- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04000230
Teacher Child Interaction Training (TCIT): gerandomiseerde controleproef
Leraar-kindinteractietraining in Miami-Dade County Early Education-programma's: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Debbie School
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- EasterSeals South Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Linda Ray Intervention Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Arc of South Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- UMTCIT richt zich op klaslokalen van kinderen van 1-5 jaar die deelnemen aan vier deelnemende B-2 Early Education-programma's in Miami-Dade County: Debbie School, Easterseals South Florida, Arc of South Florida en Linda Ray Intervention Center. Onder de deelnemers zullen ook schoolpersoneel (leraren, onderwijsassistenten, fysiotherapeuten, ergotherapeuten, spraak-/taalpathologen) en studenten zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze 6 jaar of ouder of jonger dan 12 maanden zijn aan het begin van elke behandelingsgolf.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TCIT
Leraren in de interventiegroep krijgen TCIT in de eerste helft van het schooljaar en boostercoaching wordt gegeven gedurende de tweede helft van het schooljaar terwijl de wachtlijstcontrolegroep wordt getraind.
|
TCIT bestaat uit het volgende:
Leraren van de Interventiegroep krijgen in de tweede helft van het schooljaar extra boostersessies.
Boostersessies bestaan uit het coachen van docenten in CDI- en TDI-vaardigheden.
Docenten krijgen 4-8 boostersessies.
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Wachtlijstcontrole Leraren krijgen de eerste helft van het schooljaar geen tussenkomst.
Vervolgens krijgen ze in de tweede helft van het schooljaar dezelfde TCIT-training als de interventiegroep.
|
TCIT bestaat uit het volgende:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het gebruik van TCIT-vaardigheden door docenten
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 maanden
|
Teacher-Child Interaction Coding System (TCICS) in een gedragscodeersysteem waarmee getrainde waarnemers het voorkomen van bepaald gedrag van leraren kunnen tellen.
Voor CDI-vaardigheden: als docenten de vaardigheden gebruiken met een frequentie van 5 of meer elk, hebben ze blijk gegeven van bekwaamheid.
Als ze de vaardigheden elk met een frequentie van 7 of meer gebruiken, hebben ze blijk gegeven van meesterschap.
Voor TDI-vaardigheden toont het percentage correcte opvolging van commando's en vragen met een percentage van 50% bekwaamheid aan.
Percentage correcte opvolging met een percentage van 75% toont meesterschap aan.
|
Basislijn tot 8 maanden
|
Sociaal-emotioneel functioneren van de leerling
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De Devereux Early Childhood Assessment (DECA) identificeert elk domein als een gebied van kracht (T-score >=60), een gebied van behoefte (T-score <=40) of een gebied van typisch functioneren (T-score = 41). -59).
DECA t-scores variëren van 28 tot 72, waarbij hogere scores duiden op een hoger functioneren.
|
8 maanden
|
Prosociaal gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het Behaviour Assessment System for Children, Third Edition - Student Observation System (BASC-3 SOS) is een coderingssysteem voor gedragsobservatie dat intervalregistratie mogelijk maakt van een breed scala aan positieve en negatieve gedragingen van kinderen die het leren en aanpassing in de leeromgeving kunnen bevorderen of belemmeren. klas. Voor de Adaptive Behaviors-schaal zijn er 4 gedragingen beoordeeld over 30 intervallen, voor een totale mogelijke score van 120 (bereik 0-120). Hogere scores op de Adaptive Behaviors-schaal zijn indicatief voor beter functioneren. |
8 maanden
|
Ontwrichtend/onaangepast gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het Behaviour Assessment System for Children, Third Edition - Student Observation System (BASC-3 SOS) is een coderingssysteem voor gedragsobservatie dat intervalregistratie mogelijk maakt van een breed scala aan positieve en negatieve gedragingen van kinderen die het leren en aanpassing in de leeromgeving kunnen bevorderen of belemmeren. klas. De schaal Probleemgedrag bestaat uit 10 gedragingen die worden beoordeeld over 30 intervallen, voor een totaal mogelijke score van 300 (bereik 0-300). Hogere scores op de schaal Probleemgedrag duiden op slechter functioneren. |
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Storend gedrag van kinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Related (SESBI-R) is een beoordelingsschaal voor leerkrachten van storend gedrag van kinderen.
Het is een vragenlijst met 38 items waarbij elk item wordt gescoord van 1 (nooit) tot 7 (altijd) voor een totaal scorebereik van 38-266.
De hogere score duidt op meer storend gedrag van het kind in de klas.
|
8 maanden
|
Taalontwikkeling van kinderen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Beoordeel vroege taal op basis van de MacArthur Communicative Development Inventories (CDI).
Het bestaat uit een checklist van 89 woorden.
De score wordt beoordeeld in het aantal juiste antwoorden en gemeten in percentielen, van minder dan 1 tot 100, afhankelijk van de leeftijd van het kind.
Hogere percentielscores duiden op een grotere woordenschat (d.w.z. meer taal) en lagere percentielscores duiden op een lagere woordenschat (d.w.z. minder taal).
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eileen M Davis, PhD, University of Miami
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20170372
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedrag, kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van