Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizovaný lidokain k prevenci kašle při vynoření z anestezie

26. června 2019 aktualizováno: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Nebulizovaný lidokain versus placebo k prevenci kašle při nástupu z anestezie: dvojitě slepá prospektivní randomizovaná studie

Cílem naší studie bylo zhodnotit účinek nebulizovaného lidokainu na snížení výskytu kašle a bolesti v krku po extubaci po operacích vyžadujících endotracheální intubaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie bylo zhodnotit účinek nebulizovaného lidokainu na snížení výskytu kašle a bolesti v krku po extubaci po operacích vyžadujících endotracheální intubaci.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinek lidokainu a nebulizace placeba v bezprostředním předoperačním období s cílem vyhodnotit účinnost při snižování postextubačního kašle a bolesti v krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisko, 2046
        • Nábor
        • Mongi Slim Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • Stav ASA I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Neočekávaně náročná laryngoskopie
  • Operace > 3 hodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: lidokainové skupiny
pacienti této skupiny dostanou před úvodem do celkové anestezie nebulizaci 5 ml 2% lidokainu
Lék: Lidokain 2 %
pacienti této skupiny dostanou před úvodem do celkové anestezie nebulizaci 5 ml 2% lidokainu
Komparátor placeba: Placebo skupina
pacientům z této skupiny se před úvodem do celkové anestezie rozpráší 5 ml fyziologického roztoku
Lék: Běžná slanost
Běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt kašle při prostupu z celkové anestezie
Časové okno: 30 minut po ukončení operace
hodnocení výskytu kašle při prostupu z celkové anestezie
30 minut po ukončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt bolesti v krku
Časové okno: 24 hodin po tracheální extubaci
hodnocení výskytu bolesti v krku
24 hodin po tracheální extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mongi Slim Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lidocaïne cough prevention

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit