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Lidocaïne nébulisée pour prévenir la toux à la sortie de l'anesthésie

26 juin 2019 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Lidocaïne nébulisée versus placebo pour prévenir la toux à la sortie de l'anesthésie : un essai prospectif randomisé en double aveugle

notre étude visait à évaluer l'effet de la lidocaïne nébulisée pour diminuer l'incidence de la toux et des maux de gorge après l'extubation après des chirurgies nécessitant une intubation endotrachéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

notre étude visait à évaluer l'effet de la lidocaïne nébulisée pour diminuer l'incidence de la toux et des maux de gorge après l'extubation après des chirurgies nécessitant une intubation endotrachéale.

Cette étude contrôlée randomisée comparera l'effet de la nébulisation de lidocaïne et de placebo dans la période préopératoire immédiate afin d'évaluer l'efficacité dans la réduction de la toux et des maux de gorge après l'extubation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisie, 2046
        • Recrutement
        • Mongi Slim Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge>18 ans
  • Statut ASA I ou II

Critère d'exclusion:

  • Laryngoscopie difficile inattendue
  • Chirurgie>3 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de la lidocaïne
les patients de ce groupe recevront une nébulisation de 5 ml de lidocaïne à 2 % avant l'induction de l'anesthésie générale
Médicament: Lidocaïne 2%
les patients de ce groupe recevront une nébulisation de 5 ml de lidocaïne à 2 % avant l'induction de l'anesthésie générale
Comparateur placebo: Groupe placebo
les patients de ce groupe recevront une nébulisation de 5 ml de solution saline normale avant l'induction de l'anesthésie générale
Médicament: Solution saline normale
Solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la toux à la sortie de l'anesthésie générale
Délai: 30 minutes après la fin de la chirurgie
évaluation de l'incidence de la toux à la sortie de l'anesthésie générale
30 minutes après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des maux de gorge
Délai: 24 heures après l'extubation trachéale
évaluation de l'incidence des maux de gorge
24 heures après l'extubation trachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mongi Slim Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (Réel)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • lidocaïne cough prevention

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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