnej edukacji B-2 w hrabstwie Miami-Dade: Debbie School, Easterseals South Florida, Arc of South Florida i Linda Ray Intervention Center. Uczestnikami będą również pracownicy szkoły (nauczyciele, asystenci dydaktyczni, fizjoterapeuci, terapeuci zajęciowi, logopedzi) oraz uczniowie.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli na początku każdej fali leczenia będą miały co najmniej 6 lat lub będą miały mniej niż 12 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TCIT
Nauczyciele z grupy interwencyjnej otrzymują TCIT w pierwszej połowie roku szkolnego, a coaching uzupełniający jest zapewniany przez całą drugą połowę roku szkolnego, kiedy szkolona jest grupa kontrolna z listy oczekujących.
|
TCIT składa się z następujących elementów:
Nauczyciele z grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowe sesje przypominające w drugiej połowie roku szkolnego.
Sesje przypominające polegają na szkoleniu nauczycieli w zakresie umiejętności CDI i TDI.
Nauczyciele otrzymują 4-8 sesji przypominających.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Nauczyciele z listy oczekujących kontrolnych nie otrzymują żadnych interwencji przez pierwszą połowę roku szkolnego.
Następnie przechodzą takie samo szkolenie TCIT jak grupa interwencyjna w drugiej połowie roku szkolnego.
|
TCIT składa się z następujących elementów:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wykorzystaniu przez nauczycieli umiejętności TCIT
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 8 miesięcy
|
System kodowania interakcji nauczyciel-dziecko (TCICS) w systemie kodowania behawioralnego, który umożliwia przeszkolonym obserwatorom zliczanie występowania określonych zachowań nauczycieli.
W przypadku umiejętności CDI, jeśli nauczyciele używają tych umiejętności z częstotliwością 5 lub więcej, wykazali się biegłością.
Jeśli używają umiejętności z częstotliwością 7 lub więcej, wykazują mistrzostwo.
W przypadku umiejętności TDI odsetek poprawnych odpowiedzi na polecenia i pytania na poziomie 50% świadczy o biegłości.
Procent poprawnych obserwacji na poziomie 75% świadczy o opanowaniu.
|
Poziom podstawowy do 8 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie społeczno-emocjonalne uczniów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Devereux Early Childhood Assessment (DECA) identyfikuje każdą domenę jako obszar mocnych stron (T-score >=60), obszar potrzeb (T-score <=40) lub obszar typowego funkcjonowania (T-score = 41) -59).
Wyniki t-score DECA wahają się od 28 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
|
8 miesięcy
|
|
Zachowania prospołeczne dzieci
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
System Oceny Zachowania Dzieci, Wydanie Trzecie – System Obserwacji Uczniów (BASC-3 SOS) to system kodowania obserwacji behawioralnych, który pozwala na interwałową rejestrację szerokiego zakresu pozytywnych i negatywnych zachowań dzieci, które mogą sprzyjać lub utrudniać uczenie się i dostosowywanie w klasa. W przypadku skali zachowań adaptacyjnych istnieją 4 zachowania oceniane w 30 przedziałach, co daje łączny możliwy wynik 120 (zakres 0-120). Wyższe wyniki w skali Zachowań Adaptacyjnych wskazują na lepsze funkcjonowanie. |
8 miesięcy
|
|
Destrukcyjne/nieprzystosowawcze zachowania dzieci
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
System Oceny Zachowania Dzieci, Wydanie Trzecie – System Obserwacji Uczniów (BASC-3 SOS) to system kodowania obserwacji behawioralnych, który pozwala na interwałową rejestrację szerokiego zakresu pozytywnych i negatywnych zachowań dzieci, które mogą sprzyjać lub utrudniać uczenie się i dostosowywanie w klasa. Skala zachowań problemowych składa się z 10 zachowań ocenianych w 30 przedziałach, co daje łączny możliwy wynik 300 (zakres 0-300). Wyższe wyniki w skali zachowań problemowych wskazują na gorsze funkcjonowanie. |
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Destrukcyjne zachowania dzieci
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Sutter-Eyberg Student Behaviour Inventory-Related (SESBI-R) to skala oceny nauczycieli destrukcyjnych zachowań dzieci.
Jest to kwestionariusz składający się z 38 pozycji, z każdą pozycją punktowaną od 1 (nigdy) do 7 (zawsze), co daje całkowity zakres punktacji 38-266.
Wyższy wynik wskazuje na zwiększone destrukcyjne zachowanie dziecka w klasie.
|
8 miesięcy
|
|
Rozwój języka dziecka
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Oceń wczesny język na podstawie inwentarzy rozwoju komunikacyjnego MacArthura (CDI).
Składa się z listy kontrolnej słownictwa zawierającej 89 słów.
Wynik oceniany jest w ilości poprawnych odpowiedzi i mierzony w percentylach, od mniej niż 1 do 100, w zależności od wieku dziecka.
Wyższe wyniki percentyla wskazują na bogatsze słownictwo (tj. Więcej języka), a niższe wyniki percentyla wskazują na niższe słownictwo (tj. Mniej języka).
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eileen M Davis, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170372
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .