Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comprendre les expériences des personnes atteintes d'une lésion médullaire qui suivent une réadaptation basée sur l'activité

6 avril 2023 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Les lésions incomplètes de la moelle épinière cervicale (SCI) représentent la moitié de tous les patients nouvellement admis. Pour ces personnes, l'utilisation de leurs membres supérieurs est essentielle à la gestion des activités quotidiennes et des soins personnels et a un impact sur leur qualité de vie. Pour la rééducation surveillée à domicile, également appelée télérééducation, différents équipements de rééducation sont utilisés. Aucune étude n'a systématiquement recueilli d'informations sur les perceptions des personnes atteintes de LME concernant ces équipements, la formation et la faisabilité à domicile. De plus, leurs perceptions de la convivialité des équipements haut de gamme par rapport aux équipements bas de gamme ne sont pas non plus explorées. Dans cette étude, les enquêteurs prévoient de recueillir des données d'enquête et d'entretien auprès de personnes atteintes de SCI concernant leur expérience d'utilisation d'équipements de rééducation qui utilisent des jeux, la stimulation musculaire et la manipulation d'objets. Cette étude éclairera le développement d'une intervention de télé-réadaptation à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les lésions incomplètes de la moelle épinière cervicale (SCI) représentent la moitié de tous les patients nouvellement admis. Le pronostic global de la marche est meilleur que celui de la récupération du membre supérieur dans la tétraplégie incomplète. Les déficits des membres supérieurs entraînent des difficultés à gérer les activités quotidiennes et les soins personnels et ont un impact sur la qualité de vie. La rééducation du membre supérieur implique des activités répétitives de haute intensité qui sont dirigées vers une tâche spécifique. Les exigences de ces programmes peuvent aller jusqu'à 5 heures de thérapie, 5 jours par semaine pendant 12 semaines. Les thérapies à domicile complétées par la téléréadaptation présentent une alternative plus réaliste à l'application en clinique de ces programmes en raison du transport et de l'engagement de temps. Cependant, des options thérapeutiques engageantes et motivantes sont nécessaires pour le domicile afin d'améliorer les résultats des clients et d'améliorer l'observance. Certains des équipements les plus récents offrent cette capacité et impliquent le patient en utilisant des jeux pour la formation. Cependant, le coût élevé de l'équipement limite son utilisation généralisée.

Dans cette étude, nous engagerons des personnes atteintes de SCI cervicale dans une évaluation de 4 semaines (8 visites) d'une variété de protocoles de formation pour recueillir des informations sur leurs perceptions concernant la motivation, l'engagement et le défi qu'il offre ; sa capacité à faire face aux limitations qu'ils rencontrent ; et sa faisabilité au sein de la maison.

L'objectif à long terme de ce projet de système de modèle de lésion médullaire (SCIMS) financé par le National Institute of Disability Independent Living and Rehabilitation (NIDILRR) est de développer une intervention engageante et fondée sur des données probantes pour la réadaptation à domicile basée sur l'activité des membres supérieurs chez les individus. avec une lésion de la moelle épinière (SCI). Une revue de la littérature a récemment été menée par l'équipe de recherche pour obtenir une portée des preuves liées aux thérapies actuelles basées sur l'activité et à l'équipement utilisé pour offrir ces programmes. Il n'y a pas suffisamment d'informations sur la valeur de l'équipement haut de gamme impliquant des jeux par rapport aux alternatives à moindre coût, ou sur les perceptions des clients concernant l'utilisation de diverses technologies liées à la motivation, à l'engagement, au niveau de difficulté approprié et à la faisabilité à la maison. Cette étude en laboratoire vise à comprendre les expériences liées à la formation en réadaptation et aux équipements haut et bas de gamme pour la réadaptation basée sur l'activité des membres supérieurs chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92866
        • Chapman University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de 18 ans ou plus atteints d'une lésion chronique stable de la moelle épinière cervicale affectant un ou les deux bras

La description

Critère d'intégration:

  1. SCI cervical incomplet moteur, niveaux neurologiques C1-C7
  2. Au moins un bras avec une flexion active de l'épaule (portée sans gravité) et au moins un schéma de préhension/capable de bouger les doigts
  3. Au moins 6 mois après la blessure
  4. Au moins un bras avec une amplitude de mouvement passive supérieure à 50 % normale dans toutes les articulations des membres supérieurs, à l'exclusion des articulations interphalangiennes des doigts
  5. Médicalement stable sans contre-indications aux activités ou à la position assise
  6. 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Douleur incontrôlée dans les membres supérieurs
  2. Amputations des membres supérieurs
  3. Impossible de s'engager sur au moins 3 visites
  4. Interventions chirurgicales (par exemple, transferts de tendon) ou traumatisme orthopédique (par exemple, fracture) au cours des 3 derniers mois
  5. Autres conditions neurologiques
  6. Ventilation mécanique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lésion de la moelle épinière
Les données lors de la première visite impliquent des questionnaires, des performances et des mesures d'observation pour l'évaluation de base. La 2e à la 8e visite implique une enquête de rétroaction et une collecte de données d'entretiens basées sur les expériences des participants suivant une formation basée sur des activités utilisant un équipement de rééducation des membres supérieurs.
La rééducation basée sur l'activité pour le membre supérieur implique divers mouvements bruts et fins, le transport d'atteinte et d'objets et la manipulation d'objets. L'équipement de rééducation utilisé pendant la formation comprendra des équipements de jeu et d'entraînement instrumentés, des tâches conventionnelles sur table et des aides à l'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire en 10 points
Délai: Semaine 4
Commentaires quantitatifs à l'aide d'un sondage de 10 questions concernant les expériences avec la formation et l'équipement de réadaptation pour la faisabilité, la motivation, l'engagement et la difficulté.
Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien qualitatif
Délai: Semaine 4
Entretien pour explorer davantage les expériences avec la formation et l'équipement de réadaptation.
Semaine 4
Entretien qualitatif
Délai: Semaine 2
Entretien pour explorer davantage les expériences avec la formation et l'équipement de réadaptation.
Semaine 2
Questionnaire en 10 points
Délai: Semaine 2
Commentaires quantitatifs à l'aide d'un sondage de 10 questions concernant les expériences avec la formation et l'équipement de réadaptation pour la faisabilité, la motivation, l'engagement et la difficulté.
Semaine 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ralph Marino, MD, Thomas Jefferson University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Première publication (Réel)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants des deux sites seront mises en commun pour l'analyse et la communication des résultats

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

Données anonymisées uniquement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

Essais cliniques sur Réadaptation basée sur l'activité

3
S'abonner