Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de différentes approches d'exercice chez les patients souffrant de lombalgie chronique

1 juin 2023 mis à jour par: Muzeyyen Oz, Hacettepe University

Les effets de différentes approches d'exercice sur les variables physiques et cognitives chez les patients souffrant de lombalgie chronique

Identification des effets des approches de yoga, d'exercices de stabilisation et d'exercices aérobiques sur les variables physiques et cognitives chez les personnes souffrant de lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients participant à l'étude ont été divisés en trois groupes parallèles. Les patients du groupe d'exercices de stabilisation ont été chargés d'effectuer des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale, les patients du groupe de yoga ont été chargés d'effectuer un programme de yoga composé d'exercices de respiration, de relaxation et de flexibilité. Les patients du groupe d'exercices aérobiques ont été invités à effectuer un entraînement à la marche aérobique. La sévérité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique, l'état fonctionnel et la qualité de vie, l'alexithymie, la kinésiophobie, la douleur catastrophique, la conscience du dos, la fonction cognitive évaluée par l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI), le profil de santé de Nottingham (NHP), l'échelle d'alexithymie de Toronto, Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur, échelle de catastrophisation de la douleur, échelle de conscience du dos de Fremantle, évaluation cognitive de Montréal respectivement. Les évaluations ont été répétées avant et après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turquie, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie non spécifique
  • Doit être douloureux depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du rachis lombaire
  • Présence de déficit neurologique
  • Avoir reçu un diagnostic de maladies cardiovasculaires ou systémiques qui l'empêcheraient de suivre un entraînement physique.
  • La présence d'une douleur intense persistante
  • Douleur sous le genou
  • Scoliose sévère/progressive
  • Sténose spinale
  • Spondylolisthésis
  • Cancer
  • Diabète
  • Syndrome métabolique
  • Maladie inflammatoire, infectieuse ou tumorale de la vertèbre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices de yoga
Le programme de yoga a été appliqué à tous les patients de ce groupe accompagnés d'un physiothérapeute. Les séances comprenaient des exercices de respiration, d'échauffement et de relaxation sélectionnés.
Autre: Programme d'exercices de yoga
Le programme d'exercices de yoga sera appliqué deux séances par semaine, au total huit semaines.
Comparateur actif: Groupe d'exercices de stabilisation vertébrale
Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale avec trois phases progressives différentes ont été appliqués à tous les patients de ce groupe accompagnés d'un physiothérapeute.
Autre: Programme d'exercices de stabilisation vertébrale
Le programme d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sera appliqué deux séances par semaine, au total huit semaines.
Comparateur actif: groupe d'exercices de marche aérobie
Programme d'exercices de marche aérobie appliqué à tous les patients de ce groupe accompagnés d'un physiothérapeute.
Autre: Programme de marche aérobique
Le programme de marche aérobie sera appliqué deux séances par semaine, au total huit semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la sévérité de la douleur
Délai: changement de l'intensité de la douleur à 8 semaines par rapport au départ
Intensités moyennes de repos, d'activité et de douleur nocturne des patients évaluées par l'échelle visuelle analogique. L'échelle visuelle analogique est une échelle en 11 points allant de 0 à 10, où 0 définit l'absence de douleur et 10 décrit une douleur insupportable. Les participants ont demandé d'évaluer les niveaux de douleur moyens sur une ligne droite horizontale de 10 cm sur une feuille blanche avant et après le traitement.
changement de l'intensité de la douleur à 8 semaines par rapport au départ
Changements de statut fonctionnel
Délai: changement par rapport au départ de l'état fonctionnel à 8 semaines
Incapacité fonctionnelle permanente du patient mesurée par l'indice d'invalidité d'Oswestry. L'échelle est considérée comme «l'étalon-or» des outils de résultats fonctionnels pour le bas du dos. Cette échelle contient des questions liées aux activités fonctionnelles d'intensité de la douleur, de soins personnels, de levage, de marche, d'assise, de position debout, de sommeil, de vie sexuelle, de vie sociale et de voyage. L'interprétation de l'échelle est de 0 % à 20 % pour une incapacité minimale, 21 % à 40 % pour handicap modéré, 41 % à 60 % pour handicap sévère 61 % à 80 % pour infirme et 81 % à 100 % Alité.
changement par rapport au départ de l'état fonctionnel à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de qualité de vie à 8 semaines
Qualité de vie liée à la santé évaluée par Nottingham Health Profile (NHP). Le PSN contient 38 questions dans 6 sous-domaines : douleur, capacités physiques, niveau d'énergie, sommeil, isolement social et réaction émotionnelle. Les scores vont de 0 à 100, chaque question étant affectée d'une valeur pondérée ; la somme de toutes les valeurs pondérées dans une sous-zone donnée totalise 100. Des scores inférieurs dénotant une meilleure qualité de vie.
Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de qualité de vie à 8 semaines
Modifications des paramètres de marche
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des paramètres de marche à 8 semaines
L'évaluation de la marche sera enregistrée avec OptoGait pendant une minute pendant que les participants marchent à leur vitesse préférée sur le tapis roulant. Les patients ont demandé de marcher sur une surface plane. Les évaluations ont été enregistrées pendant une minute.
Changement par rapport à la ligne de base des paramètres de marche à 8 semaines
Modifications de la capacité métabolique
Délai: Modification de la capacité métabolique par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Les tests de capacité métabolique seront effectués selon le protocole de Bruce modifié sur le tapis roulant. Toutes les 3 minutes, l'inclinaison augmente de %2 avec une augmentation concomitante de la vitesse.
Modification de la capacité métabolique par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Modifications du niveau cognitif
Délai: Changement du niveau cognitif par rapport au départ à 8 semaines
Le questionnaire d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) sera utilisé pour évaluer les niveaux cognitifs des individus. MoCA a été développé comme un test de dépistage rapide des troubles cognitifs légers. MoCA évalue diverses fonctions cognitives telles que l'attention et la concentration, les fonctions créatives, la mémoire, le langage, les compétences de structuration visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation. L'application de MoCA prend environ 10 minutes. Le score total maximum du test est de 30. Un score de 21 ou plus est considéré comme normal.
Changement du niveau cognitif par rapport au départ à 8 semaines
Changements dans l'alexithymie
Délai: Changement par rapport au départ dans l'alexithymie à 8 semaines
L'alexithymie sera évaluée par l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS). L'échelle est une échelle d'auto-évaluation de type Likert composée de 20 éléments et notée entre 1 et 5. Difficultés à reconnaître les émotions (TAS-1), difficulté à parler des émotions (TAS-2), sous-échelles de pensée extravertie (TAS-3). La personne est invitée à sélectionner la meilleure option pour chaque élément parmi « Jamais », « Rarement », « Parfois », « Souvent » et « Toujours ». Plus le score est élevé, plus le niveau d'alexithymie est élevé.
Changement par rapport au départ dans l'alexithymie à 8 semaines
Changements dans la kinésiophobie.
Délai: Changement par rapport au départ de la kinésiophobie à 8 semaines
Le questionnaire sur la peur, l'évitement et les croyances sera appliqué pour évaluer la kinésiophobie qui est la peur du mouvement due à la lombalgie. Ce questionnaire comporte 2 sous-sections liées à l'activité physique et au travail. Il y a 4 questions notées dans la section activité physique et 7 questions dans la section travail. 0-6 points sont obtenus pour chaque question. Le score total sera enregistré. Plus le score est élevé, plus la kinésiophobie est élevée.
Changement par rapport au départ de la kinésiophobie à 8 semaines
Changements dans la conscience du dos
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la conscience du dos à 8 semaines
Le Fremantle Back Awareness Questionnaire sera utilisé pour évaluer comment les individus perçoivent le dos en fonction de leur corps. Le questionnaire comprend 9 questions qui mesurent comment les individus perçoivent leur dos en fonction de leur corps et comment ils perçoivent leur position corporelle. Les réponses aux questions sont de type Likert "0" Je ne me sens jamais comme ça, "4" toujours ou souvent comme ça.
Changement par rapport à la ligne de base de la conscience du dos à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ozlem Ulger, Prof, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Muzeyyen OZ, MSc, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (Réel)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-19029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner