Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende trainingsbenaderingen bij patiënten met chronische lage rugpijn

1 juni 2023 bijgewerkt door: Muzeyyen Oz, Hacettepe University

De effecten van verschillende trainingsbenaderingen op fysieke en cognitieve variabelen bij patiënten met chronische lage rugpijn

Identificatie van de effecten van yoga, stabilisatieoefeningen en aerobe oefeningen op fysieke en cognitieve variabelen bij personen met lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden verdeeld in drie parallelle groepen. De patiënten in de stabilisatie-oefengroep kregen de instructie om spinale stabilisatie-oefeningen uit te voeren, de patiënten in de yogagroep kregen de instructie om een ​​yogaprogramma uit te voeren dat bestond uit ademhalings-, ontspannings- en flexibiliteitsoefeningen. De patiënten in de aerobe oefengroep kregen de instructie om aerobe looptraining uit te voeren. De ernst van de pijn geëvalueerd door visuele analoge schaal, functionele status en kwaliteit van leven, alexithymie, kinesiofobie, catastrofale pijn, rugbewustzijn, cognitieve functie geëvalueerd door Oswestry Disability Index (ODI), Nottingham Health Profile (NHP), Toronto Alexithymia Scale, Angstvermijding Overtuigingen Vragenlijst, Pijn Catastrophizing Scale, Fremantle Back Awareness Scale, Montreal Cognitive Assessment respectievelijk. De beoordelingen werden voor en na de behandeling herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aspecifieke lage rugpijn
  • Moet minstens 3 maanden pijn hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van elke lumbale wervelkolomoperatie
  • Aanwezigheid van neurologisch tekort
  • Gediagnosticeerd zijn met cardiovasculaire of systemische ziekten die hem / haar ervan zouden weerhouden om aan lichaamsbeweging te doen.
  • De aanwezigheid van aanhoudende ernstige pijn
  • Pijn onder de knie
  • Ernstige/progressieve scoliose
  • Wervelkanaalstenose
  • spondylolisthesis
  • Kanker
  • suikerziekte
  • Metaboolsyndroom
  • Ontstekings-, infectie- of tumorziekte van de wervel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Yoga oefengroep
Een yogaprogramma werd toegepast bij alle patiënten in deze groep onder begeleiding van een fysiotherapeut. Sessies omvatten geselecteerde ademhalings-, warming-up- en ontspanningsoefeningen.
Ander: Yoga oefenprogramma
Het yoga-oefenprogramma wordt twee sessies per week toegepast, in totaal acht weken.
Actieve vergelijker: Spinale stabilisatie oefengroep
Spinale stabilisatie-oefeningen met drie verschillende progressieve fasen werden toegepast bij alle patiënten in deze groep onder begeleiding van een fysiotherapeut.
Ander: Oefenprogramma voor stabilisatie van de wervelkolom
Het oefenprogramma voor spinale stabilisatie zal twee sessies per week worden toegepast, in totaal acht weken.
Actieve vergelijker: aerobe looptrainingsgroep
Aërobe looptrainingsprogramma toegepast bij alle patiënten in deze groep onder begeleiding van fysiotherapeut.
Ander: Aërobe wandelprogramma
Het aërobe wandelprogramma wordt twee sessies per week toegepast, in totaal acht weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de ernst van de pijn
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in pijnernst na 8 weken
Gemiddelde rust-, activiteits- en nachtelijke pijnintensiteit van de patiënt beoordeeld door Visual Analog Scale. De visuele analoge schaal is een 11-puntsschaal die loopt van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor afwezigheid van pijn en 10 voor ondraaglijke pijn. Deelnemers vroegen om de gemiddelde pijnniveaus te beoordelen op een horizontale rechte lijn van 10 cm op een wit vel van, voor en na de behandeling.
verandering ten opzichte van baseline in pijnernst na 8 weken
Veranderingen van functionele status
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in functionele status na 8 weken
Permanente functionele handicap van de patiënt, gemeten met de Oswestry Disability Index. De schaal wordt beschouwd als de 'gouden standaard' van low-back functionele uitkomstinstrumenten. Deze schaal bevat vragen met betrekking tot functionele activiteiten van pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen. Interpretatie van de schaal is 0% tot 20% voor minimale handicap, 21% tot 40 % voor matige handicap, 41% tot 60% voor ernstige handicap, 61% tot 80% voor kreupel en 81% tot 100% bedlegerig.
verandering ten opzichte van baseline in functionele status na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in levenskwaliteit na 8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door Nottingham Health Profile (NHP). De NHP bevat 38 vragen in 6 deelgebieden: pijn, fysieke mogelijkheden, energieniveau, slaap, sociaal isolement en emotionele reactie. De scores variëren van 0 tot 100, waarbij aan elke vraag een gewogen waarde wordt toegekend; de som van alle gewogen waarden in een bepaald deelgebied is opgeteld 100. Lagere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Verandering ten opzichte van baseline in levenskwaliteit na 8 weken
Veranderingen in loopparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gangparameters na 8 weken
De gangbeoordeling wordt gedurende één minuut met OptoGait opgenomen terwijl de deelnemers hun favoriete snelheid op de loopband liepen. Patiënten vroegen om op een vlakke ondergrond te lopen. De beoordelingen werden gedurende één minuut opgenomen.
Verandering ten opzichte van baseline in gangparameters na 8 weken
Veranderingen in metabole capaciteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in metabolische capaciteit na 8 weken
Metabolische capaciteitstests worden uitgevoerd volgens het Modified Bruce-protocol op de loopband. Met tussenpozen van 3 minuten neemt de helling toe met %2 met een gelijktijdige toename van de snelheid.
Verandering ten opzichte van baseline in metabolische capaciteit na 8 weken
Veranderingen in cognitief niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in cognitief niveau na 8 weken
De Montreal Cognitive Assessment Questionnaire (MoCA) zal worden gebruikt om de cognitieve niveaus van individuen te beoordelen. MoCA is ontwikkeld als een snelle screeningstest voor milde cognitieve stoornissen. MoCA beoordeelt verschillende cognitieve functies zoals aandacht en concentratie, creatieve functies, geheugen, taal, visuele structurerende vaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie. Het aanbrengen van MoCA duurt ongeveer 10 minuten. De maximale totaalscore van de test is 30. Een score van 21 of hoger wordt als normaal beschouwd.
Verandering ten opzichte van baseline in cognitief niveau na 8 weken
Veranderingen in alexithymie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in alexithymie na 8 weken
De alexithymie wordt beoordeeld met de Toronto Alexithymia Scale (TAS). De schaal is een Likert-type zelfbeoordelingsschaal bestaande uit 20 items en gescoord tussen 1-5. Moeite met het herkennen van emoties (TAS-1), moeite met het uiten van emoties (TAS-2), extravert denken (TAS-3) subschalen. Het individu wordt gevraagd om de beste optie voor elk item te selecteren uit "Nooit", "Zelden", "Soms", "Vaak" en "Altijd". Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van alexithymie.
Verandering ten opzichte van baseline in alexithymie na 8 weken
Veranderingen in kinesiofobie.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kinesiofobie na 8 weken
Angst-vermijding-overtuigingen vragenlijst zal worden toegepast om kinesiofobie te evalueren, wat bewegingsangst is als gevolg van lage rugpijn. Deze vragenlijst heeft 2 subsecties met betrekking tot fysieke activiteit en werk. Er zijn 4 vragen gescoord in het onderdeel fysieke activiteit en 7 vragen in het onderdeel werk. Voor elke vraag worden 0-6 punten behaald. De totaalscore wordt genoteerd. Hoe hoger de score, hoe hoger de kinesiofobie.
Verandering ten opzichte van baseline in kinesiofobie na 8 weken
Veranderingen in rugbewustzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in rugbewustzijn na 8 weken
De Fremantle Back Awareness Questionnaire zal worden gebruikt om te evalueren hoe individuen de rug waarnemen in overeenstemming met hun lichaam. De vragenlijst bevat 9 vragen die meten hoe individuen hun rug waarnemen in overeenstemming met hun lichaam en hoe zij hun lichaamspositie waarnemen. Vragen worden beantwoord Likerttype als "0" Ik heb nooit zo'n gevoel, "4" voel me altijd of vaak zo.
Verandering ten opzichte van baseline in rugbewustzijn na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University
  • Hoofdonderzoeker: Muzeyyen OZ, MSc, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA-19029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren