Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå erfaringer fra personer med ryggmargsskade som gjennomgår aktivitetsbasert rehabilitering

6. april 2023 oppdatert av: Thomas Jefferson University
Ufullstendig cervical spinal cord injury (SCI) utgjør halvparten av alle nyinnlagte pasienter. For disse individene er bruken av deres øvre lemmer avgjørende for å håndtere daglige aktiviteter og egenomsorg og påvirker livskvaliteten deres. For hjemmebasert overvåket rehabilitering, også kalt telerehabilitering, er det ulike rehabiliteringsutstyr som brukes. Ingen studier har systematisk samlet inn informasjon om oppfatningene til personer med SCI angående dette utstyret, opplæringen og gjennomførbarheten i hjemmet. Videre er deres oppfatninger av brukervennligheten til high vs low end utstyr heller ikke utforsket. I denne studien planlegger etterforskerne å samle undersøkelses- og intervjudata fra individer med SCI angående deres erfaring med bruk av rehabiliteringsutstyr som bruker spill, muskelstimulering og objektmanipulasjon. Denne studien vil informere om utviklingen av en telerehabiliteringsintervensjon i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Ufullstendig cervical spinal cord injury (SCI) utgjør halvparten av alle nyinnlagte pasienter. Den generelle prognosen for gange er bedre enn utvinningen av øvre lemmer ved ufullstendig tetraplegi. Mangel på øvre lemmer resulterer i vanskeligheter med å håndtere daglige aktiviteter og egenomsorg og påvirker livskvaliteten. Rehabilitering av overekstremiteten innebærer repeterende aktiviteter med høy intensitet som er rettet mot en spesifikk oppgave. Kravene til disse programmene kan være opptil 5 timers terapi, 5 dager i uken i 12 uker. Hjemmebaserte terapier forsterket med telerehabilitering presenterer et mer realistisk alternativ til klinikkbasert bruk av disse programmene på grunn av transport og tidsforpliktelse. Imidlertid er engasjerende og motiverende terapialternativer nødvendig for hjemmet for å forbedre klientresultatene og forbedre etterlevelsen. Noe av det nyeste utstyret gir denne muligheten og engasjerer pasienten ved å bruke spill til trening. Høye utstyrskostnader begrenser imidlertid den utbredte bruken.

I denne studien vil vi engasjere personer med cervical SCI i en 4-ukers (8 besøk) evaluering av en rekke treningsprotokoller for å samle informasjon om deres oppfatninger angående motivasjon, engasjement og utfordring den tilbyr; dens evne til å håndtere begrensninger de opplever; og dens gjennomførbarhet i hjemmet.

Det langsiktige målet for dette National Institute of Disability Independent Living and Rehabilitation (NIDILRR)-finansierte Spinal Cord Injury Model System (SCIMS)-prosjektet er å utvikle en engasjerende og evidens-informert intervensjon for hjemmebasert aktivitetsbasert rehabilitering av øvre lemmer hos individer. med ryggmargsskade (SCI). En gjennomgang av litteratur ble nylig utført av forskerteamet for å få et omfang av bevis knyttet til gjeldende aktivitetsbaserte terapier og utstyret som ble brukt til å levere disse programmene. Det er utilstrekkelig informasjon om verdien av avansert utstyr som involverer spill i forhold til lavere kostnadsalternativer, eller kundenes oppfatning av bruken av ulike teknologier knyttet til motivasjon, engasjement, passende vanskelighetsgrad og gjennomførbarhet i hjemmet. Denne laboratoriebaserte studien tar sikte på å forstå erfaringene knyttet til rehabiliteringstrening og avansert og lavt utstyr for aktivitetsbasert rehabilitering av øvre lemmer hos personer med ryggmargsskade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92866
        • Chapman University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne 18 år eller eldre med kronisk stabil cervikal ryggmargsskade som påvirker en eller begge armer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Motorisk ufullstendig cervikal SCI, nevrologiske nivåer C1-C7
  2. Minst en arm med aktiv skulderfleksjon (rekkevidde med tyngdekraften eliminert) og minst ett gripemønster/i stand til å bevege fingrene
  3. Minst 6 måneder etter skade
  4. Minst én arm med mer enn 50 % normalt passivt bevegelsesområde i alle ledd i øvre ekstremiteter, unntatt de interfalangeale leddene i fingrene
  5. Medisinsk stabil uten kontraindikasjoner for aktivitetene eller å sitte
  6. 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollert smerte i de øvre lemmer
  2. Amputasjoner av øvre ekstremiteter
  3. Kan ikke forplikte seg til minst 3 besøk
  4. Kirurgiske prosedyrer (f.eks. seneoverføringer) eller ortopediske traumer (f.eks. brudd) i løpet av de siste 3 månedene
  5. Andre nevrologiske tilstander
  6. Mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ryggmargs-skade
Dataene under det første besøket involverer spørreskjemaer, ytelse og observasjonsmål for baseline-evaluering. Det 2. til 8. besøket innebærer tilbakemeldingsundersøkelse og intervjudatainnsamling basert på erfaringer fra deltakere som gjennomgår aktivitetsbasert trening ved bruk av rehabiliteringsutstyr for øvre ekstremiteter.
Aktivitetsbasert rehabilitering for overekstremiteten involverer ulike grove og fine bevegelser, rekkevidde og objekttransport, og objektmanipulering. Rehabiliteringsutstyret som brukes under trening vil omfatte spill og instrumentert treningsutstyr, konvensjonelle bordoppgaver og treningshjelpemidler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10-elements spørreskjema
Tidsramme: Uke 4
Kvantitativ tilbakemelding ved hjelp av en 10-spørsmåls undersøkelse angående erfaringer med rehabiliteringstreningen og utstyr for gjennomførbarhet, motivasjon, engasjement og vanskeligheter.
Uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Uke 4
Intervju for å utforske erfaringene med rehabiliteringstrening og utstyr.
Uke 4
Kvalitativt intervju
Tidsramme: Uke 2
Intervju for å utforske erfaringene med rehabiliteringstrening og utstyr.
Uke 2
10-elements spørreskjema
Tidsramme: Uke 2
Kvantitativ tilbakemelding ved hjelp av en 10-spørsmåls undersøkelse angående erfaringer med rehabiliteringstreningen og utstyr for gjennomførbarhet, motivasjon, engasjement og vanskeligheter.
Uke 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ralph Marino, MD, Thomas Jefferson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata fra begge nettstedene vil bli samlet for analyse og rapportering av resultater

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kun avidentifiserte data

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på Aktivitetsbasert rehabilitering

3
Abonnere