Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание опыта людей с травмой спинного мозга, проходящих реабилитацию на основе физической активности

6 апреля 2023 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Неполная шейная травма спинного мозга (ТСМ) составляет половину всех впервые поступивших пациентов. Для этих людей использование верхних конечностей имеет решающее значение для управления повседневной деятельностью и самообслуживания и влияет на качество их жизни. Для контролируемой реабилитации на дому, также называемой телереабилитацией, используется различное реабилитационное оборудование. Ни в одном из исследований систематически не собиралась информация о восприятии людьми с травмой спинного мозга этого оборудования, обучения и возможностей в домашних условиях. Кроме того, их восприятие удобства использования оборудования высокого и низкого уровня также не исследовано. В этом исследовании исследователи планируют собрать данные опроса и опроса людей с ТСМ относительно их опыта использования реабилитационного оборудования, в котором используются игры, стимуляция мышц и манипулирование объектами. Это исследование послужит основой для разработки телереабилитационного вмешательства в будущем.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Неполная шейная травма спинного мозга (ТСМ) составляет половину всех впервые поступивших пациентов. Общий прогноз для ходьбы лучше, чем для восстановления верхних конечностей при неполной тетраплегии. Дефицит верхних конечностей приводит к трудностям в управлении повседневной деятельностью и уходе за собой и влияет на качество жизни. Реабилитация верхней конечности включает повторяющиеся действия высокой интенсивности, направленные на решение конкретной задачи. Требования этих программ могут составлять до 5 часов терапии, 5 дней в неделю в течение 12 недель. Терапия на дому, дополненная телереабилитацией, представляет собой более реальную альтернативу применению этих программ в клинике из-за транспортных и временных затрат. Тем не менее, для улучшения результатов клиентов и улучшения соблюдения режима необходимы привлекательные и мотивирующие варианты терапии в домашних условиях. Некоторое новейшее оборудование обеспечивает эту возможность и вовлекает пациента в игры для обучения. Однако высокая стоимость оборудования ограничивает его широкое применение.

В этом исследовании мы будем привлекать людей с травмой шейного отдела позвоночника к 4-недельной (8 посещений) оценке различных протоколов обучения, чтобы собрать информацию об их восприятии относительно мотивации, участия и проблем, которые он предлагает; его способность устранять ограничения, с которыми они сталкиваются; и возможность его использования в домашних условиях.

Долгосрочная цель этого проекта, финансируемого Национальным институтом независимой жизни и реабилитации инвалидов (NIDILRR), финансируемого Системой моделирования травм спинного мозга (SCIMS), заключается в разработке увлекательного и основанного на фактических данных вмешательства для реабилитации верхних конечностей на дому у людей. с травмой спинного мозга (ТСН). Исследовательская группа недавно провела обзор литературы, чтобы получить объем данных, касающихся современных методов лечения, основанных на деятельности, и оборудования, используемого для реализации этих программ. Недостаточно информации о ценности высококачественного оборудования, включающего игры, по сравнению с более дешевыми альтернативами или о восприятии клиентами использования различных технологий, связанных с мотивацией, вовлеченностью, соответствующим уровнем сложности и осуществимостью в домашних условиях. Это лабораторное исследование направлено на то, чтобы понять опыт, связанный с реабилитационным обучением и оборудованием высокого и низкого уровня для реабилитации на основе активности верхних конечностей у людей с травмой спинного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92866
        • Chapman University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18 лет и старше с хронической стабильной травмой шейного отдела спинного мозга с поражением одной или обеих рук.

Описание

Критерии включения:

  1. Неполная двигательная травма шейного отдела позвоночника, неврологические уровни C1-C7
  2. По крайней мере, одна рука с активным сгибанием плеча (досягаемость без гравитации исключена) и по крайней мере один хват/способность двигать пальцами
  3. Не менее 6 месяцев после травмы
  4. По крайней мере, одна рука с более чем 50% нормальной пассивной амплитудой движений во всех суставах верхних конечностей, за исключением межфаланговых суставов пальцев
  5. Стабильный с медицинской точки зрения, без противопоказаний к физической активности или сидению
  6. 18 лет и старше

Критерий исключения:

  1. Неконтролируемая боль в верхних конечностях
  2. Ампутации верхних конечностей
  3. Не удалось зафиксировать хотя бы 3 посещения.
  4. Хирургические процедуры (например, пересадка сухожилия) или ортопедическая травма (например, перелом) в течение последних 3 месяцев
  5. Другие неврологические состояния
  6. Механическая вентиляция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Повреждение спинного мозга
Данные во время первого визита включают анкеты, показатели эффективности и наблюдения для базовой оценки. Визиты со 2-го по 8-й включают в себя опрос обратной связи и сбор данных интервью на основе опыта участников, проходящих обучение на основе деятельности с использованием оборудования для реабилитации верхних конечностей.
Реабилитация верхних конечностей, основанная на деятельности, включает в себя различные грубые и тонкие движения, досягаемость и перемещение предметов, а также манипулирование предметами. Реабилитационное оборудование, используемое во время обучения, будет включать игровое и инструментальное тренировочное оборудование, обычные настольные задачи и вспомогательные средства для упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета из 10 пунктов
Временное ограничение: Неделя 4
Количественная обратная связь с использованием опроса из 10 вопросов, касающихся опыта реабилитационного обучения и оборудования для выполнимости, мотивации, участия и сложности.
Неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественное интервью
Временное ограничение: Неделя 4
Интервью для дальнейшего изучения опыта реабилитационного обучения и оборудования.
Неделя 4
Качественное интервью
Временное ограничение: Неделя 2
Интервью для дальнейшего изучения опыта реабилитационного обучения и оборудования.
Неделя 2
Анкета из 10 пунктов
Временное ограничение: Неделя 2
Количественная обратная связь с использованием опроса из 10 вопросов, касающихся опыта реабилитационного обучения и оборудования для выполнимости, мотивации, участия и сложности.
Неделя 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ralph Marino, MD, Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные участников с обоих сайтов будут объединены для анализа и представления результатов.

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

Только обезличенные данные

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться