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활동 기반 재활을 받는 척수 손상 환자의 경험 이해

2023년 4월 6일 업데이트: Thomas Jefferson University
불완전한 경추 척수 손상(SCI)은 새로 입원한 모든 환자의 절반을 차지합니다. 이러한 사람들에게 상지의 사용은 일상 활동과 자기 관리를 관리하는 데 매우 중요하며 삶의 질에 영향을 미칩니다. 원격 재활이라고도 하는 가정 기반 모니터링 재활에는 다양한 재활 장비가 사용됩니다. 이러한 장비, 훈련 및 가정 내 타당성에 관한 SCI를 가진 개인의 인식에 관한 정보를 체계적으로 수집한 연구는 없습니다. 또한 하이엔드 장비와 로우엔드 장비의 유용성에 대한 그들의 인식도 탐구되지 않습니다. 본 연구에서 수사관들은 게임, 근육 자극 및 물체 조작을 사용하는 재활 장비 사용 경험에 대한 SCI를 가진 개인의 설문 조사 및 인터뷰 데이터를 수집할 계획입니다. 이 연구는 향후 원격 재활 개입의 개발을 알릴 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

불완전한 경추 척수 손상(SCI)은 새로 입원한 모든 환자의 절반을 차지합니다. 보행에 대한 전반적인 예후는 불완전한 사지 마비에서 상지 회복보다 낫습니다. 상지 결손은 일상 활동 및 자가 관리 관리에 어려움을 초래하고 삶의 질에 영향을 미칩니다. 상지의 재활에는 특정 작업을 위한 고강도 반복 활동이 포함됩니다. 이 프로그램의 요구 사항은 12주 동안 일주일에 5일, 최대 5시간의 치료일 수 있습니다. 원격 재활에 의해 강화된 가정 기반 요법은 교통 및 시간 약속으로 인해 이러한 프로그램의 클리닉 기반 적용에 대한 보다 현실적인 대안을 제시합니다. 그러나 클라이언트 결과를 향상시키고 순응도를 향상시키려면 가정에 참여하고 동기를 부여하는 치료 옵션이 필요합니다. 최신 장비 중 일부는 이 기능을 제공하고 훈련을 위해 게임을 사용하여 환자를 참여시킵니다. 그러나 높은 장비 비용은 널리 사용되는 데 제한이 있습니다.

이 연구에서 우리는 다양한 훈련 프로토콜의 4주(8회 방문) 평가에서 자궁 경부 SCI를 가진 개인을 참여시켜 제공하는 동기, 참여 및 도전에 대한 인식에 대한 정보를 수집합니다. 그들이 경험하는 한계를 해결하는 능력; 그리고 가정 내에서의 타당성.

NIDILRR(National Institute of Disability Independent Living and Rehabilitation)이 자금을 지원하는 SCIMS(Spinal Cord Injury Model System) 프로젝트의 장기 목표는 개인의 가정 기반 상지 활동 기반 재활을 위한 매력적이고 증거에 입각한 개입을 개발하는 것입니다. 척수 손상 (SCI). 최근 연구팀은 현재 활동 기반 요법과 이러한 프로그램을 제공하는 데 사용되는 장비와 관련된 증거 범위를 얻기 위해 문헌 검토를 수행했습니다. 저렴한 대안에 비해 게임과 관련된 고급 장비의 가치 또는 가정 내 동기 부여, 참여, 적절한 수준의 난이도 및 실행 가능성과 관련된 다양한 기술 사용에 대한 클라이언트의 인식에 대한 정보가 부족합니다. 이 실험실 기반 연구는 척수 손상이 있는 개인의 상지 활동 기반 재활을 위한 재활 훈련 및 고급 및 저급 장비와 관련된 경험을 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Orange, California, 미국, 92866
        • Chapman University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

한쪽 또는 양쪽 팔에 영향을 미치는 만성 안정 경추 척수 손상이 있는 18세 이상의 성인

설명

포함 기준:

  1. 운동 불완전 자궁 경부 SCI, 신경학적 수준 C1-C7
  2. 능동적 어깨 굴곡(중력이 제거된 상태에서 팔 뻗기)이 있는 팔 하나 이상 및 잡는 패턴/손가락을 움직일 수 있는 것 하나 이상
  3. 부상 후 최소 6개월
  4. 손가락의 지절간 관절을 제외한 모든 상지 관절에서 정상적인 수동 운동 범위가 50% 이상인 팔이 하나 이상
  5. 활동이나 앉기에 대한 금기 사항 없이 의학적으로 안정적임
  6. 18세 이상

제외 기준:

  1. 상지의 조절되지 않는 통증
  2. 상지 절단
  3. 최소 3번의 방문을 약속할 수 없음
  4. 지난 3개월 이내의 수술 절차(예: 힘줄 이식) 또는 정형외과적 외상(예: 골절)
  5. 기타 신경학적 상태
  6. 기계적 환기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척수 손상
첫 번째 방문 동안의 데이터에는 기본 평가를 위한 설문지, 성능 및 관찰 측정이 포함됩니다. 2~8차 내원은 상지재활장비를 이용한 활동기반 훈련을 받은 참가자들의 경험을 바탕으로 피드백 설문조사와 인터뷰 자료 수집을 포함한다.
상지에 대한 활동 기반 재활에는 다양한 총체적 및 미세한 움직임, 도달 및 물체 이동, 물체 조작이 포함됩니다. 훈련 중에 사용되는 재활 장비에는 게임 및 장비 훈련 장비, 기존 탁상 작업 및 운동 보조 장치가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10개 항목 설문지
기간: 4주차
실현 가능성, 동기 부여, 참여 및 어려움에 대한 재활 훈련 및 장비 경험에 관한 10개 질문 설문 조사를 사용한 정량적 피드백.
4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 인터뷰
기간: 4주차
재활 훈련 및 장비에 대한 경험을 더 탐구하기 위한 인터뷰.
4주차
질적 인터뷰
기간: 2주차
재활 훈련 및 장비에 대한 경험을 더 탐구하기 위한 인터뷰.
2주차
10개 항목 설문지
기간: 2주차
실현 가능성, 동기 부여, 참여 및 어려움에 대한 재활 훈련 및 장비 경험에 관한 10개 질문 설문 조사를 사용한 정량적 피드백.
2주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ralph Marino, MD, Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

두 사이트의 참가자 데이터는 분석 및 결과 보고를 위해 통합됩니다.

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 액세스 기준

비식별 데이터만

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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