Selkäydinvamman saaneiden ihmisten kokemusten ymmärtäminen aktiivisuuspohjaisessa kuntoutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epätäydellinen kohdunkaulan selkäydinvaurio (SCI) muodostaa puolet kaikista uusista potilaista. Kävelyn yleinen ennuste on parempi kuin yläraajan toipuminen epätäydellisessä tetraplegiassa. Yläraajojen vajaatoiminta vaikeuttaa päivittäisten toimintojen ja itsehoidon hallintaa ja vaikuttaa elämänlaatuun. Yläraajan kuntoutus sisältää korkean intensiteetin toistuvia toimintoja, jotka on suunnattu tiettyyn tehtävään. Näiden ohjelmien vaatimukset voivat olla jopa 5 tuntia terapiaa, 5 päivää viikossa 12 viikon ajan. Kotihoidot, joita täydennetään etäkuntoutumalla, tarjoavat realistisemman vaihtoehdon näiden ohjelmien klinikkapohjaiselle soveltamiselle kuljetuksen ja ajankäytön vuoksi. Kotona tarvitaan kuitenkin mukaansatempaavia ja motivoivia terapiavaihtoehtoja asiakkaan tulosten parantamiseksi ja hoitomyöntyvyyden parantamiseksi. Jotkut uusimmista laitteista tarjoavat tämän mahdollisuuden ja sitovat potilaan harjoittelemaan pelejä. Korkeat laitekustannukset rajoittavat kuitenkin sen laajaa käyttöä.
Tässä tutkimuksessa otamme mukaan kohdunkaulan SCI:tä sairastavat henkilöt 4 viikon (8 vierailun) arviointiin erilaisista harjoitteluprotokollasta kerätäksemme tietoa heidän käsityksistään motivaatiosta, sitoutumisesta ja sen tarjoamista haasteista; sen kyky puuttua kokemiinsa rajoituksiin; ja sen toteutettavuus kotona.
Tämän National Institute of Disability Independent Living and Rehabilitation (NIDILRR) rahoittaman Spinal Cord Injury Model System (SCIMS) -projektin pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää mukaansatempaava ja näyttöön perustuva interventio yksilöiden kotona tapahtuvaan yläraajojen toimintaan perustuvaan kuntoutukseen. selkäydinvamman (SCI) kanssa. Tutkimusryhmä suoritti äskettäin kirjallisuuden katsauksen saadakseen kattavan näytön, joka liittyy nykyisiin aktiivisiin hoitoihin ja näiden ohjelmien toteuttamiseen käytettyihin laitteisiin. Pelejä sisältävien huippuluokan laitteiden arvosta ei ole riittävästi tietoa verrattuna halvempiin vaihtoehtoihin tai asiakkaiden käsityksiin erilaisten motivaatioon, sitoutumiseen, sopivaan vaikeustasoon ja toteutettavuuteen kotona liittyvien teknologioiden käytöstä. Tämän laboratoriotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää kokemuksia, jotka liittyvät kuntoutusharjoitteluun sekä yläraajojen aktiivisuuspohjaiseen kuntoutukseen ja yläraajojen toimintaan perustuviin laitteisiin liittyviin kokemuksiin selkäydinvammaisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92866
- Chapman University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Motorinen epätäydellinen kohdunkaulan SCI, neurologiset tasot C1-C7
- Vähintään yksi käsi, jossa on aktiivinen olkapään taivutus (ulottuva painovoima eliminoituna) ja vähintään yksi tartuntakuvio/kyky liikuttaa sormia
- Vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen
- Vähintään yksi käsi, jolla on yli 50 % normaali passiivinen liikealue kaikissa yläraajan nivelissä, lukuun ottamatta sormien interfalangeaalisia niveliä
- Lääketieteellisesti vakaa, ei vasta-aiheita toiminnalle tai istumiselle
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon kipu yläraajoissa
- Yläraajojen amputaatiot
- Ei voi sitoutua vähintään 3 käyntiin
- Kirurgiset toimenpiteet (esim. jänteiden siirrot) tai ortopediset traumat (esim. murtuma) viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Muut neurologiset sairaudet
- Mekaaninen ilmanvaihto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selkäydinvamma
Ensimmäisen käynnin tiedot sisältävät kyselylomakkeita, suorituskykyä ja havainnointitoimenpiteitä lähtötilanteen arvioimiseksi.
2.-8. vierailu sisältää palautekyselyn ja haastattelutietojen keruun, joka perustuu yläraajojen kuntoutusvälineitä käyttävien aktiivisuusharjoittelua suorittavien osallistujien kokemuksiin.
|
Yläraajojen aktiivisuuskuntoutus sisältää erilaisia karkeita ja hienoja liikkeitä, ulottuvuuksia ja esineiden kuljetusta sekä esineiden manipulointia.
Harjoittelussa käytettäviin kuntoutusvälineisiin kuuluvat peli- ja instrumenttiharjoitusvälineet, tavanomaiset pöytätehtävät sekä harjoitusapuvälineet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 kohdan kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kvantitatiivista palautetta 10 kysymyksen kyselyllä koskien kokemuksia kuntoutuskoulutuksesta ja välineistä toteutettavuuden, motivaation, sitoutumisen ja vaikeuden osalta.
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Haastattelussa tutkitaan lisää kokemuksia kuntoutuskoulutuksesta ja -välineistä.
|
Viikko 4
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Haastattelussa tutkitaan lisää kokemuksia kuntoutuskoulutuksesta ja -välineistä.
|
Viikko 2
|
|
10 kohdan kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Kvantitatiivista palautetta 10 kysymyksen kyselyllä koskien kokemuksia kuntoutuskoulutuksesta ja välineistä toteutettavuuden, motivaation, sitoutumisen ja vaikeuden osalta.
|
Viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ralph Marino, MD, Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Szturm T, Peters JF, Otto C, Kapadia N, Desai A. Task-specific rehabilitation of finger-hand function using interactive computer gaming. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2213-7. doi: 10.1016/j.apmr.2008.04.021.
- Gauthier LV, Kane C, Borstad A, Strahl N, Uswatte G, Taub E, Morris D, Hall A, Arakelian M, Mark V. Video Game Rehabilitation for Outpatient Stroke (VIGoROUS): protocol for a multi-center comparative effectiveness trial of in-home gamified constraint-induced movement therapy for rehabilitation of chronic upper extremity hemiparesis. BMC Neurol. 2017 Jun 8;17(1):109. doi: 10.1186/s12883-017-0888-0.
- Thielen CC, Marino RJ, Duff S, Kaplan G, Mulcahey MJ. Activity-based Rehabilitation Interventions of the Neurologically Impaired Upper Extremity: Description of a Scoping Review Protocol. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2018 Summer;24(3):288-294. doi: 10.1310/sci2403-288.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19G.279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .