Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av ulike treningsmetoder hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

1. juni 2023 oppdatert av: Muzeyyen Oz, Hacettepe University

Effekten av ulike treningstilnærminger på fysiske og kognitive variabler hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

Identifisering av effektene av yoga, stabiliseringstrening og aerobic treningstilnærminger på fysiske og kognitive variabler hos personer med korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som deltok i studien ble delt inn i tre parallelle grupper. Pasientene i stabiliseringstreningsgruppen ble instruert til å utføre spinalstabiliseringsøvelser, pasientene i yogagruppen ble instruert til å utføre yogaprogram bestående av puste-, avspennings- og spenstøvelser. Pasientene i aerobic treningsgruppen ble instruert til å utføre aerob gangtrening. Alvorlighetsgraden av smerten evaluert gjennom visuell analog skala, funksjonell status og livskvalitet, aleksithymi, kinesiofobi, katastrofal smerte, ryggbevissthet, kognitiv funksjon evaluert gjennom Oswestry Disability Index (ODI), Nottingham Health Profile (NHP), Toronto Alexithymia Scale, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale, Fremantle Back Awareness Scale, henholdsvis Montreal Cognitive Assessment. Vurderinger ble gjentatt før og etter behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uspesifikke korsryggsmerter
  • Må være smerte i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver lumbal ryggradsoperasjon
  • Tilstedeværelse av nevrologisk underskudd
  • Etter å ha blitt diagnostisert med kardiovaskulære eller systemiske sykdommer som ville hindre ham/henne fra å trene.
  • Tilstedeværelsen av vedvarende alvorlig smerte
  • Smerter under kneet
  • Alvorlig/progressiv skoliose
  • Spinal stenose
  • Spondylolistese
  • Kreft
  • Diabetes
  • Metabolsk syndrom
  • Inflammatorisk, smittsom eller tumoral sykdom i ryggvirvelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Yoga treningsgruppe
Yoga program ble brukt alle pasienter i denne gruppen ledsaget av fysioterapeut. Øktene inkluderte utvalgte puste-, oppvarmings- og avspenningsøvelser.
Annen: Yoga treningsprogram
Yoga treningsprogram vil bli brukt to økter per uke, totalt åtte uker.
Aktiv komparator: Treningsgruppe for spinalstabilisering
Spinal stabiliseringsøvelse med tre forskjellige progressive faser ble brukt alle pasienter i denne gruppen ledsaget av fysioterapeut.
Annen: Treningsprogram for spinalstabilisering
Spinal stabilisering treningsprogram vil bli brukt to økter per uke, totalt åtte uker.
Aktiv komparator: aerobic gange treningsgruppe
Aerobic gange treningsprogram brukt alle pasienter i denne gruppen ledsaget av fysioterapeut.
Annen: Aerobic gåprogram
Aerobic gåprogram vil bli brukt to økter per uke, totalt åtte uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: endring fra baseline i smertens alvorlighetsgrad ved 8 uker
Pasientenes gjennomsnittlige hvile-, aktivitets- og nattsmerteintensiteter vurdert ved Visual Analog Scale. Den visuelle analoge skalaen er en 11-punkts skala fra 0 til 10, der 0 definerer fravær av smerte og 10 beskriver uutholdelig smerte. Deltakerne ble bedt om å rangere de gjennomsnittlige smertenivåene en horisontal 10 cm rett linje på et hvitt ark fra, før og etter behandling.
endring fra baseline i smertens alvorlighetsgrad ved 8 uker
Endringer av funksjonsstatus
Tidsramme: endring fra baseline i funksjonsstatus ved 8 uker
Pasientens varige funksjonshemming målt ved Oswestry Disability Index. Skalaen regnes som "gullstandarden" for funksjonelle verktøy for lav rygg. Denne skalaen inneholder spørsmål knyttet til funksjonelle aktiviteter med smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sexliv, sosialt liv og reiser. Tolkningen av skalaen er 0 % til 20 % for minimal funksjonshemming, 21 % til 40 % for moderat funksjonshemming, 41 % til 60 % for alvorlig funksjonshemming 61 % til 80 % for krøplinger og 81 % til 100 % sengebundet.
endring fra baseline i funksjonsstatus ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline i livskvalitetsnivåer ved 8 uker
Helserelatert livskvalitet vurdert av Nottingham Health Profile (NHP). NHP inneholder 38 spørsmål i 6 delområder: smerte, fysiske evner, energinivå, søvn, sosial isolasjon og emosjonell reaksjon. Poengsummen varierer fra 0 til 100, med hvert spørsmål tildelt en vektet verdi; summen av alle vektede verdier i et gitt delområde summerer seg til 100. Lavere poengsum angir bedre livskvalitet.
Endring fra baseline i livskvalitetsnivåer ved 8 uker
Endringer i gangparametere
Tidsramme: Endring fra baseline i gangparametere ved 8 uker
Gangevaluering vil bli registrert med OptoGait i ett minutt mens deltakerne gikk sin foretrukne hastighet på tredemøllen. Pasientene ble bedt om å gå på jevn overflate. Vurdering ble registrert i løpet av ett minutt.
Endring fra baseline i gangparametere ved 8 uker
Endringer i metabolsk kapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline i metabolsk kapasitet ved 8 uker
Metabolisk kapasitetstesting vil bli utført i henhold til den modifiserte Bruce-protokollen på tredemøllen. Med 3 minutters intervaller øker helningen med %2 med en samtidig økning i hastighet.
Endring fra baseline i metabolsk kapasitet ved 8 uker
Endringer i kognitivt nivå
Tidsramme: Endring fra baseline i kognitivt nivå ved 8 uker
Montreal Cognitive Assessment Questionnaire (MoCA) vil bli brukt til å vurdere de kognitive nivåene til individer. MoCA ble utviklet som en rask screeningtest for mild kognitiv svikt. MoCA vurderer ulike kognitive funksjoner som oppmerksomhet og konsentrasjon, kreative funksjoner, hukommelse, språk, visuelle strukturerende ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering. Påføringen av MoCA tar ca. 10 minutter. Maksimal totalpoengsum for testen er 30. En poengsum på 21 eller høyere regnes som normal.
Endring fra baseline i kognitivt nivå ved 8 uker
Endringer i aleksithymi
Tidsramme: Endring fra baseline i aleksithymi ved 8 uker
Aleksitymien vil bli vurdert av Toronto Alexithymia Scale (TAS). Skalaen er en Likert-type egenvurderingsskala bestående av 20 elementer og skårer mellom 1-5. Vansker med å gjenkjenne følelser (TAS-1), vanskeligheter med å snakke følelser (TAS-2), utadvendt tenkning (TAS-3) underskalaer. Den enkelte blir bedt om å velge det beste alternativet for hvert element fra "Aldri", "Sjelden", "Noen ganger", "Ofte" og "Alltid". Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av aleksithymi.
Endring fra baseline i aleksithymi ved 8 uker
Endringer i kinesiofobi.
Tidsramme: Endring fra baseline i kinesiofobi ved 8 uker
Fear-Avoidance-Beliefs Spørreskjema vil bli brukt for å evaluere kinesiofobi som er frykt for bevegelse på grunn av korsryggsmerter. Dette spørreskjemaet har 2 underseksjoner relatert til fysisk aktivitet og arbeid. Det er scoret 4 spørsmål i delen fysisk aktivitet og 7 spørsmål i arbeidsdelen. Det oppnås 0-6 poeng for hvert spørsmål. Den totale poengsummen vil bli registrert. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere kinesiofobi.
Endring fra baseline i kinesiofobi ved 8 uker
Endringer i ryggbevissthet
Tidsramme: Endring fra baseline i ryggbevissthet ved 8 uker
Fremantle Back Awareness Questionnaire vil bli brukt til å evaluere hvordan individer oppfatter ryggen i henhold til deres kropp. Spørreskjemaet inneholder 9 spørsmål som måler hvordan individer oppfatter ryggen i henhold til kroppen og hvordan de oppfatter kroppsposisjonen. Spørsmål besvares Likert skriv som "0" Jeg har aldri det slik, "4" har alltid eller ofte det slik.
Endring fra baseline i ryggbevissthet ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Özlem Ülger, Prof, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Muzeyyen OZ, MSc, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-19029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yoga treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere