Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoittelumenetelmien vaikutukset potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Muzeyyen Oz, Hacettepe University

Erilaisten harjoittelumenetelmien vaikutukset fyysisiin ja kognitiivisiin muuttujiin potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Joogan, stabilointiharjoittelun ja aerobisen harjoittelun vaikutusten tunnistaminen fyysisiin ja kognitiivisiin muuttujiin henkilöillä, joilla on alaselkäkipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin kolmeen rinnakkaiseen ryhmään. Vakautusharjoitusryhmän potilaita ohjeistettiin tekemään selkärangan stabilointiharjoituksia, joogaryhmän potilaita opastettiin tekemään joogaohjelma, joka koostui hengitys-, rentoutumis- ja joustavuusharjoituksista. Aerobisen harjoittelun ryhmän potilaita ohjattiin suorittamaan aerobista kävelyharjoitusta. Kivun vakavuus arvioituna visuaalisen analogisen asteikon, toiminnallisen tilan ja elämänlaadun, aleksitymian, kinesiofobian, katastrofaalisen kivun, selkätietoisuuden, kognitiivisten toimintojen perusteella arvioituna Oswestry Disability Index (ODI), Nottingham Health Profile (NHP), Toronto Alexithymia Scale, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale, Fremantle Back Awareness Scale, Montreal Cognitive Assessment. Arvioinnit toistettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turkki, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen alaselän kipu
  • Kipua tulee olla vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia kaikista lannerangan leikkauksista
  • Neurologisen puutteen esiintyminen
  • Hänellä on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairauksia tai systeemisiä sairauksia, jotka estäisivät häntä osallistumasta harjoitteluun.
  • Pysyvän voimakkaan kivun esiintyminen
  • Kipu polven alapuolella
  • Vaikea/progressiivinen skolioosi
  • Selkärangan ahtauma
  • Spondylolisteesi
  • Syöpä
  • Diabetes
  • Metabolinen oireyhtymä
  • Selkärangan tulehduksellinen, tarttuva tai kasvainsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jooga harjoitusryhmä
Jooga-ohjelmaa sovellettiin kaikille tämän ryhmän potilaille fysioterapeutin seurassa. Tunnit sisälsivät valikoituja hengitys-, lämmittely- ja rentoutusharjoituksia.
Muut: Jooga harjoitusohjelma
Joogaharjoitusohjelmaa sovelletaan kaksi kertaa viikossa, yhteensä kahdeksan viikon ajan.
Active Comparator: Selkärangan stabilointiharjoitusryhmä
Kaikille tämän ryhmän potilaille tehtiin selkärangan stabilointiharjoituksia kolmella eri etenevällä vaiheella fysioterapeutin seurassa.
Muut: Selkärangan stabilointiohjelma
Selkärangan stabilointiharjoitusohjelmaa sovelletaan kaksi kertaa viikossa, yhteensä kahdeksan viikon ajan.
Active Comparator: aerobinen kävely harjoitusryhmä
Aerobinen kävelyharjoitusohjelma sovelsi kaikkia tämän ryhmän potilaita fysioterapeutin seurassa.
Muut: Aerobinen kävelyohjelma
Aerobista kävelyohjelmaa sovelletaan kaksi kertaa viikossa, yhteensä kahdeksan viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun vaikeusasteessa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa 8 viikon kohdalla
Potilaiden keskimääräiset lepo-, aktiivisuus- ja yökivut mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla. Visuaalinen analoginen asteikko on 11-pisteinen asteikko 0-10, jossa 0 määrittelee kivun puuttumisen ja 10 kuvaa sietämätöntä kipua. Osallistujia pyydettiin arvioimaan keskimääräiset kiputasot vaakasuoralla 10 cm:n suoralla viivalla valkoisella arkilla hoidon aikana, ennen ja jälkeen.
muutos lähtötasosta kivun vaikeusasteessa 8 viikon kohdalla
Toiminnallisen tilan muutokset
Aikaikkuna: toimintatilan muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Potilaan pysyvä toimintavamma Oswestry Disability -indeksillä mitattuna. Asteikkoa pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina". Tämä asteikko sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen, henkilökohtaiseen hoitoon, nostamiseen, kävelyyn, istumiseen, seisomiseen, nukkumiseen, seksielämään, sosiaaliseen elämään ja matkustamiseen liittyviin toiminnallisiin toimintoihin. Asteikon tulkinta on 0–20 % minimaalisen vamman osalta, 21–40 % kohtalainen vamma, 41 % - 60 % vakava vamma 61 % - 80 % vamma ja 81 % - 100 % sänkyyn sidottu.
