Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vernevelde lidocaïne om hoest te voorkomen bij het uitkomen van anesthesie

26 juni 2019 bijgewerkt door: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Vernevelde lidocaïne versus placebo om hoest te voorkomen bij het uitkomen van anesthesie: een dubbelblind prospectief gerandomiseerd onderzoek

onze studie was gericht op het evalueren van het effect van vernevelde lidocaïne om de incidentie van hoest en keelpijn na extubatie te verminderen na operaties die endotracheale intubatie vereisen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

onze studie was gericht op het evalueren van het effect van vernevelde lidocaïne om de incidentie van hoest en keelpijn na extubatie te verminderen na operaties die endotracheale intubatie vereisen.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal het effect van lidocaïne en placebo-verneveling in de onmiddellijke preoperatieve periode vergelijken om de effectiviteit te evalueren bij het verminderen van hoest en keelpijn na extubatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesië, 2046
        • Werving
        • Mongi Slim Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd>18 jaar
  • ASA-status I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Onverwacht moeilijke laryngoscopie
  • Chirurgie >3 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lidocaïne groep
de patiënten van deze groep krijgen verneveling van 5 ml 2% lidocaïne voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie
Geneesmiddel: Lidocaïne 2%
de patiënten van deze groep krijgen verneveling van 5 ml 2% lidocaïne voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
de patiënten van deze groep krijgen verneveling van 5 ml normale zoutoplossing voorafgaand aan de inductie van algemene anesthesie
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van hoesten bij het ontwaken uit algemene anesthesie
Tijdsspanne: 30 minuten na het einde van de operatie
evaluatie van de incidentie van hoest bij het ontwaken uit algemene anesthesie
30 minuten na het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optreden van keelpijn
Tijdsspanne: 24 uur na tracheale extubatie
evaluatie van de incidentie van keelpijn
24 uur na tracheale extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lidocaïne cough prevention

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren