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Lidocaína nebulizada para prevenir la tos al salir de la anestesia

26 de junio de 2019 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Lidocaína nebulizada versus placebo para prevenir la tos al salir de la anestesia: un ensayo aleatorizado prospectivo doble ciego

nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la lidocaína nebulizada para disminuir la incidencia de tos y dolor de garganta después de la extubación después de cirugías que requirieron intubación endotraqueal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

nuestro estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la lidocaína nebulizada para disminuir la incidencia de tos y dolor de garganta después de la extubación después de cirugías que requirieron intubación endotraqueal.

Este estudio controlado aleatorizado comparará el efecto de la nebulización de lidocaína y placebo en el período preoperatorio inmediato para evaluar la eficacia en la reducción de la tos y el dolor de garganta posteriores a la extubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Túnez
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Túnez, 2046
        • Reclutamiento
        • Mongi Slim Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad>18 años
  • Estado ASA I o II

Criterio de exclusión:

  • Laringoscopia difícil inesperada
  • Cirugía >3 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de lidocaína
los pacientes de este grupo recibirán nebulización de 5 ml de lidocaína al 2% previo a la inducción de la anestesia general
Droga: Lidocaína 2%
los pacientes de este grupo recibirán nebulización de 5 ml de lidocaína al 2% previo a la inducción de la anestesia general
Comparador de placebos: Grupo placebo
los pacientes de este grupo recibirán nebulización de 5 ml de solución salina normal antes de la inducción de la anestesia general
Droga: Solución salina normal
Solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de tos al salir de la anestesia general
Periodo de tiempo: 30 minutos después del final de la cirugía
evaluación de la incidencia de tos al salir de la anestesia general
30 minutos después del final de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación traqueal
evaluación de la incidencia de dolor de garganta
24 horas después de la extubación traqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mongi Slim Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • lidocaïne cough prevention

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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