Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erfahrungen von Menschen mit Rückenmarksverletzungen verstehen, die sich einer aktivitätsbasierten Rehabilitation unterziehen

6. April 2023 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Unvollständige zervikale Rückenmarksverletzungen (SCI) machen die Hälfte aller neu aufgenommenen Patienten aus. Für diese Personen ist die Verwendung ihrer oberen Gliedmaßen entscheidend für die Bewältigung der täglichen Aktivitäten und der Selbstpflege und wirkt sich auf ihre Lebensqualität aus. Für die zu Hause überwachte Rehabilitation, auch Telerehabilitation genannt, kommen verschiedene Rehabilitationsgeräte zum Einsatz. Keine Studie hat systematisch Informationen über die Wahrnehmung von Querschnittgelähmten in Bezug auf diese Ausrüstung, Schulung und Durchführbarkeit im Haushalt gesammelt. Darüber hinaus wird ihre Wahrnehmung der Benutzerfreundlichkeit von High-End- und Low-End-Geräten ebenfalls nicht untersucht. In dieser Studie planen die Ermittler, Umfrage- und Interviewdaten von Personen mit Querschnittlähmung bezüglich ihrer Erfahrungen mit der Verwendung von Rehabilitationsgeräten zu sammeln, die Spiele, Muskelstimulation und Objektmanipulation verwenden. Diese Studie wird die Entwicklung einer zukünftigen Telerehabilitationsintervention beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Unvollständige zervikale Rückenmarksverletzungen (SCI) machen die Hälfte aller neu aufgenommenen Patienten aus. Die Gesamtprognose für das Gehen ist besser als die Erholung der oberen Extremitäten bei inkompletter Tetraplegie. Defizite in den oberen Extremitäten führen zu Schwierigkeiten bei der Bewältigung der täglichen Aktivitäten und der Selbstversorgung und beeinträchtigen die Lebensqualität. Die Rehabilitation der oberen Extremität beinhaltet sich wiederholende Aktivitäten hoher Intensität, die auf eine bestimmte Aufgabe gerichtet sind. Die Anforderungen dieser Programme können bis zu 5 Stunden Therapie an 5 Tagen in der Woche für 12 Wochen betragen. Heimbasierte Therapien, ergänzt durch Telerehabilitation, stellen aufgrund des Transport- und Zeitaufwands eine realistischere Alternative zur klinikbasierten Anwendung dieser Programme dar. Allerdings sind ansprechende und motivierende Therapieoptionen für zu Hause erforderlich, um die Ergebnisse der Patienten zu verbessern und die Compliance zu verbessern. Einige der neuesten Geräte bieten diese Möglichkeit und binden den Patienten mit Spielen für das Training ein. Hohe Ausrüstungskosten schränken jedoch seine weit verbreitete Verwendung ein.

In dieser Studie werden wir Personen mit zervikaler Querschnittlähmung in eine 4-wöchige (8 Besuche) Bewertung einer Vielzahl von Trainingsprotokollen einbeziehen, um Informationen über ihre Wahrnehmungen in Bezug auf Motivation, Engagement und Herausforderung zu sammeln, die sie bieten; seine Fähigkeit, Einschränkungen anzugehen, die sie erfahren; und seine Durchführbarkeit im Haushalt.

Das langfristige Ziel dieses vom National Institute of Disability Independent Living and Rehabilitation (NIDILRR) finanzierten SCIMS-Projekts (Spinal Cord Injury Model System) ist die Entwicklung einer ansprechenden und evidenzbasierten Intervention für die aktivitätsbasierte Rehabilitation der oberen Extremitäten zu Hause bei Einzelpersonen mit Rückenmarksverletzung (SCI). Das Forschungsteam führte kürzlich eine Literaturrecherche durch, um einen Überblick über die Evidenz zu aktuellen aktivitätsbasierten Therapien und den zur Durchführung dieser Programme verwendeten Geräten zu erhalten. Es gibt unzureichende Informationen über den Wert von High-End-Geräten mit Spielen im Vergleich zu kostengünstigeren Alternativen oder die Wahrnehmung der Kunden hinsichtlich der Verwendung verschiedener Technologien in Bezug auf Motivation, Engagement, angemessenen Schwierigkeitsgrad und Durchführbarkeit im Haushalt. Diese laborbasierte Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen im Zusammenhang mit Rehabilitationstraining und High- und Low-End-Geräten für die aktivitätsbasierte Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Personen mit Rückenmarksverletzungen zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92866
        • Chapman University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren mit chronisch stabiler zervikaler Rückenmarksverletzung, die einen oder beide Arme betrifft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Motorischer inkompletter zervikaler SCI, neurologische Ebenen C1-C7
  2. Mindestens ein Arm mit aktiver Schulterflexion (Reichweite ohne Schwerkraft) und mindestens ein Griffmuster/in der Lage, Finger zu bewegen
  3. Mindestens 6 Monate nach der Verletzung
  4. Mindestens ein Arm mit mehr als 50 % des normalen passiven Bewegungsbereichs in allen Gelenken der oberen Extremitäten, mit Ausnahme der Interphalangealgelenke der Finger
  5. Medizinisch stabil ohne Kontraindikationen für die Aktivitäten oder das Sitzen
  6. 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  1. Unkontrollierte Schmerzen in den oberen Gliedmaßen
  2. Amputationen der oberen Extremitäten
  3. Unfähig, sich zu mindestens 3 Besuchen zu verpflichten
  4. Chirurgische Eingriffe (z. B. Sehnentransfer) oder orthopädisches Trauma (z. B. Fraktur) innerhalb der letzten 3 Monate
  5. Andere neurologische Erkrankungen
  6. Mechanische Lüftung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rückenmarksverletzung
Die Daten während des ersten Besuchs umfassen Fragebögen, Leistungs- und Beobachtungsmessungen für die Ausgangsbewertung. Der 2. bis 8. Besuch umfasst eine Feedback-Umfrage und die Erhebung von Interviewdaten auf der Grundlage der Erfahrungen von Teilnehmern, die sich einem aktivitätsbasierten Training unter Verwendung von Rehabilitationsgeräten für die oberen Extremitäten unterziehen.
Aktivitätsbasierte Rehabilitation für die obere Extremität umfasst verschiedene grobe und feine Bewegungen, Reichweiten- und Objekttransport und Objektmanipulation. Die während des Trainings verwendete Rehabilitationsausrüstung umfasst Spiel- und Instrumententrainingsgeräte, herkömmliche Tischaufgaben und Übungshilfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Punkte-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 4
Quantitatives Feedback anhand einer 10-Fragen-Umfrage zu Erfahrungen mit dem Reha-Training und -Geräten auf Machbarkeit, Motivation, Engagement und Schwierigkeit.
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Woche 4
Interview, um die Erfahrungen mit Rehabilitationstraining und -geräten weiter zu erkunden.
Woche 4
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Woche 2
Interview, um die Erfahrungen mit Rehabilitationstraining und -geräten weiter zu erkunden.
Woche 2
10-Punkte-Fragebogen
Zeitfenster: Woche 2
Quantitatives Feedback anhand einer 10-Fragen-Umfrage zu Erfahrungen mit dem Reha-Training und -Geräten auf Machbarkeit, Motivation, Engagement und Schwierigkeit.
Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ralph Marino, MD, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Teilnehmerdaten von beiden Standorten werden zur Analyse und Ergebnisberichterstattung zusammengeführt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nur anonymisierte Daten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren