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不同运动方式对慢性腰痛患者的影响

2023年6月1日 更新者：Muzeyyen Oz、Hacettepe University

不同运动方式对慢性腰痛患者身体和认知变量的影响

确定瑜伽、稳定运动和有氧运动方法对腰痛患者身体和认知变量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

参与研究的患者被分为三个平行组。 指导稳定运动组患者进行脊柱稳定运动，指导瑜伽组患者进行由呼吸、放松和柔韧性练习组成的瑜伽项目。 指导有氧运动组患者进行有氧步行训练。 通过视觉模拟量表评估疼痛的严重程度，功能状态和生活质量，述情障碍，运动恐惧症，灾难性疼痛，背部意识，通过 Oswestry 残疾指数（ODI）评估的认知功能，诺丁汉健康状况（NHP），多伦多述情障碍量表，分别为恐惧回避信念问卷、疼痛灾难化量表、弗里曼特尔背部意识量表、蒙特利尔认知评估。 治疗前后重复评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Altındag
      • Ankara、Altındag、火鸡、06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 非特异性腰痛
  • 必须疼痛至少 3 个月

排除标准：

  • 任何腰椎手术史
  • 存在神经功能缺损
  • 被诊断患有心血管疾病或全身性疾病，无法进行运动训练。
  • 持续剧烈疼痛的存在
  • 膝盖以下疼痛
  • 严重/进行性脊柱侧弯
  • 椎管狭窄
  • 腰椎滑脱
  • 癌症
  • 糖尿病
  • 代谢综合征
  • 椎骨的炎症、感染或肿瘤疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：瑜伽练习组
本组所有患者均在理疗师的陪同下进行瑜伽课程。 课程包括选定的呼吸、热身和放松练习。
其他：瑜伽锻炼计划
瑜伽锻炼计划每周进行两次，共八周。
有源比较器：脊柱稳定运动组
本组所有患者均在理疗师的陪同下进行了三个不同渐进阶段的脊柱稳定运动。
其他：脊柱稳定锻炼计划
脊柱稳定锻炼计划每周进行两次，共八周。
有源比较器：有氧步行运动组
本组所有患者均在理疗师的陪同下进行有氧步行锻炼。
其他：有氧步行计划
有氧健走计划每周进行两次，共计八周。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度的变化
大体时间：8 周时疼痛严重程度相对于基线的变化
通过视觉模拟量表评估患者的平均休息、活动和夜间疼痛强度。 视觉模拟量表是从 0 到 10 的 11 点量表，其中 0 定义没有疼痛，10 描述难以忍受的疼痛。 参与者被要求对治疗前后的平均疼痛水平进行评分，在白纸上画一条 10 厘米的水平直线。
8 周时疼痛严重程度相对于基线的变化
功能状态的变化
大体时间：8 周时功能状态相对于基线的变化
通过 Oswestry 残疾指数衡量患者的永久性功能残疾。 该秤被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”。 该量表包含与疼痛强度、个人护理、举重、行走、坐着、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行等功能活动相关的问题。量表的解释为 0% 至 20% 为轻微残疾，21% 至 40中度残疾的 %，严重残疾的 41 % 至 60 %，残废的 61 % 至 80 %，卧床不起的 81 % 至 100 %。
8 周时功能状态相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量的变化
大体时间：8 周时生活质量水平相对于基线的变化
诺丁汉健康概况 (NHP) 评估的健康相关生活质量。 NHP 包含 6 个子领域的 38 个问题：疼痛、身体能力、能量水平、睡眠、社交隔离和情绪反应。 分数范围从 0 到 100，每个问题都分配了一个权重值；给定分区中所有加权值的总和为 100。 较低的分数表示较好的生活质量。
8 周时生活质量水平相对于基线的变化
步态参数的变化
大体时间：8 周时步态参数相对于基线的变化
当参与者在跑步机上以他们喜欢的速度行走时，将使用 OptoGait 记录一分钟的步态评估。 患者要求在水平面上行走。 在一分钟内记录评估。
8 周时步态参数相对于基线的变化
代谢能力的变化
大体时间：8 周时代谢能力相对于基线的变化
代谢能力测试将根据跑步机上的改良布鲁斯协议进行。 以 3 分钟为间隔，倾斜度增加 %2，同时速度增加。
8 周时代谢能力相对于基线的变化
认知水平的变化
大体时间：8 周时认知水平相对于基线的变化
蒙特利尔认知评估问卷 (MoCA) 将用于评估个人的认知水平。 MoCA 被开发为轻度认知障碍的快速筛查测试。 MoCA 评估各种认知功能，如注意力和专注力、创造力、记忆力、语言、视觉结构技能、抽象思维、计算和定向。 MoCA的申请大约需要10分钟。 考试总分最高为30分。 21 分或以上被认为是正常的。
8 周时认知水平相对于基线的变化
述情障碍的变化
大体时间：8 周时述情障碍相对于基线的变化
述情障碍将通过多伦多述情障碍量表 (TAS) 进行评估。 该量表为李克特式自评量表，共 20 个条目，计分范围为 1-5 分。 识别情绪困难 (TAS-1)、表达情绪困难 (TAS-2)、外向思维 (TAS-3) 分量表。 要求个人从“从不”、“很少”、“有时”、“经常”和“总是”中为每个项目选择最佳选项。 分数越高，述情障碍的程度越高。
8 周时述情障碍相对于基线的变化
运动恐惧症的变化。
大体时间：8 周时运动恐惧症相对于基线的变化
恐惧-回避-信念问卷将用于评估运动恐惧症，即由于腰痛而害怕运动。该问卷有 2 个与身体活动和工作相关的子部分。 身体活动部分有 4 个问题，工作部分有 7 个问题。 每题得0-6分。 总分将被记录。 分数越高，运动恐惧症越高。
8 周时运动恐惧症相对于基线的变化
背部意识的变化
大体时间：8 周时背部意识相对于基线的变化
Fremantle Back Awareness Questionnaire 将用于评估个人如何根据自己的身体感知背部。 该问卷包括 9 个问题，这些问题衡量个人如何根据自己的身体感知背部，以及他们如何感知自己的身体姿势。 问题被回答李克特类型为“0”我从来没有这样的感觉，“4”总是或经常这样的感觉。
8 周时背部意识相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 研究主任：Ozlem Ulger, Prof、Hacettepe University
  • 首席研究员：Muzeyyen OZ, MSc、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月30日

初级完成 (实际的)

2023年5月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月26日

首次发布 (实际的)

2019年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月1日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KA-19029

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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