Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion hos patienter med post-hjernerystelse symptomer

13. marts 2022 opdateret af: St. Olavs Hospital

Motion hos patienter med post-hjernerystelse symptomer - en pilotundersøgelse

Fysisk aktivitet og træning har traditionelt ikke været meget i fokus i behandlingen af ​​post-hjernerystelsessymptomer og posttraumatisk hovedpine. Tværtimod har patienter ofte fået råd om at hvile sig, indtil de er fri for symptomer. Denne tilgang er dog udfordret, og fuldstændig hvile bør formentlig frarådes efter de første 24-72 timer. Moderat aerob træning er fundet lovende i den tidlige fase efter sportsrelateret hjernerystelse og i behandlingen af ​​patienter med hovedpine. Denne undersøgelse er et åbent pilotstudie af guidet, hjemmebaseret træning i en klinisk prøve med post-hjernerystelse symptomer og posttraumatisk hovedpine efter blandet mekanisme mild traumatisk hjerneskade og minimale hovedskader. Studiet vil resultere i data om gennemførligheden og mulige effekter af træning som behandling af langvarige post-hjernerystelsessymptomer og posttraumatisk hovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have pådraget sig en minimal hovedskade (ifølge Head Injury Severity Scale, HISS) eller mild traumatisk hjerneskade (TBI) (ifølge TBI-definitionen og WHO-kriterierne for mild TBI) inden for de seneste tre år).
  • post-hjernerystelse symptomer af mindst moderat grad (ifølge Rivermead post-hjernerystelse symptom spørgeskema RPCSQ), der opstår inden for den første uge efter hovedskaden og/eller posttraumatisk hovedpine i henhold til kriterierne International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3).
  • ambulante patienter på St. Olavs Hospital Klinik for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Erhvervet hjerneskadeafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer bedre forklaret af andre forhold.
  • Alvorlige kommunikationsproblemer, typisk på grund af sprogproblemer.
  • Alvorlige psykiatriske, neurologiske, somatiske eller stofmisbrugslidelser, der vil komplicere opfølgning og resultatvurdering.
  • Ortopædisk skade eller andet handicap, der er for alvorligt til at udføre testen eller interventionen.
  • Kardiovaskulære tilstande eller risikofaktorer, der ikke er forenelige med testning eller sikker træning uden opsyn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: dyrke motion
motion i hjemmet, 5-6 dage om ugen i 12 uger, styret af et skema, som fysioterapeuten vil designe efter indledende løbebåndstest. Træningsintensiteten er 80-90 % af den pulstærskel, der blev identificeret ved løbebåndstesten. I løbet af 12 ugers programmet vil intensiteten blive øget i henhold til feedback fra deltageren.
Adfærdsmæssigt: aerob træningsprogram
Interventionen er træning i hjemmet, 5-6 dage om ugen i 12 uger, styret af et skema, som fysioterapeuten vil designe efter indledende løbebåndstest. Træningsintensiteten er 80-90 % af den pulstærskel, der blev identificeret ved løbebåndstesten. I løbet af 12 ugers programmet vil intensiteten blive øget i henhold til feedback fra deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​deltagere, der gennemfører træningsprogrammet
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Estimeret ændring i symptombyrden efter hjernerystelse
Tidsramme: 12 uger
vurderet med Rivermead postconcussion symptom spørgeskema (www.tbi-impact.org/cde/mod_templates/12_F_06_Rivermead.pdf) 17 spørgsmål om sværhedsgrad af symptomer, svar 0 (ikke oplevet overhovedet) - 4 (et alvorligt problem). Bedømmelser på de samlede symptomscore og for individuelle elementer.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatisk hovedpine
Tidsramme: 12 uger
Ændring i antal dage med moderat eller svær hovedpine i løbet af de sidste 2 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studieleder: Bjørn Skogstad, md, St. Olavs hospital
  • Ledende efterforsker: Toril Skandsen, md phd, St. Olavs hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/2159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniocerebralt traume

Kliniske forsøg med aerob træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner