Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распыляемый лидокаин для предотвращения кашля при выходе из наркоза

26 июня 2019 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Распыляемый лидокаин по сравнению с плацебо для предотвращения кашля при выходе из наркоза: двойное слепое проспективное рандомизированное исследование

наше исследование было направлено на оценку влияния распыленного лидокаина на снижение частоты кашля и боли в горле после экстубации после операций, требующих эндотрахеальной интубации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

наше исследование было направлено на оценку влияния распыленного лидокаина на снижение частоты кашля и боли в горле после экстубации после операций, требующих эндотрахеальной интубации.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет сравниваться эффект распыления лидокаина и плацебо в непосредственном предоперационном периоде, чтобы оценить эффективность уменьшения кашля и боли в горле после экстубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hajer Arfaoui
  • Номер телефона: 0021699336661
  • Электронная почта: hejer_arfaoui@hotmail.fr

Места учебы

  • Тунис
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Тунис, 2046
        • Рекрутинг
        • Mongi Slim hospital
        • Контакт:
          • Asma Ben Souissi, Ass Prof
          • Номер телефона: 0021698336883
          • Электронная почта: bsouissiasma@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст>18 лет
  • Статус ASA I или II

Критерий исключения:

  • Неожиданно сложная ларингоскопия
  • Хирургия>3 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: лидокаиновая группа
пациенты этой группы получат распыление 5 мл 2% лидокаина до индукции общей анестезии
Лекарство: Лидокаин 2%
пациенты этой группы получат распыление 5 мл 2% лидокаина до индукции общей анестезии
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
пациенты этой группы получат распыление 5 мл физиологического раствора до индукции общей анестезии
Лекарство: Физиологический раствор
Физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота кашля при выходе из наркоза
Временное ограничение: Через 30 минут после окончания операции
оценка частоты кашля при выходе из наркоза
Через 30 минут после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота болей в горле
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации трахеи
оценка частоты болей в горле
Через 24 часа после экстубации трахеи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mongi Slim Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lidocaïne cough prevention

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться