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Zerstäubtes Lidocain zur Vorbeugung von Husten beim Aufwachen aus der Anästhesie

26. Juni 2019 aktualisiert von: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Vernebeltes Lidocain im Vergleich zu Placebo zur Vorbeugung von Husten beim Aufwachen aus der Anästhesie: eine doppelblinde, prospektive, randomisierte Studie

Unsere Studie zielte darauf ab, die Wirkung von zerstäubtem Lidocain zur Verringerung der Inzidenz von Husten und Halsschmerzen nach Extubation nach Operationen, die eine endotracheale Intubation erfordern, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Studie zielte darauf ab, die Wirkung von zerstäubtem Lidocain zur Verringerung der Inzidenz von Husten und Halsschmerzen nach Extubation nach Operationen, die eine endotracheale Intubation erfordern, zu bewerten.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirkung von Lidocain und Placebo-Vernebelung in der unmittelbaren präoperativen Phase vergleichen, um die Wirksamkeit bei der Verringerung von Husten und Halsschmerzen nach der Extubation zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
        • Rekrutierung
        • Mongi Slim Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • ASA-Status I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Unerwartet schwierige Laryngoskopie
  • Operation > 3 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain-Gruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhalten vor Einleitung der Vollnarkose eine Vernebelung von 5 ml 2%igem Lidocain
Arzneimittel: Lidocain 2%
Die Patienten dieser Gruppe erhalten vor Einleitung der Vollnarkose eine Vernebelung von 5 ml 2%igem Lidocain
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhalten vor Einleitung der Vollnarkose eine Vernebelung von 5 ml normaler Kochsalzlösung
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
Normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Husten beim Aufwachen aus der Vollnarkose
Zeitfenster: 30 Minuten nach OP-Ende
Bewertung der Inzidenz von Husten beim Aufwachen aus der Vollnarkose
30 Minuten nach OP-Ende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Halsschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach trachealer Extubation
Bewertung des Auftretens von Halsschmerzen
24 Stunden nach trachealer Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • lidocaïne cough prevention

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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