Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstøvet lidokain for å forhindre hoste ved oppkomst fra anestesi

26. juni 2019 oppdatert av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Forstøvet lidokain versus placebo for å forhindre hoste ved oppkomst fra anestesi: en dobbeltblind prospektiv randomisert prøvelse

vår studie hadde som mål å evaluere effekten av forstøvet lidokain for å redusere forekomsten av hoste og sår hals etter ekstubering etter operasjoner som krever endotrakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vår studie hadde som mål å evaluere effekten av forstøvet lidokain for å redusere forekomsten av hoste og sår hals etter ekstubering etter operasjoner som krever endotrakeal intubasjon.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne effekten av lidokain og placebo-nebulisering i den umiddelbare preoperative perioden for å evaluere effektiviteten i å redusere post-ekstubasjonshoste og sår hals.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
        • Rekruttering
        • Mongi Slim Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år
  • ASA status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Uventet vanskelig laryngoskopi
  • Kirurgi > 3 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lidokaingruppen
Pasientene i denne gruppen vil motta forstøving av 5 ml 2 % lidokain før induksjon av generell anestesi
Legemiddel: Lidokain 2 %
Pasientene i denne gruppen vil motta forstøving av 5 ml 2 % lidokain før induksjon av generell anestesi
Placebo komparator: Placebo gruppe
Pasientene i denne gruppen vil motta forstøving av 5 ml normal saltvann før induksjon av generell anestesi
Legemiddel: Vanlig saltvann
Vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hoste ved oppkomst fra generell anestesi
Tidsramme: 30 minutter etter avsluttet operasjon
evaluering av forekomst av hoste ved oppkomst fra generell anestesi
30 minutter etter avsluttet operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av sår hals
Tidsramme: 24 timer etter trakeal ekstubasjon
evaluering av forekomst av sår hals
24 timer etter trakeal ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • lidocaïne cough prevention

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere