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雾化利多卡因预防麻醉苏醒时的咳嗽

2019年6月26日 更新者:Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital

雾化利多卡因与安慰剂对比预防麻醉苏醒时咳嗽:一项双盲前瞻性随机试验

我们的研究旨在评估雾化利多卡因在需要气管插管的手术后减少拔管后咳嗽和喉咙痛发生率的效果。

研究概览

详细说明

我们的研究旨在评估雾化利多卡因在需要气管插管的手术后减少拔管后咳嗽和喉咙痛发生率的效果。

这项随机对照研究将比较利多卡因和安慰剂雾化在术前即刻的效果,以评估减少拔管后咳嗽和喉咙痛的效果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tunis
      • La Marsa、Tunis、突尼斯、2046
        • 招聘中
        • Mongi slim hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄>18岁
  • ASA 状态 I 或 II

排除标准:

  • 意外困难的喉镜检查
  • 手术>3小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:利多卡因组
该组患者在全麻诱导前接受5ml 2%利多卡因雾化
该组患者在全麻诱导前接受5ml 2%利多卡因雾化
安慰剂比较:安慰剂组
本组患者在全麻诱导前雾化吸入5ml生理盐水
生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全身麻醉苏醒时咳嗽的发生率
大体时间:手术结束后30分钟
全身麻醉苏醒时咳嗽发生率的评估
手术结束后30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
喉咙痛的发生率
大体时间:气管拔管后24小时
喉咙痛发病率的评估
气管拔管后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mhamed Sami Mebazaa, Professor、Mongi slim hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月26日

首次发布 (实际的)

2019年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月26日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生理盐水的临床试验

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