- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04000633
Lidocaína nebulizada para prevenir a tosse na emergência da anestesia
Lidocaína nebulizada versus placebo para prevenir a tosse na emergência da anestesia: um estudo randomizado prospectivo duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
nosso estudo teve como objetivo avaliar o efeito da lidocaína nebulizada na diminuição da incidência de tosse e dor de garganta após extubação após cirurgias que requerem intubação endotraqueal.
Este estudo controlado randomizado irá comparar o efeito da nebulização de lidocaína e placebo no período pré-operatório imediato, a fim de avaliar a eficácia na redução da tosse e dor de garganta pós-extubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hajer Arfaoui
- Número de telefone: 0021699336661
- E-mail: hejer_arfaoui@hotmail.fr
Locais de estudo
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunísia, 2046
- Recrutamento
- Mongi Slim hospital
-
Contato:
- Asma Ben Souissi, Ass Prof
- Número de telefone: 0021698336883
- E-mail: bsouissiasma@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>18 anos
- Estado ASA I ou II
Critério de exclusão:
- Laringoscopia difícil inesperada
- Cirurgia>3 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo lidocaína
os pacientes deste grupo receberão nebulização de 5 ml de lidocaína a 2% antes da indução da anestesia geral
|
os pacientes deste grupo receberão nebulização de 5 ml de lidocaína a 2% antes da indução da anestesia geral
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
os pacientes deste grupo receberão nebulização de 5 ml de soro fisiológico antes da indução da anestesia geral
|
Solução salina normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
incidência de tosse ao despertar da anestesia geral
Prazo: 30 minutos após o término da cirurgia
|
avaliação da incidência de tosse ao despertar da anestesia geral
|
30 minutos após o término da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
incidência de dor de garganta
Prazo: 24 horas após a extubação traqueal
|
avaliação da incidência de dor de garganta
|
24 horas após a extubação traqueal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Tosse
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- lidocaïne cough prevention
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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