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Los efectos de diferentes enfoques de ejercicio en pacientes con dolor lumbar crónico

1 de junio de 2023 actualizado por: Muzeyyen Oz, Hacettepe University

Los efectos de diferentes enfoques de ejercicio sobre variables físicas y cognitivas en pacientes con dolor lumbar crónico

Identificación de los efectos del yoga, el ejercicio de estabilización y los enfoques de ejercicio aeróbico en variables físicas y cognitivas en personas con dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que participaron en el estudio se dividieron en tres grupos paralelos. A los pacientes del grupo de ejercicios de estabilización se les indicó que realizaran ejercicios de estabilización de la columna, a los pacientes del grupo de yoga se les indicó que realizaran un programa de yoga que consistía en ejercicios de respiración, relajación y flexibilidad. A los pacientes del grupo de ejercicio aeróbico se les indicó que realizaran un entrenamiento de caminata aeróbica. La severidad del dolor evaluada a través de escala análoga visual, estado funcional y calidad de vida, alexitimia, kinesiofobia, dolor catastrófico, conciencia de espalda, función cognitiva evaluada a través del Oswestry Disability Index (ODI), Nottingham Health Profile (NHP), Toronto Alexithymia Scale, Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo, Escala de Catastrofización del Dolor, Escala de Conciencia de la Espalda de Fremantle, Evaluación Cognitiva de Montreal, respectivamente. Las evaluaciones se repitieron antes y después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Özlem ÜLGER, professor
  • Número de teléfono: 128 +903123051577
  • Correo electrónico: ozlemulger@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Pavo, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar inespecífico
  • Debe ser dolor por lo menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de alguna cirugía de columna lumbar.
  • Presencia de déficit neurológico
  • Haber sido diagnosticado con enfermedades cardiovasculares o sistémicas que le impidan realizar entrenamiento físico.
  • La presencia de dolor severo persistente.
  • Dolor debajo de la rodilla
  • Escoliosis severa/progresiva
  • Estenosis espinal
  • espondilolistesis
  • Cáncer
  • Diabetes
  • Síndrome metabólico
  • Enfermedad inflamatoria, infecciosa o tumoral de la vértebra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios de yoga
Se aplicó el programa de yoga a todos los pacientes de este grupo acompañados de fisioterapeuta. Las sesiones incluyeron ejercicios seleccionados de respiración, calentamiento y relajación.
Otro: Programa de ejercicios de yoga
El programa de ejercicios de yoga se aplicará dos sesiones por semana, en total ocho semanas.
Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilización de la columna
A todos los pacientes de este grupo se les aplicó ejercicio de estabilización de columna con tres fases progresivas diferentes acompañados por fisioterapeuta.
Otro: Programa de ejercicios de estabilización de la columna
El programa de ejercicios de estabilización de columna se aplicará dos sesiones por semana, en total ocho semanas.
Comparador activo: grupo de ejercicios aeróbicos para caminar
Se aplicó programa de ejercicios de caminata aeróbica a todos los pacientes de este grupo acompañados por fisioterapeuta.
Otro: Programa de caminata aeróbica
El programa de caminata aeróbica se aplicará dos sesiones por semana, en total ocho semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a las 8 semanas
Intensidades promedio de reposo, actividad y dolor nocturno de los pacientes evaluadas mediante la escala analógica visual. La escala analógica visual es una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, en la que 0 define ausencia de dolor y 10 describe dolor insoportable. Se pidió a los participantes que calificaran los niveles de dolor promedio en una línea recta horizontal de 10 cm en una sábana blanca antes y después del tratamiento.
cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a las 8 semanas
Cambios de estado funcional
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el estado funcional a las 8 semanas
Discapacidad funcional permanente del paciente medida por el índice de discapacidad de Oswestry. La escala se considera el "estándar de oro" de las herramientas de resultados funcionales de la espalda baja. Esta escala contiene preguntas relacionadas con actividades funcionales de intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar. La interpretación de la escala es de 0 % a 20 % para discapacidad mínima, 21 % a 40 % para discapacidad moderada, 41 % a 60 % para discapacidad severa, 61 % a 80 % para lisiados y 81 % a 100 % encamado.
cambio desde el inicio en el estado funcional a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los niveles de calidad de vida a las 8 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por Nottingham Health Profile (NHP). El NHP contiene 38 preguntas en 6 subáreas: dolor, capacidades físicas, nivel de energía, sueño, aislamiento social y reacción emocional. Los puntajes varían de 0 a 100, y a cada pregunta se le asigna un valor ponderado; la suma de todos los valores ponderados en una subárea dada suma 100. Puntuaciones más bajas que denotan una mejor calidad de vida.
Cambio desde el inicio en los niveles de calidad de vida a las 8 semanas
Cambios en los parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los parámetros de la marcha a las 8 semanas
La evaluación de la marcha se registrará con OptoGait durante un minuto mientras los participantes caminan a su velocidad preferida en la cinta de correr. Se pidió a los pacientes que caminaran sobre una superficie nivelada. La evaluación se registró durante un minuto.
Cambio desde el inicio en los parámetros de la marcha a las 8 semanas
Cambios en la capacidad metabólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la capacidad metabólica a las 8 semanas
Las pruebas de capacidad metabólica se realizarán de acuerdo con el protocolo de Bruce modificado en la cinta rodante. A intervalos de 3 minutos, la inclinación aumenta en %2 con un aumento concomitante de la velocidad.
Cambio desde el inicio en la capacidad metabólica a las 8 semanas
Cambios en el nivel cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el nivel cognitivo a las 8 semanas
El Cuestionario de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) se utilizará para evaluar los niveles cognitivos de las personas. MoCA se desarrolló como una prueba de detección rápida para el deterioro cognitivo leve. MoCA evalúa varias funciones cognitivas como la atención y la concentración, las funciones creativas, la memoria, el lenguaje, las habilidades de estructuración visual, el pensamiento abstracto, la computación y la orientación. La aplicación de MoCA tarda unos 10 minutos. La puntuación total máxima de la prueba es de 30. Una puntuación de 21 o más se considera normal.
Cambio desde el inicio en el nivel cognitivo a las 8 semanas
Cambios en la alexitimia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en alexitimia a las 8 semanas
La alexitimia se evaluará mediante la Escala de Alexitimia de Toronto (TAS). La escala es una escala de autoevaluación tipo Likert que consta de 20 ítems y se puntúa entre 1-5. Dificultades para reconocer emociones (TAS-1), dificultad para expresar emociones (TAS-2), subescalas de pensamiento extrovertido (TAS-3). Se le pide al individuo que seleccione la mejor opción para cada ítem entre "Nunca", "Rara vez", "A veces", "A menudo" y "Siempre". A mayor puntuación, mayor nivel de alexitimia.
Cambio desde el inicio en alexitimia a las 8 semanas
Cambios en la kinesiofobia.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en kinesiofobia a las 8 semanas
Se aplicará el Cuestionario de Miedo-Evitación-Creencias para evaluar la kinesiofobia que es el miedo al movimiento debido al dolor lumbar. Este cuestionario tiene 2 subsecciones relacionadas con la actividad física y el trabajo. Hay 4 preguntas puntuadas en la sección de actividad física y 7 preguntas en la sección de trabajo. Se obtienen de 0 a 6 puntos por cada pregunta. Se registrará la puntuación total. A mayor puntuación, mayor kinesiofobia.
Cambio desde el inicio en kinesiofobia a las 8 semanas
Cambios en la conciencia de la espalda
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la conciencia de la espalda a las 8 semanas
El Cuestionario de Conciencia de la Espalda de Fremantle se utilizará para evaluar cómo las personas perciben la espalda de acuerdo con su cuerpo. El cuestionario incluye 9 preguntas que miden cómo los individuos perciben su espalda según su cuerpo y cómo perciben su posición corporal. Las preguntas se responden tipo Likert como "0" Nunca me siento así, "4" Siempre o con frecuencia me siento así.
Cambio desde el inicio en la conciencia de la espalda a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Director de estudio: Özlem Ülger, Prof, Hacettepe University
  • Investigador principal: Muzeyyen OZ, MSc, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA-19029

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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