만성 요통 환자에 대한 다양한 운동 접근법의 효과
2023년 6월 1일 업데이트: Muzeyyen Oz, Hacettepe University
만성 요통 환자의 신체 및 인지 변수에 대한 다양한 운동 접근법의 효과
요통이 있는 개인의 신체 및 인지 변수에 대한 요가, 안정화 운동 및 유산소 운동 접근법의 효과 확인.
연구 개요
상세 설명
연구에 참여하는 환자들은 3개의 병렬 그룹으로 나뉘었습니다.
안정화 운동군 환자에게는 척추 안정화 운동을, 요가군 환자에게는 호흡, 이완 및 유연성 운동으로 구성된 요가 프로그램을 수행하도록 하였다.
유산소 운동군 환자들은 유산소 보행 훈련을 하도록 지시받았다.
시각적 아날로그 척도를 통해 평가된 통증의 정도, 기능적 상태 및 삶의 질, 감정불능증, 운동공포증, 격변성 통증, 요통, Oswestry Disability Index(ODI), Nottingham Health Profile(NHP), Toronto Alexithymia Scale을 통해 평가된 인지기능, 공포 회피 신념 설문지, 통증 파국화 척도, Fremantle 등 인식 척도, 몬트리올 인지 평가.
치료 전후에 평가를 반복했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 칠면조, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비특이적 요통
- 최소 3개월은 통증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 요추 수술의 역사
- 신경학적 결손의 존재
- 운동 훈련을 할 수 없는 심혈관 또는 전신 질환 진단을 받은 경우.
- 지속적인 심한 통증의 존재
- 무릎 아래 통증
- 중증/진행성 척추측만증
- 척추관 협착증
- 척추전방전위증
- 암
- 당뇨병
- 대사 증후군
- 척추의 염증성, 감염성 또는 종양성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요가 운동 그룹
요가 프로그램은 물리치료사와 함께 이 그룹의 모든 환자에게 적용되었습니다.
세션에는 선택된 호흡, 워밍업 및 이완 운동이 포함되었습니다.
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요가 운동 프로그램은 주 2회, 총 8주 동안 적용됩니다.
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활성 비교기: 척추안정운동군
이 그룹의 모든 환자는 물리치료사와 함께 3가지 다른 진행 단계의 척추 안정화 운동을 적용했습니다.
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척추 안정화 운동 프로그램은 주 2회, 총 8주 동안 적용됩니다.
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활성 비교기: 에어로빅 걷기 운동 그룹
유산소 걷기 운동 프로그램은 물리치료사와 함께 이 그룹의 모든 환자에게 적용되었습니다.
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에어로빅 워킹 프로그램은 주 2회, 총 8주 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 변화
기간: 8주에 통증 중증도의 기준선에서 변화
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Visual Analog Scale로 평가한 환자의 평균 휴식, 활동 및 야간 통증 강도.
시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 11점 척도로, 0은 통증이 없는 상태를, 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
참가자들은 치료 전과 치료 후 흰색 시트에 수평 10cm 직선의 평균 통증 수준을 평가하도록 요청했습니다.
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8주에 통증 중증도의 기준선에서 변화
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기능적 상태의 변화
기간: 8주에 기능적 상태의 기준선에서 변화
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Oswestry Disability Index로 측정한 환자의 영구 기능 장애.
척도는 허리 기능적 결과 도구의 '황금 표준'으로 간주됩니다.
이 척도는 통증 강도, 개인 관리, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행과 같은 기능적 활동과 관련된 질문을 포함합니다. 척도의 해석은 최소 장애의 경우 0%~20%, 21%~40입니다. 중등도 장애의 경우 %, 중증 장애의 경우 41% ~ 60% 절름발이의 경우 61% ~ 80%, 침대에만 누워 있는 경우 81% ~ 100%.
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8주에 기능적 상태의 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 8주에 삶의 질 수준의 기준선에서 변화
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Nottingham Health Profile(NHP)에서 평가한 건강 관련 삶의 질.
NHP는 통증, 신체 능력, 에너지 수준, 수면, 사회적 고립 및 감정적 반응의 6개 하위 영역에서 38개의 질문을 포함합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 각 질문에는 가중치가 부여됩니다. 주어진 하위 영역의 모든 가중 값의 합계는 100이 됩니다.
낮은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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8주에 삶의 질 수준의 기준선에서 변화
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보행 매개변수의 변경
기간: 8주에 보행 매개변수의 기준선에서 변경
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보행 평가는 참가자가 러닝머신에서 원하는 속도로 걷는 동안 1분 동안 OptoGait로 기록됩니다.
환자는 평평한 표면에서 걸을 것을 요청했습니다.
평가는 1분 동안 기록되었습니다.
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8주에 보행 매개변수의 기준선에서 변경
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대사 능력의 변화
기간: 8주째 기준선에서 대사 능력의 변화
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신진대사 능력 테스트는 런닝머신에서 수정된 브루스 프로토콜에 따라 수행됩니다.
3분 간격으로 속도가 증가함에 따라 기울기가 %2 증가합니다.
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8주째 기준선에서 대사 능력의 변화
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인지 수준의 변화
기간: 8주째 인지 수준의 기준선 대비 변화
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment Questionnaire)는 개인의 인지 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
MoCA는 경미한 인지 장애에 대한 신속 선별 검사로 개발되었습니다.
MoCA는 주의력과 집중력, 창의적 기능, 기억력, 언어, 시각적 구조화 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향성과 같은 다양한 인지 기능을 평가합니다.
MoCA 적용은 약 10분 정도 소요됩니다.
시험의 최대 총점은 30점입니다.
21점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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8주째 인지 수준의 기준선 대비 변화
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감정불능증의 변화
기간: 8주에 감정불능증의 기준선에서 변화
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감정표현불능증은 토론토 감정표현불능증 척도(TAS)에 의해 평가됩니다.
척도는 20문항으로 구성된 리커트형 자기평가 척도로 1~5점 사이에서 점수를 매긴다.
감정 인식 어려움(TAS-1), 감정 말하기 어려움(TAS-2), 외향적 사고(TAS-3) 하위 척도.
개인은 "전혀 안함", "드물게", "가끔", "자주" 및 "항상" 중에서 각 항목에 대해 최상의 옵션을 선택하도록 요청받습니다.
점수가 높을수록 감정불능증의 수준이 높습니다.
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8주에 감정불능증의 기준선에서 변화
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운동 공포증의 변화.
기간: 8주에 운동공포증의 기준선에서 변화
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Fear-Avoidance-Beliefs Questionnaire는 요통으로 인한 운동 공포증인 운동공포증을 평가하기 위해 적용됩니다. 이 설문지는 신체 활동 및 업무와 관련된 2개의 하위 섹션으로 구성됩니다.
신체 활동 섹션에는 4개의 질문이 있고 작업 섹션에는 7개의 질문이 있습니다.
각 질문에 대해 0-6점을 얻습니다.
총 점수가 기록됩니다.
점수가 높을수록 운동 공포증이 높습니다.
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8주에 운동공포증의 기준선에서 변화
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허리 인식의 변화
기간: 8주에 허리 인식의 기준선에서 변경
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Fremantle Back Awareness Questionnaire는 개인이 신체에 따라 등을 어떻게 인식하는지 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 개인이 자신의 몸에 따라 자신의 등을 어떻게 인식하는지, 신체 위치를 어떻게 인식하는지를 측정하는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문에 답하는 Likert 유형은 "0"입니다. 전혀 느끼지 않습니다. "4"는 항상 또는 자주 느낍니다.
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8주에 허리 인식의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University
- 수석 연구원: Muzeyyen OZ, MSc, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chang DG, Holt JA, Sklar M, Groessl EJ. Yoga as a treatment for chronic low back pain: A systematic review of the literature. J Orthop Rheumatol. 2016 Jan 1;3(1):1-8.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
- Meng XG, Yue SW. Efficacy of aerobic exercise for treatment of chronic low back pain: a meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2015 May;94(5):358-65. doi: 10.1097/PHM.0000000000000188.
- Koldas Dogan S, Sonel Tur B, Kurtais Y, Atay MB. Comparison of three different approaches in the treatment of chronic low back pain. Clin Rheumatol. 2008 Jul;27(7):873-81. doi: 10.1007/s10067-007-0815-7. Epub 2008 Jan 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .