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Os efeitos de diferentes abordagens de exercícios em pacientes com dor lombar crônica

1 de junho de 2023 atualizado por: Muzeyyen Oz, Hacettepe University

Os Efeitos de Diferentes Abordagens de Exercícios em Variáveis ​​Físicas e Cognitivas em Pacientes com Dor Lombar Crônica

Identificação dos efeitos das abordagens de yoga, exercícios de estabilização e exercícios aeróbicos sobre variáveis ​​físicas e cognitivas em indivíduos com lombalgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que participaram do estudo foram divididos em três grupos paralelos. Os pacientes do grupo de exercícios de estabilização foram instruídos a realizar exercícios de estabilização da coluna, os pacientes do grupo de ioga foram instruídos a realizar um programa de ioga composto por exercícios de respiração, relaxamento e flexibilidade. Os pacientes do grupo de exercícios aeróbicos foram instruídos a realizar treinamento de caminhada aeróbica. A gravidade da dor avaliada através da escala visual analógica, estado funcional e qualidade de vida, alexitimia, cinesiofobia, dor catastrófica, consciência nas costas, função cognitiva avaliada através do Oswestry Disability Index (ODI), Nottingham Health Profile (NHP), Toronto Alexithymia Scale, Questionário de Crenças de Evitação do Medo, Escala de Catastrofização da Dor, Escala Fremantle de Consciência das Costas, Avaliação Cognitiva de Montreal, respectivamente. As avaliações foram repetidas antes e após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Peru, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar inespecífica
  • Deve ser dor pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • História de qualquer cirurgia da coluna lombar
  • Presença de déficit neurológico
  • Ter sido diagnosticado com doenças cardiovasculares ou sistêmicas que o impeçam de realizar exercícios físicos.
  • A presença de dor intensa persistente
  • Dor abaixo do joelho
  • Escoliose grave/progressiva
  • Estenose espinal
  • Espondilolistese
  • Câncer
  • Diabetes
  • Síndrome metabólica
  • Doença inflamatória, infecciosa ou tumoral da vértebra

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de ioga
O programa de yoga foi aplicado a todos os pacientes deste grupo acompanhados por fisioterapeuta. As sessões incluíram exercícios selecionados de respiração, aquecimento e relaxamento.
Outro: Programa de exercícios de ioga
O programa de exercícios de ioga será aplicado duas sessões por semana, totalizando oito semanas.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de estabilização da coluna
Exercícios de estabilização da coluna vertebral com três diferentes fases progressivas foram aplicados a todos os pacientes deste grupo acompanhados por fisioterapeuta.
Outro: Programa de exercícios de estabilização da coluna vertebral
O programa de exercícios de estabilização da coluna será aplicado duas sessões por semana, totalizando oito semanas.
Comparador Ativo: grupo de exercícios de caminhada aeróbica
O programa de exercícios de caminhada aeróbica foi aplicado a todos os pacientes deste grupo acompanhados por fisioterapeuta.
Outro: Programa de caminhada aeróbica
O programa de caminhada aeróbica será aplicado duas sessões por semana, totalizando oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na intensidade da dor
Prazo: mudança da linha de base na intensidade da dor em 8 semanas
Intensidades médias de repouso, atividade e dor noturna dos pacientes avaliadas pela Escala Visual Analógica. A escala analógica visual é uma escala de 11 pontos que varia de 0 a 10, na qual 0 define ausência de dor e 10 descreve dor insuportável. Os participantes pediram para classificar os níveis médios de dor em uma linha reta horizontal de 10 cm em uma folha branca, antes e depois do tratamento.
mudança da linha de base na intensidade da dor em 8 semanas
Alterações do estado funcional
Prazo: alteração da linha de base no estado funcional em 8 semanas
Incapacidade funcional permanente do paciente medida pelo Índice de Incapacidade de Oswestry. A escala é considerada o 'padrão ouro' das ferramentas de resultados funcionais da região lombar. Esta escala contém questões relacionadas às atividades funcionais de intensidade da dor, cuidado pessoal, levantar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida sexual, vida social e viajar. A interpretação da escala é de 0% a 20% para incapacidade mínima, 21% a 40 % para incapacidade moderada, 41% a 60% para incapacidade grave, 61% a 80% para aleijado e 81% a 100% acamado.
alteração da linha de base no estado funcional em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base nos níveis de qualidade de vida em 8 semanas
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo Nottingham Health Profile (NHP). O NHP contém 38 questões em 6 subáreas: dor, habilidades físicas, nível de energia, sono, isolamento social e reação emocional. As pontuações variam de 0 a 100, sendo atribuído um valor ponderado a cada questão; a soma de todos os valores ponderados em uma determinada subárea soma 100. Escores mais baixos denotam melhor qualidade de vida.
Mudança da linha de base nos níveis de qualidade de vida em 8 semanas
Alterações nos parâmetros da marcha
Prazo: Mudança da linha de base nos parâmetros de marcha em 8 semanas
A avaliação da marcha será registrada com o OptoGait por um minuto enquanto os participantes caminharam em sua velocidade preferida na esteira. Os pacientes foram solicitados a caminhar em superfície plana. As avaliações foram registradas durante um minuto.
Mudança da linha de base nos parâmetros de marcha em 8 semanas
Alterações na capacidade metabólica
Prazo: Mudança da linha de base na capacidade metabólica em 8 semanas
O teste de capacidade metabólica será realizado de acordo com o protocolo Bruce modificado na esteira. Em intervalos de 3 minutos, a inclinação aumenta em %2 com um aumento concomitante na velocidade.
Mudança da linha de base na capacidade metabólica em 8 semanas
Alterações no nível cognitivo
Prazo: Mudança da linha de base no nível cognitivo em 8 semanas
O Montreal Cognitive Assessment Questionnaire (MoCA) será utilizado para avaliar os níveis cognitivos dos indivíduos. MoCA foi desenvolvido como um teste de triagem rápida para comprometimento cognitivo leve. O MoCA avalia várias funções cognitivas, como atenção e concentração, funções criativas, memória, linguagem, habilidades de estruturação visual, pensamento abstrato, computação e orientação. A aplicação do MoCA leva cerca de 10 minutos. A pontuação total máxima do teste é 30. Uma pontuação de 21 ou mais é considerada normal.
Mudança da linha de base no nível cognitivo em 8 semanas
Alterações na alexitimia
Prazo: Mudança da linha de base na alexitimia em 8 semanas
A alexitimia será avaliada pela Escala de Alexitimia de Toronto (TAS). A escala é uma escala de autoavaliação do tipo Likert composta por 20 itens e pontuada entre 1-5. subescalas Dificuldade em reconhecer emoções (TAS-1), dificuldade em expressar emoções (TAS-2), pensamento extrovertido (TAS-3). O indivíduo é solicitado a selecionar a melhor opção para cada item de "Nunca", "Raramente", "Às vezes", "Muitas vezes" e "Sempre". Quanto maior a pontuação, maior o nível de alexitimia.
Mudança da linha de base na alexitimia em 8 semanas
Alterações na cinesiofobia.
Prazo: Mudança da linha de base na cinesiofobia em 8 semanas
O Questionário Medo-Evitação-Crenças será aplicado para avaliar a cinesiofobia, que é o medo do movimento devido à dor lombar. Este questionário tem 2 subseções relacionadas à atividade física e ao trabalho. Há 4 questões pontuadas na seção de atividade física e 7 questões na seção de trabalho. 0-6 pontos são obtidos para cada questão. A pontuação total será registrada. Quanto maior a pontuação, maior a cinesiofobia.
Mudança da linha de base na cinesiofobia em 8 semanas
Mudanças na consciência das costas
Prazo: Mudança da linha de base na consciência das costas em 8 semanas
O Fremantle Back Awareness Questionnaire será utilizado para avaliar como os indivíduos percebem as costas de acordo com seu corpo. O questionário inclui 9 questões que medem como os indivíduos percebem suas costas de acordo com seu corpo e como eles percebem sua posição corporal. As perguntas são respondidas tipo Likert como "0" Eu nunca me sinto assim, "4" sempre ou frequentemente me sinto assim.
Mudança da linha de base na consciência das costas em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Özlem Ülger, Prof, Hacettepe University
  • Investigador principal: Muzeyyen OZ, MSc, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KA-19029

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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