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Lidocaina nebulizzata per prevenire la tosse all'emergenza dall'anestesia

26 giugno 2019 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Lidocaina nebulizzata rispetto al placebo per prevenire la tosse all'emergenza dall'anestesia: uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco

il nostro studio mirava a valutare l'effetto della lidocaina nebulizzata per ridurre l'incidenza di tosse e mal di gola dopo l'estubazione dopo interventi chirurgici che richiedono intubazione endotracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il nostro studio mirava a valutare l'effetto della lidocaina nebulizzata per ridurre l'incidenza di tosse e mal di gola dopo l'estubazione dopo interventi chirurgici che richiedono intubazione endotracheale.

Questo studio controllato randomizzato confronterà l'effetto della nebulizzazione con lidocaina e placebo nell'immediato periodo preoperatorio al fine di valutare l'efficacia nel ridurre la tosse e il mal di gola post-estubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
        • Reclutamento
        • Mongi Slim Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • Stato ASA I o II

Criteri di esclusione:

  • Laringoscopia difficile inaspettata
  • Chirurgia> 3 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo lidocaina
i pazienti di questo gruppo riceveranno la nebulizzazione di 5 ml di lidocaina al 2% prima dell'induzione dell'anestesia generale
Droga: Lidocaina 2%
i pazienti di questo gruppo riceveranno la nebulizzazione di 5 ml di lidocaina al 2% prima dell'induzione dell'anestesia generale
Comparatore placebo: Gruppo placebo
i pazienti di questo gruppo riceveranno la nebulizzazione di 5 ml di soluzione fisiologica prima dell'induzione dell'anestesia generale
Droga: Soluzione salina normale
Soluzione salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di tosse all'uscita dall'anestesia generale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine dell'intervento
valutazione dell'incidenza della tosse all'uscita dall'anestesia generale
30 minuti dopo la fine dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di mal di gola
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'estubazione tracheale
valutazione dell'incidenza del mal di gola
24 ore dopo l'estubazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mhamed Sami Mebazaa, Professor, Mongi Slim Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lidocaïne cough prevention

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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