- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04000230
Обучение взаимодействию учителей и детей (TCIT): рандомизированное контрольное испытание
Обучение взаимодействию учителя и ребенка в программах раннего образования округа Майами-Дейд: рандомизированное контрольное испытание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Debbie School
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- EasterSeals South Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Linda Ray Intervention Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- Arc of South Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- UMTCIT будет нацелен на классы для детей в возрасте от 1 до 5 лет, обучающихся в четырех участвующих программах раннего образования B-2 в округе Майами-Дейд: Debbie School, Easterseals South Florida, Arc of South Florida и Linda Ray Intervention Center. В число участников также войдут сотрудники школы (учителя, ассистенты преподавателей, физиотерапевты, эрготерапевты, логопеды) и учащиеся.
Критерий исключения:
- Дети будут исключены из исследования, если им 6 лет или больше или меньше 12 месяцев в начале каждой волны лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТКИТ
Учителя в группе вмешательства получают TCIT в первой половине учебного года, а в течение второй половины учебного года проводится дополнительный коучинг по мере обучения контрольной группы списка ожидания.
|
ТСИТ состоит из следующего:
Учителя в группе вмешательства получат дополнительные занятия во второй половине учебного года.
Бустерные занятия состоят из обучения учителей навыкам CDI и TDI.
Учителя получают от 4 до 8 дополнительных занятий.
|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания
Учителя, контролирующие список ожидания, не получают никакого вмешательства в течение первой половины учебного года.
Затем они проходят такое же обучение TCIT, что и группа вмешательства, во второй половине учебного года.
|
ТСИТ состоит из следующего:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в использовании учителями навыков TCIT
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 месяцев
|
Система кодирования взаимодействия учителя и ребенка (TCICS) в системе кодирования поведения, которая позволяет обученным наблюдателям подсчитывать возникновение определенного поведения учителя.
Для навыков CDI, если учителя используют навыки с частотой 5 или более раз каждый, они продемонстрировали мастерство.
Если они используют навыки с частотой 7 или более раз каждое, они продемонстрировали мастерство.
Что касается навыков TDI, процент правильного выполнения команд и вопросов в размере 50% свидетельствует о профессиональном уровне.
Процент правильного продолжения в размере 75% демонстрирует мастерство.
|
Исходный уровень до 8 месяцев
|
|
Социально-эмоциональное функционирование студентов
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Оценка раннего детства Деверо (DECA) определяет каждую область как область сильных сторон (Т-балл >= 60), область потребности (Т-балл <= 40) или область типичного функционирования (Т-балл = 41). -59).
Т-баллы DECA варьируются от 28 до 72, причем более высокие баллы указывают на более высокое функционирование.
|
8 месяцев
|
|
Просоциальное поведение ребенка
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Система оценки поведения детей, третье издание — Система наблюдения за учащимися (BASC-3 SOS) — это система кодирования наблюдения за поведением, которая позволяет записывать с интервалами широкий спектр положительного и отрицательного поведения ребенка, которое может способствовать или препятствовать обучению и адаптации в класс. По шкале адаптивного поведения есть 4 поведения, оцениваемые по 30 интервалам, что дает общую возможную оценку 120 (диапазон 0-120). Более высокие баллы по шкале адаптивного поведения свидетельствуют о более высоком уровне функционирования. |
8 месяцев
|
|
Деструктивное/дезадаптивное поведение ребенка
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Система оценки поведения детей, третье издание — Система наблюдения за учащимися (BASC-3 SOS) — это система кодирования наблюдения за поведением, которая позволяет записывать с интервалами широкий спектр положительного и отрицательного поведения ребенка, которое может способствовать или препятствовать обучению и адаптации в класс. Шкала проблемного поведения состоит из 10 вариантов поведения, оцениваемых по 30 интервалам, что дает общую возможную оценку 300 (диапазон 0–300). Более высокие баллы по шкале проблемного поведения свидетельствуют о более низком уровне функционирования. |
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деструктивное поведение ребенка
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Связанная с инвентаризацией поведения учащихся Саттера-Эйберга (SESBI-R) представляет собой шкалу оценки учителями разрушительного поведения детей.
Это анкета из 38 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (никогда) до 7 (всегда) с общим диапазоном баллов от 38 до 266.
Более высокий балл указывает на повышенное разрушительное поведение ребенка в классе.
|
8 месяцев
|
|
Развитие речи ребенка
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Оцените ранний язык на основе опросников коммуникативного развития Макартура (CDI).
Он состоит из контрольного списка словарного запаса из 89 слов.
Балл оценивается по сумме правильных ответов и измеряется в процентилях от менее 1 до 100 в зависимости от возраста ребенка.
Более высокие баллы процентилей указывают на более высокий словарный запас (т.е. больше языков), а более низкие баллы процентилей указывают на более низкий словарный запас (т.е. меньше языков).
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eileen M Davis, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20170372
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .