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Compreendendo as experiências de pessoas com lesão medular submetidas à reabilitação baseada em atividades

6 de abril de 2023 atualizado por: Thomas Jefferson University
A lesão incompleta da medula espinhal (LM) representa metade de todos os pacientes recém-admitidos. Para esses indivíduos, o uso dos membros superiores é fundamental para o gerenciamento das atividades diárias e para o autocuidado e impacta na qualidade de vida. Para a reabilitação monitorada em casa, também chamada de telerreabilitação, são utilizados vários equipamentos de reabilitação. Nenhum estudo reuniu sistematicamente informações sobre as percepções de indivíduos com LM em relação a esses equipamentos, treinamento e viabilidade dentro de casa. Além disso, suas percepções sobre a usabilidade de equipamentos de ponta versus baixa também não são exploradas. Neste estudo, os investigadores planejam coletar dados de pesquisas e entrevistas de indivíduos com SCI sobre sua experiência com o uso de equipamentos de reabilitação que usam jogos, estimulação muscular e manipulação de objetos. Este estudo irá informar o desenvolvimento de uma intervenção de tele-reabilitação no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

A lesão incompleta da medula espinhal (LM) representa metade de todos os pacientes recém-admitidos. O prognóstico geral para a marcha é melhor do que a recuperação do membro superior na tetraplegia incompleta. Os déficits de membros superiores resultam em dificuldade no gerenciamento das atividades diárias e no autocuidado e impactam na qualidade de vida. A reabilitação do membro superior envolve atividades repetitivas de alta intensidade que são direcionadas para uma tarefa específica. As demandas desses programas podem ser de até 5 horas de terapia, 5 dias por semana, durante 12 semanas. As terapias domiciliares aumentadas pela tele-reabilitação apresentam uma alternativa mais realista à aplicação clínica desses programas devido ao transporte e ao compromisso de tempo. No entanto, opções de terapia envolventes e motivadoras são necessárias para melhorar os resultados do cliente e melhorar a adesão. Alguns dos equipamentos mais recentes fornecem essa capacidade e envolvem o paciente usando jogos para treinamento. No entanto, o alto custo do equipamento limita seu uso generalizado.

Neste estudo, envolveremos indivíduos com LME cervical em uma avaliação de 4 semanas (8 visitas) de uma variedade de protocolos de treinamento para coletar informações sobre suas percepções sobre motivação, engajamento e desafio que ele oferece; sua capacidade de lidar com as limitações que eles vivenciam; e sua viabilidade dentro de casa.

O objetivo de longo prazo deste projeto do Sistema de Modelo de Lesão da Medula Espinhal (SCIMS) financiado pelo National Institute of Disability Independent Living and Rehabilitation (NIDILRR) é desenvolver uma intervenção envolvente e baseada em evidências para a reabilitação baseada em atividade do membro superior em casa em indivíduos com lesão medular (LM). Uma revisão da literatura foi recentemente conduzida pela equipe de pesquisa para obter um escopo das evidências relacionadas às atuais terapias baseadas em atividades e ao equipamento usado para fornecer esses programas. Não há informações suficientes sobre o valor de equipamentos de alto nível envolvendo jogos em relação a alternativas de menor custo, ou as percepções dos clientes quanto ao uso de várias tecnologias relacionadas à motivação, engajamento, nível de dificuldade adequado e viabilidade dentro de casa. Este estudo baseado em laboratório tem como objetivo compreender as experiências relacionadas ao treinamento de reabilitação e equipamentos de ponta e baixo para a reabilitação baseada em atividades de membro superior em indivíduos com lesão medular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92866
        • Chapman University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 18 anos ou mais com lesão crônica estável da medula espinhal afetando um ou ambos os braços

Descrição

Critério de inclusão:

  1. LME cervical incompleta motora, níveis neurológicos C1-C7
  2. Pelo menos um braço com flexão ativa do ombro (alcance com a gravidade eliminada) e pelo menos um padrão de preensão/capaz de mover os dedos
  3. Pelo menos 6 meses após a lesão
  4. Pelo menos um braço com mais de 50% de amplitude de movimento passivo normal em todas as articulações dos membros superiores, excluindo as articulações interfalângicas dos dedos
  5. Clinicamente estável sem contra-indicações para as atividades ou para sentar
  6. 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  1. Dor descontrolada nos membros superiores
  2. Amputações de membros superiores
  3. Incapaz de se comprometer com pelo menos 3 visitas
  4. Procedimentos cirúrgicos (por exemplo, transferências de tendão) ou trauma ortopédico (por exemplo, fratura) nos últimos 3 meses
  5. Outras condições neurológicas
  6. Ventilação mecânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesão da medula espinal
Os dados durante a primeira visita envolvem questionários, desempenho e medidas observacionais para avaliação inicial. A 2ª a 8ª visita envolve pesquisa de feedback e coleta de dados de entrevistas com base nas experiências dos participantes em treinamento baseado em atividades usando equipamentos de reabilitação de membros superiores.
A reabilitação baseada em atividades para a extremidade superior envolve vários movimentos gerais e finos, alcance e transporte de objetos e manipulação de objetos. O equipamento de reabilitação usado durante o treinamento incluirá jogos e equipamentos de treinamento instrumentados, tarefas convencionais de mesa e auxiliares de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de 10 itens
Prazo: Semana 4
Feedback quantitativo usando uma pesquisa de 10 perguntas sobre experiências com o treinamento de reabilitação e equipamentos para viabilidade, motivação, engajamento e dificuldade.
Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista qualitativa
Prazo: Semana 4
Entrevista para explorar mais as experiências com treinamento e equipamentos de reabilitação.
Semana 4
Entrevista qualitativa
Prazo: Semana 2
Entrevista para explorar mais as experiências com treinamento e equipamentos de reabilitação.
Semana 2
Questionário de 10 itens
Prazo: Semana 2
Feedback quantitativo usando uma pesquisa de 10 perguntas sobre experiências com o treinamento de reabilitação e equipamentos para viabilidade, motivação, engajamento e dificuldade.
Semana 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ralph Marino, MD, Thomas Jefferson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes de ambos os sites serão agrupados para análise e relatório de resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Apenas dados desidentificados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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