Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebulizowana lidokaina w celu zapobiegania kaszlowi po wybudzeniu ze znieczulenia

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Lidokaina w nebulizacji w porównaniu z placebo w zapobieganiu kaszlu przy wybudzaniu ze znieczulenia: podwójnie ślepa prospektywna randomizowana próba

nasze badanie miało na celu ocenę wpływu lidokainy w nebulizacji na zmniejszenie częstości występowania kaszlu i bólu gardła po ekstubacji po operacjach wymagających intubacji dotchawiczej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

nasze badanie miało na celu ocenę wpływu lidokainy w nebulizacji na zmniejszenie częstości występowania kaszlu i bólu gardła po ekstubacji po operacjach wymagających intubacji dotchawiczej.

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu porównany zostanie efekt nebulizacji lidokainy i placebo w bezpośrednim okresie przedoperacyjnym w celu oceny skuteczności w zmniejszaniu kaszlu i bólu gardła po ekstubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunezja, 2046
        • Rekrutacyjny
        • Mongi Slim hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • Status ASA I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Niespodziewanie trudna laryngoskopia
  • Operacja>3 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa lidokainowa
pacjenci z tej grupy otrzymają nebulizację 5 ml 2% lidokainy przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Lek: Lidokaina 2%
pacjenci z tej grupy otrzymają nebulizację 5 ml 2% lidokainy przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Komparator placebo: Grupa placebo
pacjenci z tej grupy otrzymają nebulizację 5 ml soli fizjologicznej przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania kaszlu po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu zabiegu
ocena częstości występowania kaszlu po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego
30 minut po zakończeniu zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie bólu gardła
Ramy czasowe: 24 godziny po ekstubacji tchawicy
ocena częstości występowania bólu gardła
24 godziny po ekstubacji tchawicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lidocaïne cough prevention

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalna sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj