Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstøvet lidokain for at forhindre hoste ved opståen fra anæstesi

26. juni 2019 opdateret af: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Forstøvet lidokain versus placebo for at forhindre hoste ved opståen fra anæstesi: et dobbeltblindt prospektivt randomiseret forsøg

vores undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​forstøvet lidocain for at mindske forekomsten af ​​hoste og ondt i halsen efter ekstubation efter operationer, der kræver endotracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

vores undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​forstøvet lidocain for at mindske forekomsten af ​​hoste og ondt i halsen efter ekstubation efter operationer, der kræver endotracheal intubation.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sammenligne virkningen af ​​Lidocain og placebo-forstøvning i den umiddelbare præoperative periode for at evaluere effektiviteten til at reducere post-ekstubationshoste og ondt i halsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
        • Rekruttering
        • Mongi Slim Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • ASA status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Uventet vanskelig laryngoskopi
  • Operation >3 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lidokain gruppe
patienterne i denne gruppe vil modtage forstøvning af 5 ml 2% lidokain før induktion af generel anæstesi
Medicin: Lidokain 2%
patienterne i denne gruppe vil modtage forstøvning af 5 ml 2% lidokain før induktion af generel anæstesi
Placebo komparator: Placebo gruppe
patienterne i denne gruppe vil modtage forstøvning af 5 ml normalt saltvand før induktion af generel anæstesi
Medicin: Normal saltvand
Normal saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hoste ved opståen fra generel anæstesi
Tidsramme: 30 minutter efter operationens afslutning
evaluering af forekomsten af ​​hoste ved opståen fra generel anæstesi
30 minutter efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer efter tracheal ekstubation
evaluering af forekomsten af ​​ondt i halsen
24 timer efter tracheal ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lidocaïne cough prevention

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner