- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04000633
Sumutettu lidokaiini estämään yskää anestesiasta syntyessään
Sumutettu lidokaiini vs. lumelääke yskän estämiseksi anestesiasta ilmaantuessa: kaksoissokkoutettu mahdollinen satunnaistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksemme tavoitteena oli arvioida sumutetun lidokaiinin vaikutusta yskän ja kurkkukivun vähentämiseen endotrakeaalista intubaatiota vaativien leikkausten jälkeen.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan lidokaiinin ja lumelääkesumutuksen vaikutusta välittömästi ennen leikkausta, jotta voidaan arvioida tehokkuus ekstubaation jälkeisen yskän ja kurkkukivun vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
- Rekrytointi
- Mongi Slim Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Puhelinnumero: 0021698336883
- Sähköposti: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- ASA-status I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Odottamaton vaikea laryngoskoopia
- Leikkaus > 3 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lidokaiiniryhmä
tämän ryhmän potilaat saavat sumutuksen 5 ml:lla 2 % lidokaiinia ennen yleisanestesian induktiota
|
tämän ryhmän potilaat saavat sumutuksen 5 ml:lla 2 % lidokaiinia ennen yleisanestesian induktiota
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
tämän ryhmän potilaat saavat sumutuksen 5 ml:lla normaalia suolaliuosta ennen yleisanestesian aloittamista
|
Normaali suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yskän ilmaantuvuus yleisanestesiassa
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
yskän esiintyvyyden arviointi yleisanestesian jälkeen
|
30 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kurkkukipujen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
kurkkukivun esiintyvyyden arviointi
|
24 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- lidocaïne cough prevention
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .