뇌진탕 후 증상이 있는 환자의 운동
2022년 3월 13일 업데이트: St. Olavs Hospital
뇌진탕 후 증상이 있는 환자의 운동 - 파일럿 연구
신체 활동과 운동은 전통적으로 뇌진탕 후 증상과 외상 후 두통의 치료에 초점을 맞추지 않았습니다.
오히려 환자들은 증상이 없어질 때까지 쉬라는 충고를 받는 경우가 많다.
그러나 이 접근 방식은 도전적이며 처음 24-72시간 후에는 완전한 휴식을 권장하지 않습니다.
적당한 유산소 운동은 스포츠 관련 뇌진탕 후 초기 단계와 두통 환자의 치료에 유망한 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구는 혼합 메커니즘 경미한 외상성 뇌 손상 및 최소 머리 부상 후 뇌진탕 후 증상 및 외상 후 두통이 있는 임상 샘플에서 유도된 가정 기반 운동의 공개 파일럿 연구입니다.
이 연구는 지속되는 뇌진탕 후 증상과 외상 후 두통에 대한 치료로서 운동의 타당성과 가능한 효과에 대한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 3년 이내에 최소한의 두부 손상(Head Injury Severity Scale, HISS에 따름) 또는 경미한 외상성 뇌 손상(TBI)(경미한 TBI에 대한 TBI 정의 및 WHO 기준에 따름)을 지속했습니다.
- 국제 두통 장애 분류 3(ICHD-3) 기준에 따른 두부 손상 및/또는 외상 후 두통 후 첫 주 이내에 발생하는 중등도 이상의 뇌진탕 후 증상(Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지 RPCSQ에 따름).
- St Olavs Hospital Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, Department of Acquired Brain Injury 외래환자
제외 기준:
- 증상은 다른 조건으로 더 잘 설명됩니다.
- 일반적으로 언어 문제로 인한 심각한 의사소통 문제.
- 후속 조치 및 결과 평가를 복잡하게 만드는 심각한 정신과적, 신경학적, 신체적 또는 약물 남용 장애.
- 테스트 또는 개입을 수행하기에는 너무 심각한 정형외과적 부상 또는 기타 장애.
- 검사 또는 안전한 자율 운동과 양립할 수 없는 심혈관 질환 또는 위험 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
집에서 운동, 12주 동안 주당 5-6일, 초기 러닝머신 테스트 후 물리치료사가 설계할 일정에 따라 안내됩니다.
운동강도는 런닝머신 테스트로 확인된 심박수 역치의 80~90%입니다.
12주 프로그램 동안 참가자의 피드백에 따라 강도가 높아집니다.
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중재는 12주 동안 주당 5-6일 집에서 운동하는 것으로, 초기 러닝머신 테스트 후 물리치료사가 설계할 일정에 따라 안내됩니다.
운동강도는 런닝머신 테스트로 확인된 심박수 역치의 80~90%입니다.
12주 프로그램 동안 참가자의 피드백에 따라 강도가 높아집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 프로그램을 완료한 참가자의 비율
기간: 12주
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12주
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뇌진탕 후 증상 부담의 예상 변화
기간: 12주
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Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(www.tbi-impact.org/cde/mod_templates/12_F_06_Rivermead.pdf)로 평가한 증상의 심각성에 대한 17가지 질문, 답변 0(전혀 경험하지 않음) - 4(심각한 문제).
총 증상 점수 및 개별 항목에 대한 평가..
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 두통의 변화
기간: 12주
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지난 2주 동안 중등도 또는 중증 두통의 일수 변화
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bjørn Skogstad, md, St. Olavs Hospital
- 수석 연구원: Toril Skandsen, md phd, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/2159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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