- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04000230
Lærer Child Interaction Training (TCIT): Randomiseret kontrolforsøg
Lærer-barn interaktionstræning i Miami-Dade County tidlige uddannelsesprogrammer: Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Debbie School
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- EasterSeals South Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Linda Ray Intervention Center
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
- Arc of South Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- UMTCIT vil målrette mod klasseværelser med børn i alderen 1-5, der er tilmeldt fire deltagende B-2 Early Education-programmer i Miami-Dade County: Debbie School, Easterseals South Florida, Arc of South Florida og Linda Ray Intervention Center. Deltagerne vil også omfatte skolens personale (lærere, undervisningsassistenter, fysioterapeuter, ergoterapeuter, tale-/sprogpatologer) og elever.
Ekskluderingskriterier:
- Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de er 6 år eller ældre eller yngre end 12 måneder ved starten af hver behandlingsbølge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TCIT
Lærere i interventionsgruppen modtager TCIT i første halvdel af skoleåret, og booster-coaching ydes i hele anden halvdel af skoleåret, efterhånden som ventelistekontrolgruppen uddannes.
|
TCIT består af følgende:
Lærere i Interventionsgruppen vil modtage yderligere booster-sessioner i løbet af anden halvdel af skoleåret.
Booster sessioner består af coaching af lærere i CDI og TDI færdigheder.
Lærere modtager 4-8 booster-sessioner.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Ventelistekontrollærere modtager ingen intervention i første halvdel af skoleåret.
De modtager derefter den samme TCIT-uddannelse som interventionsgruppen i anden halvdel af skoleåret.
|
TCIT består af følgende:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lærerens brug af TCIT-færdigheder
Tidsramme: Baseline til 8 måneder
|
Lærer-barn interaktionskodningssystem (TCICS) i et adfærdskodesystem, der gør det muligt for trænede observatører at måle forekomsten af visse læreradfærd.
For CDI-færdigheder, hvis lærere bruger færdighederne med en frekvens på 5 eller mere hver, har de demonstreret færdigheder.
Hvis de bruger færdighederne med en frekvens på 7 eller mere hver, har de demonstreret beherskelse.
For TDI-færdigheder viser procentvis korrekt opfølgning af kommandoer og spørgsmål med en hastighed på 50 % færdigheder.
Procent korrekt opfølgning med en hastighed på 75 % viser beherskelse.
|
Baseline til 8 måneder
|
|
Elevens social-emotionelle funktion
Tidsramme: 8 måneder
|
Devereux Early Childhood Assessment (DECA) identificerer hvert domæne som et styrkeområde (T-score >=60), et behovsområde (T-score <=40) eller et område med typisk funktion (T-score = 41 -59).
DECA t-scores varierer fra 28 til 72 med højere score, der indikerer højere funktion.
|
8 måneder
|
|
Børns prosocial adfærd
Tidsramme: 8 måneder
|
Behavior Assessment System for Children, tredje udgave - Student Observation System (BASC-3 SOS) er et adfærdsobservationskodesystem, der giver mulighed for intervalregistrering af en bred vifte af børns positive og negative adfærd, der kan fremme eller hæmme læring og tilpasning i klasseværelset. For Adaptive Behaviours-skalaen er der 4 adfærd vurderet på tværs af 30 intervaller, for en samlet mulig score på 120 (interval 0-120). Højere score på Adaptive Behaviours-skalaen indikerer højere funktionsevne. |
8 måneder
|
|
Børneforstyrrende/maladaptiv adfærd
Tidsramme: 8 måneder
|
Behavior Assessment System for Children, tredje udgave - Student Observation System (BASC-3 SOS) er et adfærdsobservationskodesystem, der giver mulighed for intervalregistrering af en bred vifte af børns positive og negative adfærd, der kan fremme eller hæmme læring og tilpasning i klasseværelset. Problemadfærdsskalaen består af 10 adfærd vurderet på tværs af 30 intervaller, for en samlet mulig score på 300 (interval 0-300). Højere score på problemadfærdsskalaen er tegn på dårligere funktion. |
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børneforstyrrende adfærd
Tidsramme: 8 måneder
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Related (SESBI-R) er en lærervurderingsskala for forstyrrende adfærd hos børn.
Det er et spørgeskema med 38 punkter, hvor hvert punkt scores fra 1 (aldrig) til 7 (altid) for et samlet scoreinterval på 38-266.
Den højere score indikerer øget barnets forstyrrende adfærd i klasseværelset.
|
8 måneder
|
|
Børns sprogudvikling
Tidsramme: 8 måneder
|
Vurder tidligt sprog baseret på MacArthur Communicative Development Inventories (CDI).
Den består af en tjekliste for ordforråd på 89 ord.
Scoren vurderes i mængden af rigtige svar og måles i percentiler, fra mindre end 1 til 100, afhængig af barnets alder.
Højere percentilscore indikerer et højere ordforråd (dvs. mere sprog) og lavere percentilscore indikerer et lavere ordforråd (dvs. mindre sprog).
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eileen M Davis, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20170372
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .