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마취에서 나타날 때 기침을 예방하기 위한 분무형 리도카인

2019년 6월 26일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

마취에서 나타날 때 기침을 예방하기 위한 분무형 리도카인 대 위약: 이중 맹검 전향적 무작위 시험

우리 연구는 기관내 삽관이 필요한 수술 후 발관 후 기침과 인후통의 발생률을 줄이기 위해 분무형 리도카인의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

우리 연구는 기관내 삽관이 필요한 수술 후 발관 후 기침과 인후통의 발생률을 줄이기 위해 분무형 리도카인의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

이 무작위 통제 연구는 발관 후 기침과 인후염 감소 효과를 평가하기 위해 수술 직전 기간에 리도카인과 위약 분무의 효과를 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, 튀니지, 2046
        • 모병
        • Mongi Slim Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이>18세
  • ASA 상태 I 또는 II

제외 기준:

  • 예상치 못한 어려운 후두경 검사
  • 수술>3시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리도카인 그룹
이 그룹의 환자는 전신 마취를 유도하기 전에 5ml의 2% 리도카인 분무를 받습니다.
이 그룹의 환자는 전신 마취를 유도하기 전에 5ml의 2% 리도카인 분무를 받습니다.
위약 비교기: 위약 그룹
이 그룹의 환자는 전신 마취를 유도하기 전에 생리 식염수 5ml를 분무합니다.
생리식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신마취 후 기침 발생률
기간: 수술 종료 30분 후
전신 마취 후 기침 발생률 평가
수술 종료 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인후통의 발병률
기간: 기관 발관 후 24시간
인후염 발병률 평가
기관 발관 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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