Exercício em pacientes com sintomas pós-concussão
13 de março de 2022 atualizado por: St. Olavs Hospital
Exercício em pacientes com sintomas pós-concussão - um estudo piloto
A atividade física e o exercício tradicionalmente não têm sido muito focados no tratamento dos sintomas pós-concussão e da cefaléia pós-traumática.
Pelo contrário, os pacientes frequentemente recebem conselhos para descansar até que estejam livres de sintomas.
Essa abordagem, no entanto, é contestada e o repouso completo provavelmente deve ser desencorajado após as primeiras 24 a 72 horas.
O exercício aeróbico moderado foi considerado promissor na fase inicial após uma concussão relacionada ao esporte e no tratamento de pacientes com dor de cabeça.
Este estudo é um estudo-piloto aberto de exercícios domiciliares guiados em uma amostra clínica com sintomas pós-concussão e cefaléia pós-traumática após lesão cerebral traumática leve de mecanismo misto e lesões cranianas mínimas.
O estudo resultará em dados sobre a viabilidade e possíveis efeitos do exercício como tratamento para sintomas prolongados pós-concussão e cefaléia pós-traumática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter sofrido um traumatismo craniano mínimo (de acordo com a Escala de Gravidade de Lesões na Cabeça, HISS) ou traumatismo cranioencefálico leve (TCE) (de acordo com a definição de TCE e os critérios da OMS para TCE leve) nos últimos três anos).
- sintomas pós-concussão de grau pelo menos moderado (de acordo com o questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead RPCSQ) ocorrendo na primeira semana após o traumatismo craniano e/ou cefaléia pós-traumática de acordo com os critérios da Classificação Internacional de Cefaleias 3 (ICHD-3).
- pacientes ambulatoriais na Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital St Olavs, Departamento de Lesões Cerebrais Adquiridas
Critério de exclusão:
- Sintomas melhor explicados por outras condições.
- Problemas graves de comunicação, geralmente devido a problemas de linguagem.
- Distúrbios psiquiátricos, neurológicos, somáticos ou de abuso de substâncias graves que irão complicar o acompanhamento e a avaliação dos resultados.
- Lesão ortopédica ou outra incapacidade muito grave para a realização do teste ou intervenção.
- Condições cardiovasculares ou fatores de risco que não são compatíveis com testes ou exercícios seguros não supervisionados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: exercício
exercício em casa, 5-6 dias por semana, durante 12 semanas, guiado por um cronograma que o fisioterapeuta elaborará após o teste inicial em esteira.
A intensidade do exercício é de 80-90% do limiar da frequência cardíaca que foi identificado pelo teste de esteira.
Durante o programa de 12 semanas, a intensidade será aumentada de acordo com o feedback do participante.
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A intervenção consiste em exercícios em casa, 5-6 dias por semana, durante 12 semanas, guiados por um cronograma que o fisioterapeuta elaborará após o teste inicial em esteira.
A intensidade do exercício é de 80-90% do limiar da frequência cardíaca que foi identificado pelo teste de esteira.
Durante o programa de 12 semanas, a intensidade será aumentada de acordo com o feedback do participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de participantes que completaram o programa de exercícios
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Mudança estimada na carga de sintomas pós-concussão
Prazo: 12 semanas
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avaliado com o questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead (www.tbi-impact.org/cde/mod_templates/12_F_06_Rivermead.pdf) 17 perguntas sobre a gravidade dos sintomas, respostas 0 (nenhuma experiência) - 4 (um problema grave).
Classificações nas pontuações totais de sintomas e para itens individuais.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na cefaleia pós-traumática
Prazo: 12 semanas
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Alteração no número de dias com dor de cabeça moderada ou intensa nas últimas 2 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Bjørn Skogstad, md, St. Olavs Hospital
- Investigador principal: Toril Skandsen, md phd, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
8 de julho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
8 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Trauma, Sistema Nervoso
- Distúrbios de dor de cabeça
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Ferimentos Não Penetrantes
- Cefaleias Secundárias
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Dor de cabeça
- Trauma Craniocerebral
- Síndrome pós-concussão
- Concussão cerebral
- Dor de cabeça pós-traumática
Outros números de identificação do estudo
- 2018/2159
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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