- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04000230
Lehrer-Kind-Interaktionstraining (TCIT): Randomisierte Kontrollstudie
Lehrer-Kind-Interaktionstraining in Miami-Dade County Early Education Programs: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Debbie School
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- EasterSeals South Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Linda Ray Intervention Center
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
- Arc of South Florida
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- UMTCIT richtet sich an Klassenzimmer von Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren, die in vier teilnehmenden B-2-Früherziehungsprogrammen in Miami-Dade County eingeschrieben sind: Debbie School, Easterseals South Florida, Arc of South Florida und Linda Ray Intervention Center. Zu den Teilnehmern gehören auch Schulpersonal (Lehrer, Lehrassistenten, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Logopäden/Sprachpathologen) und Schüler.
Ausschlusskriterien:
- Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie zu Beginn jeder Behandlungswelle 6 Jahre oder älter oder jünger als 12 Monate sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TCIT
Lehrer in der Interventionsgruppe erhalten TCIT in der ersten Hälfte des Schuljahres und während der Ausbildung der Wartelisten-Kontrollgruppe wird während der zweiten Hälfte des Schuljahres ein Booster-Coaching angeboten.
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TCIT besteht aus:
Lehrer in der Interventionsgruppe erhalten in der zweiten Hälfte des Schuljahres zusätzliche Auffrischungssitzungen.
Booster-Sitzungen bestehen aus Coaching-Lehrern in CDI- und TDI-Fähigkeiten.
Lehrer erhalten 4-8 Booster-Sitzungen.
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolllehrer erhalten in der ersten Hälfte des Schuljahres keine Intervention.
In der zweiten Schulhälfte erhalten sie dann die gleiche TCIT-Ausbildung wie die Interventionsgruppe.
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TCIT besteht aus:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Verwendung von TCIT-Fähigkeiten durch Lehrer
Zeitfenster: Basiswert bis 8 Monate
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Teacher-Child Interaction Coding System (TCICS) in einem Verhaltenscodierungssystem, das es geschulten Beobachtern ermöglicht, das Auftreten bestimmter Verhaltensweisen von Lehrern zu zählen.
Wenn Lehrer die CDI-Fähigkeiten mit einer Häufigkeit von jeweils 5 oder mehr verwenden, haben sie ihre Kompetenz nachgewiesen.
Wenn sie die Fertigkeiten jeweils mit einer Häufigkeit von 7 oder mehr anwenden, haben sie ihre Beherrschung demonstriert.
Bei TDI-Fähigkeiten zeigt die prozentuale korrekte Befolgung von Befehlen und Fragen mit einer Rate von 50 % die Beherrschung.
Eine prozentual korrekte Nachverfolgung mit einer Rate von 75 % zeigt Beherrschung.
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Basiswert bis 8 Monate
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Studentisches sozial-emotionales Funktionieren
Zeitfenster: 8 Monate
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Das Devereux Early Childhood Assessment (DECA) identifiziert jeden Bereich als einen Bereich mit Stärken (T-Wert >=60), einen Bedarfsbereich (T-Wert <=40) oder einen Bereich mit typischer Funktionsweise (T-Wert = 41). -59).
DECA t-Werte reichen von 28 bis 72, wobei höhere Werte eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen.
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8 Monate
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Prosoziales Verhalten von Kindern
Zeitfenster: 8 Monate
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Das Behavior Assessment System for Children, Third Edition – Student Observation System (BASC-3 SOS) ist ein Kodierungssystem für Verhaltensbeobachtungen, das die Intervallaufzeichnung einer breiten Palette positiver und negativer Verhaltensweisen von Kindern ermöglicht, die das Lernen und die Anpassung fördern oder behindern können Klassenzimmer. Für die Skala „Adaptives Verhalten“ gibt es 4 Verhaltensweisen, die in 30 Intervallen bewertet werden, für eine mögliche Gesamtpunktzahl von 120 (Bereich 0-120). Höhere Werte auf der Skala „Adaptives Verhalten“ weisen auf eine bessere Leistungsfähigkeit hin. |
8 Monate
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Störendes/maladaptives Verhalten des Kindes
Zeitfenster: 8 Monate
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Das Behavior Assessment System for Children, Third Edition – Student Observation System (BASC-3 SOS) ist ein Kodierungssystem für Verhaltensbeobachtungen, das die Intervallaufzeichnung einer breiten Palette positiver und negativer Verhaltensweisen von Kindern ermöglicht, die das Lernen und die Anpassung fördern oder behindern können Klassenzimmer. Die Skala „Problemverhalten“ besteht aus 10 Verhaltensweisen, die in 30 Intervallen bewertet werden, für eine mögliche Gesamtpunktzahl von 300 (Bereich 0–300). Höhere Werte auf der Skala „Problemverhalten“ weisen auf eine schlechtere Funktionsfähigkeit hin. |
8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Störendes Verhalten des Kindes
Zeitfenster: 8 Monate
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Das Sutter-Eyberg Student Behaviour Inventory-Related (SESBI-R) ist eine Lehrerbewertungsskala für störendes Verhalten von Kindern.
Es handelt sich um einen Fragebogen mit 38 Punkten, wobei jeder Punkt von 1 (nie) bis 7 (immer) bewertet wird, was einem Gesamtbewertungsbereich von 38-266 entspricht.
Die höhere Punktzahl weist auf ein erhöhtes störendes Verhalten des Kindes im Klassenzimmer hin.
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8 Monate
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Sprachentwicklung des Kindes
Zeitfenster: 8 Monate
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Bewerten Sie frühe Sprache basierend auf den MacArthur Communicative Development Inventories (CDI).
Es besteht aus einer Vokabel-Checkliste mit 89 Wörtern.
Die Punktzahl wird anhand der Anzahl richtiger Antworten bewertet und in Perzentilen gemessen, von weniger als 1 bis 100, je nach Alter des Kindes.
Höhere Perzentilwerte weisen auf einen höheren Wortschatz (d. h. mehr Sprache) und niedrigere Perzentilwerte auf einen niedrigeren Wortschatz (d. h. weniger Sprache) hin.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eileen M Davis, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20170372
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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