toimintatilan muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta elämänlaatutasoissa 8 viikon kohdalla
Nottingham Health Profilen (NHP) arvioima terveyteen liittyvä elämänlaatu. NHP sisältää 38 kysymystä kuudella osa-alueella: kipu, fyysiset kyvyt, energiataso, uni, sosiaalinen eristäytyminen ja emotionaalinen reaktio. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja jokaiselle kysymykselle on määritetty painotettu arvo. kaikkien painotettujen arvojen summa tietyllä osa-alueella on 100. Pienemmät pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtötasosta elämänlaatutasoissa 8 viikon kohdalla
Muutokset kävelyparametreissa
Aikaikkuna: Kävelyparametrien muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kävelyarviointi tallennetaan OptoGaitilla minuutin ajan, kun osallistujat kävelivät haluamallaan nopeudella juoksumatolla. Potilaita pyydettiin kävelemään tasaisella alustalla. Arviointi nauhoitettiin minuutin aikana.
Kävelyparametrien muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutokset aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta aineenvaihduntakapasiteetissa 8 viikon kohdalla
Metabolisen kapasiteetin testaus suoritetaan Modified Bruce -protokollan mukaisesti juoksumatolla. 3 minuutin välein kaltevuus kasvaa %2 samalla kun nopeus kasvaa.
Muutos lähtötasosta aineenvaihduntakapasiteetissa 8 viikon kohdalla
Kognitiivisen tason muutokset
Aikaikkuna: Kognitiivisen tason muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Montreal Cognitive Assessment Questionnairea (MoCA) käytetään yksilöiden kognitiivisten tasojen arvioimiseen. MoCA kehitettiin nopeaksi seulontatestiksi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan varalta. MoCA arvioi erilaisia ​​kognitiivisia toimintoja, kuten huomio- ja keskittymistoimintoja, luovia toimintoja, muistia, kieltä, visuaalista strukturointitaitoa, abstraktia ajattelua, laskemista ja orientaatiota. MoCA:n soveltaminen kestää noin 10 minuuttia. Testin maksimi kokonaispistemäärä on 30 pistettä. Pistemäärä 21 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
Kognitiivisen tason muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Muutokset aleksitymiassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta aleksitymiassa 8 viikon kohdalla
Aleksitymiaa arvioi Toronto Alexithymia Scale (TAS). Asteikko on Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, joka koostuu 20 pisteestä ja pisteytetään välillä 1-5. Vaikeudet tunteiden tunnistamisessa (TAS-1), vaikeudet puhua tunteita (TAS-2), ekstrovertti ajattelu (TAS-3) alaasteikot. Henkilöä pyydetään valitsemaan kullekin kohteelle paras vaihtoehto "Ei koskaan", "Harvoin", "Joskus", "Usein" ja "Aina". Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on aleksitymia.
Muutos lähtötasosta aleksitymiassa 8 viikon kohdalla
Muutokset kinesiofobiassa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kinesiofobiassa 8 viikon kohdalla
Fear-Avoidance-Beliefs Questionnai -lomakkeella arvioidaan kinesiofobiaa eli alaselkäkipujen aiheuttamaa liikepelkoa. Kyselyssä on 2 fyysiseen aktiivisuuteen ja työhön liittyvää alaosaa. Liikuntaosiossa on pisteytetty 4 kysymystä ja työosiossa 7 kysymystä. Jokaisesta kysymyksestä saa 0-6 pistettä. Kokonaispisteet kirjataan. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi kinesiofobia.
Muutos lähtötilanteesta kinesiofobiassa 8 viikon kohdalla
Muutokset selkätietoisuudessa
Aikaikkuna: Selkätietoisuuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Fremantle Back Awareness Questionnairea käytetään arvioimaan, kuinka yksilöt näkevät selän kehonsa mukaan. Kysely sisältää 9 kysymystä, jotka mittaavat, kuinka henkilö näkee selkänsä kehonsa mukaan ja miten he näkevät kehonsa asennon. Kysymyksiin vastataan Likert tyyppi "0" En koskaan tunne näin, "4" aina tai usein tuntuu siltä.
Selkätietoisuuden muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University
  • Päätutkija: Muzeyyen OZ, MSc, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-19029

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa