Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittele potilailla, joilla on aivotärähdyksen jälkeisiä oireita

sunnuntai 13. maaliskuuta 2022 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Harjoittelu potilailla, joilla on aivotärähdyksen jälkeisiä oireita – pilottitutkimus

Fyysinen aktiivisuus ja harjoittelu eivät ole perinteisesti olleet paljon painopisteenä aivotärähdyksen jälkeisten oireiden ja posttraumaattisen päänsäryn hoidossa. Päinvastoin, potilaat ovat usein saaneet neuvoja levätä, kunnes heillä ei ole oireita. Tämä lähestymistapa on kuitenkin kyseenalainen, ja täydellistä lepoa ei pitäisi luultavasti suositella ensimmäisten 24–72 tunnin jälkeen. Kohtalainen aerobinen harjoittelu on todettu lupaaviksi alkuvaiheessa urheiluun liittyvän aivotärähdyksen jälkeen sekä päänsärkypotilaiden hoidossa. Tämä tutkimus on avoin pilottitutkimus ohjatuista kotiharjoitteluista kliinisessä näytteessä, jossa on aivotärähdyksen jälkeisiä oireita ja posttraumaattista päänsärkyä sekamekanismisen lievän traumaattisen aivovamman ja minimaalisen päävamman jälkeen. Tutkimuksen tuloksena saadaan tietoa liikunnan toteutettavuudesta ja mahdollisista vaikutuksista pitkittyneiden aivotärähdyksen jälkeisten oireiden ja posttraumaattisen päänsäryn hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joka on kärsinyt minimaalisen päävamman (päävamman vakavuusasteikon (HISS) mukaan) tai lievän traumaattisen aivovaurion (TBI) (TBI:n määritelmän ja WHO:n lievän TBI:n kriteerien mukaan) viimeisen kolmen vuoden aikana.
  • aivotärähdyksen jälkeiset oireet, jotka ovat vähintään kohtalaisia ​​(Rivermeadin aivotärähdyksen jälkeisen oirelomakkeen RPCSQ mukaan), jotka ilmenevät ensimmäisen viikon aikana päävamman jälkeen ja/tai posttraumaattinen päänsärky Kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3 (ICHD-3) kriteerien mukaan.
  • avopotilaat St Olavsin sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen klinikalla, hankittujen aivovaurioiden osasto

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet selittyvät paremmin muilla sairauksilla.
  • Vakavia viestintäongelmia, jotka johtuvat tyypillisesti kieliongelmista.
  • Vakavat psykiatriset, neurologiset, somaattiset tai päihteiden väärinkäyttöhäiriöt, jotka vaikeuttavat seurantaa ja tulosten arviointia.
  • Ortopedinen vamma tai muu vamma, joka on liian vakava testin tai toimenpiteen suorittamiseen.
  • Kardiovaskulaariset sairaudet tai riskitekijät, jotka eivät ole yhteensopivia testauksen tai turvallisen valvomattoman harjoituksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoittele
harjoittele kotona 5-6 päivää viikossa 12 viikon ajan fysioterapeutin suunnitteleman aikataulun ohjaamana juoksumattotestien jälkeen. Harjoituksen intensiteetti on 80-90 % juoksumattotestillä määritetystä sykekynnyksestä. 12 viikon ohjelman aikana intensiteettiä nostetaan osallistujan palautteen mukaan.
Käyttäytyminen: aerobinen harjoitusohjelma
Interventio on harjoittelua kotona 5-6 päivänä viikossa 12 viikon ajan fysioterapeutin suunnitteleman aikataulun ohjaamana juoksumattotestien jälkeen. Harjoituksen intensiteetti on 80-90 % juoksumattotestillä määritetystä sykekynnyksestä. 12 viikon ohjelman aikana intensiteettiä nostetaan osallistujan palautteen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusohjelman suorittaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Arvioitu muutos aivotärähdyksen jälkeisessä oiremäärässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
arvioitu Rivermeadin aivotärähdyksen jälkeisellä oirekyselyllä (www.tbi-impact.org/cde/mod_templates/12_F_06_Rivermead.pdf) 17 kysymystä oireiden vakavuudesta, vastaukset 0 (ei kokenut ollenkaan) - 4 (vakava ongelma). Arviot oireiden kokonaispisteistä ja yksittäisistä kohteista.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos posttraumaattisessa päänsäryssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos päivien lukumäärässä, johon liittyy kohtalainen tai vaikea päänsärky viimeisen 2 viikon aikana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bjørn Skogstad, md, St. Olavs Hospital
  • Päätutkija: Toril Skandsen, md phd, St. Olavs Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/2159

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa