Effekterna av olika träningsmetoder hos patienter med kronisk ländryggssmärta
1 juni 2023 uppdaterad av: Muzeyyen Oz, Hacettepe University
Effekterna av olika träningsmetoder på fysiska och kognitiva variabler hos patienter med kronisk ländryggssmärta
Identifiering av effekterna av yoga, stabiliseringsträning och aerob träning på fysiska och kognitiva variabler hos individer med ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som deltog i studien delades in i tre parallella grupper.
Patienterna i stabiliseringsträningsgruppen instruerades att utföra ryggradsstabiliseringsövningar, patienterna i yogagruppen instruerades att utföra ett yogaprogram bestående av andnings-, avslappnings- och flexibilitetsövningar.
Patienterna i gruppen för aerob träning instruerades att utföra aerob promenadträning.
Svårighetsgraden av smärtan utvärderad genom visuell analog skala, funktionell status och livskvalitet, alexithymi, kinesiofobi, katastrofal smärta, ryggmedvetenhet, kognitiv funktion utvärderad genom Oswestry Disability Index (ODI), Nottingham Health Profile (NHP), Toronto Alexithymia Scale, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire, Pain Catastrophizing Scale, Fremantle Back Awareness Scale, Montreal Cognitive Assessment respektive.
Bedömningarna upprepades före och efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Kalkon, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ospecifik smärta i ländryggen
- Måste vara smärta i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Historik om någon operation i ländryggen
- Förekomst av neurologiskt underskott
- Att ha diagnostiserats med kardiovaskulära eller systemiska sjukdomar som skulle hindra honom/henne från att träna.
- Förekomsten av ihållande svår smärta
- Smärta under knät
- Svår/progressiv skolios
- Spinal stenos
- Spondylolistes
- Cancer
- Diabetes
- Metaboliskt syndrom
- Inflammatorisk, infektionssjukdom eller tumörsjukdom i ryggkotan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Yoga träningsgrupp
Yogaprogram tillämpades alla patienter i denna grupp tillsammans med sjukgymnast.
Sessionerna innehöll utvalda andnings-, uppvärmnings- och avslappningsövningar.
|
Yoga träningsprogram kommer att tillämpas två pass per vecka, totalt åtta veckor.
|
|
Aktiv komparator: Spinal stabilisering träningsgrupp
Spinal stabiliseringsträning med tre olika progressiva faser tillämpades alla patienter i denna grupp tillsammans med sjukgymnast.
|
Spinal stabilisering träningsprogram kommer att tillämpas två sessioner per vecka, totalt åtta veckor.
|
|
Aktiv komparator: aerobic walking träningsgrupp
Aerobic walking träningsprogram tillämpas alla patienter i denna grupp tillsammans med sjukgymnast.
|
Aerobt promenadprogram kommer att tillämpas två pass per vecka, totalt åtta veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i smärtans svårighetsgrad
Tidsram: förändring från baslinjen vad gäller smärta efter 8 veckor
|
Patienternas genomsnittliga vilo-, aktivitets- och nattsmärtintensitet bedömd med Visual Analog Scale.
Den visuella analoga skalan är en 11-gradig skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 definierar frånvaro av smärta och 10 beskriver outhärdlig smärta.
Deltagarna ombads att betygsätta de genomsnittliga smärtnivåerna en horisontell 10 cm rak linje på ett vitt ark från, före och efter behandlingen.
|
förändring från baslinjen vad gäller smärta efter 8 veckor
|
|
Ändringar av funktionsstatus
Tidsram: förändring från baslinjen i funktionsstatus vid 8 veckor
|
Patientens permanenta funktionshinder mätt med Oswestry Disability Index.
Vågen anses vara "guldstandarden" för funktionella resultatverktyg för låg rygg.
Den här skalan innehåller frågor relaterade till funktionella aktiviteter som smärtintensitet, personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, sexliv, socialt liv och resor. Tolkningen av skalan är 0 % till 20 % för minimal funktionsnedsättning, 21 % till 40 % för måttlig funktionsnedsättning, 41 % till 60 % för svår funktionsnedsättning 61 % till 80 % för handikappade och 81 % till 100 % sängbunden.
|
förändring från baslinjen i funktionsstatus vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Förändring från baslinjen i livskvalitetsnivåer vid 8 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd av Nottingham Health Profile (NHP).
NHP innehåller 38 frågor i 6 delområden: smärta, fysiska förmågor, energinivå, sömn, social isolering och känslomässig reaktion.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, med varje fråga tilldelad ett viktat värde; summan av alla viktade värden i ett givet delområde blir 100.
Lägre poäng anger bättre livskvalitet.
|
Förändring från baslinjen i livskvalitetsnivåer vid 8 veckor
|
|
Förändringar i gångparametrar
Tidsram: Ändring från baslinjen i gångparametrar vid 8 veckor
|
Gångbedömning kommer att spelas in med OptoGait i en minut medan deltagarna gick sin föredragna hastighet på löpbandet.
Patienterna ombads att gå på ett plant underlag.
Bedömningen spelades in under en minut.
|
Ändring från baslinjen i gångparametrar vid 8 veckor
|
|
Förändringar i metabolisk kapacitet
Tidsram: Ändring från baslinjen i metabolisk kapacitet vid 8 veckor
|
Metabolisk kapacitetstestning kommer att utföras enligt det modifierade Bruce-protokollet på löpbandet.
Med 3 minuters intervaller ökar lutningen med %2 med en åtföljande ökning av hastigheten.
|
Ändring från baslinjen i metabolisk kapacitet vid 8 veckor
|
|
Förändringar i kognitiv nivå
Tidsram: Förändring från baslinjen i kognitiv nivå vid 8 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment Questionnaire (MoCA) kommer att användas för att bedöma individers kognitiva nivåer.
MoCA utvecklades som ett snabbt screeningtest för mild kognitiv funktionsnedsättning.
MoCA bedömer olika kognitiva funktioner såsom uppmärksamhet och koncentration, kreativa funktioner, minne, språk, visuella strukturerande färdigheter, abstrakt tänkande, beräkning och orientering.
Appliceringen av MoCA tar cirka 10 minuter.
Den maximala totalpoängen för provet är 30.
En poäng på 21 eller högre anses vara normal.
|
Förändring från baslinjen i kognitiv nivå vid 8 veckor
|
|
Förändringar i alexitymi
Tidsram: Ändring från baslinjen vid alexithymi vid 8 veckor
|
Alexitymi kommer att bedömas av Toronto Alexithymia Scale (TAS).
Skalan är en självskattningsskala av Likert-typ som består av 20 punkter och poängsätts mellan 1-5.
Svårigheter att känna igen känslor (TAS-1), svårigheter att tala känslor (TAS-2), extroverta tänkande (TAS-3) subskalor.
Individen uppmanas att välja det bästa alternativet för varje objekt från "Aldrig", "Sällan", "Ibland", "Ofta" och "Alltid".
Ju högre poäng, desto högre nivå av alexithymi.
|
Ändring från baslinjen vid alexithymi vid 8 veckor
|
|
Förändringar i kinesiofobi.
Tidsram: Förändring från baslinjen vid kinesiofobi vid 8 veckor
|
Frågeformuläret för rädsla-undvikande-tro kommer att användas för att utvärdera kinesiofobi som är rädsla för rörelse på grund av smärta i ländryggen. Det här frågeformuläret har 2 underavsnitt relaterade till fysisk aktivitet och arbete.
Det finns 4 frågor i avsnittet om fysisk aktivitet och 7 frågor i avsnittet om arbete.
0-6 poäng erhålls för varje fråga.
Den totala poängen kommer att registreras.
Ju högre poäng, desto högre kinesiofobi.
|
Förändring från baslinjen vid kinesiofobi vid 8 veckor
|
|
Förändringar i ryggmedvetenhet
Tidsram: Förändring från baslinjen i ryggmedvetenhet vid 8 veckor
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire kommer att användas för att utvärdera hur individer uppfattar ryggen utifrån sin kropp.
Enkäten innehåller 9 frågor som mäter hur individer uppfattar sin rygg efter sin kropp och hur de uppfattar sin kroppsställning.
Frågor besvaras Likert skriv som "0" Jag känner aldrig så här, "4" känner alltid eller ofta så här.
|
Förändring från baslinjen i ryggmedvetenhet vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University
- Huvudutredare: Muzeyyen OZ, MSc, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chang DG, Holt JA, Sklar M, Groessl EJ. Yoga as a treatment for chronic low back pain: A systematic review of the literature. J Orthop Rheumatol. 2016 Jan 1;3(1):1-8.
- Inani SB, Selkar SP. Effect of core stabilization exercises versus conventional exercises on pain and functional status in patients with non-specific low back pain: a randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):37-43. doi: 10.3233/BMR-2012-0348.
- Meng XG, Yue SW. Efficacy of aerobic exercise for treatment of chronic low back pain: a meta-analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2015 May;94(5):358-65. doi: 10.1097/PHM.0000000000000188.
- Koldas Dogan S, Sonel Tur B, Kurtais Y, Atay MB. Comparison of three different approaches in the treatment of chronic low back pain. Clin Rheumatol. 2008 Jul;27(7):873-81. doi: 10.1007/s10067-007-0815-7. Epub 2008 Jan 11.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2019
Första postat (Faktisk)
27 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-19029
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .