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Exercice chez les patients présentant des symptômes post-commotionnels

13 mars 2022 mis à jour par: St. Olavs Hospital

Exercice chez les patients présentant des symptômes post-commotion cérébrale - une étude pilote

L'activité physique et l'exercice n'ont traditionnellement pas été au centre des préoccupations dans le traitement des symptômes post-commotionnels et des maux de tête post-traumatiques. Au contraire, on a souvent conseillé aux patients de se reposer jusqu'à ce qu'ils ne présentent plus de symptômes. Cette approche est cependant contestée et le repos complet devrait probablement être déconseillé après les premières 24 à 72 heures. L'exercice aérobique modéré s'est avéré prometteur dans la phase précoce après une commotion cérébrale liée au sport et dans le traitement des patients souffrant de maux de tête. Cette étude est une étude pilote ouverte d'exercices guidés à domicile dans un échantillon clinique présentant des symptômes post-commotionnels et des maux de tête post-traumatiques après une lésion cérébrale traumatique légère à mécanisme mixte et des blessures à la tête minimes. L'étude aboutira à des données sur la faisabilité et les effets possibles de l'exercice en tant que traitement des symptômes post-commotionnels prolongés et des maux de tête post-traumatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir subi un traumatisme crânien minime (selon l'échelle de gravité des blessures à la tête, HISS) ou un traumatisme crânien léger (TBI) (selon la définition du TBI et les critères de l'OMS pour le TBI léger) au cours des trois dernières années).
  • symptômes post-commotionnels d'un degré au moins modéré (selon le questionnaire RPCSQ sur les symptômes post-commotionnels de Rivermead) survenant au cours de la première semaine suivant le traumatisme crânien et/ou céphalée post-traumatique selon les critères de la Classification internationale des troubles de la tête 3 (ICHD-3).
  • patients externes à la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital St Olavs, département des lésions cérébrales acquises

Critère d'exclusion:

  • Symptômes mieux expliqués par d'autres conditions.
  • Problèmes de communication graves, généralement dus à des problèmes de langue.
  • Troubles psychiatriques, neurologiques, somatiques ou de toxicomanie graves qui compliqueront le suivi et l'évaluation des résultats.
  • Blessure orthopédique ou autre handicap trop grave pour effectuer le test ou l'intervention.
  • Conditions cardiovasculaires ou facteurs de risque qui ne sont pas compatibles avec des tests ou des exercices sûrs et non supervisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: exercer
faire de l'exercice à la maison, 5 à 6 jours par semaine pendant 12 semaines, guidé par un programme que le physiothérapeute concevra après les premiers tests sur tapis roulant. L'intensité de l'exercice est de 80 à 90 % du seuil de fréquence cardiaque qui a été identifié par le test sur tapis roulant. Pendant le programme de 12 semaines, l'intensité sera augmentée en fonction des commentaires du participant.
Comportemental: programme d'exercices aérobiques
L'intervention consiste en des exercices à domicile, 5 à 6 jours par semaine pendant 12 semaines, guidés par un programme que le physiothérapeute concevra après les tests initiaux sur tapis roulant. L'intensité de l'exercice est de 80 à 90 % du seuil de fréquence cardiaque qui a été identifié par le test sur tapis roulant. Pendant le programme de 12 semaines, l'intensité sera augmentée en fonction des commentaires du participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de participants qui terminent le programme d'exercices
Délai: 12 semaines
12 semaines
Changement estimé du fardeau des symptômes après une commotion cérébrale
Délai: 12 semaines
évalué avec le questionnaire sur les symptômes post-commotion cérébrale de Rivermead (www.tbi-impact.org/cde/mod_templates/12_F_06_Rivermead.pdf) 17 questions sur la gravité des symptômes, réponses 0 (pas du tout expérimenté) - 4 (un problème grave). Évaluations sur les scores totaux des symptômes et pour les éléments individuels.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la céphalée post-traumatique
Délai: 12 semaines
Changement du nombre de jours avec des maux de tête modérés ou sévères au cours des 2 dernières semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bjørn Skogstad, md, St. Olavs Hospital
  • Chercheur principal: Toril Skandsen, md phd, St. Olavs Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

8 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (RÉEL)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/2159

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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