Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для пациентов с симптомами после сотрясения мозга

13 марта 2022 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Упражнения у пациентов с симптомами сотрясения мозга — пилотное исследование

Физической активности и упражнениям традиционно не уделялось большого внимания при лечении постконтузионных симптомов и посттравматической головной боли. Наоборот, пациентам часто советуют отдыхать, пока симптомы не исчезнут. Этот подход, однако, вызывает сомнения, и полный отдых, вероятно, не следует рекомендовать после первых 24-72 часов. Умеренные аэробные упражнения оказались многообещающими на ранней стадии после сотрясения мозга, связанного со спортом, а также при лечении пациентов с головной болью. Это исследование является открытым пилотным исследованием управляемых домашних упражнений в клинической выборке с симптомами постконтузии и посттравматической головной болью после легкой черепно-мозговой травмы смешанного типа и минимальных травм головы. В результате исследования будут получены данные о целесообразности и возможном эффекте физических упражнений для лечения длительных постконтузионных симптомов и посттравматической головной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие минимальной черепно-мозговой травмы (согласно шкале тяжести травм головы, HISS) или легкой черепно-мозговой травмы (ЧМТ) (согласно определению ЧМТ и критериям ВОЗ для легкой ЧМТ) в течение последних трех лет).
  • постконтузионные симптомы не ниже средней степени (по опроснику постконтузионных симптомов Rivermead RPCSQ), возникающие в течение первой недели после ЧМТ и/или посттравматическая головная боль по критериям Международной классификации головных болей 3 (МКГБ-3).
  • амбулаторные пациенты клиники физической медицины и реабилитации больницы Св. Олафа, отделение приобретенных черепно-мозговых травм

Критерий исключения:

  • Симптомы лучше объясняются другими состояниями.
  • Серьезные проблемы с общением, как правило, из-за языковых проблем.
  • Тяжелые психические, неврологические, соматические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, которые осложняют последующее наблюдение и оценку результатов.
  • Ортопедическая травма или другая инвалидность, слишком серьезная для выполнения теста или вмешательства.
  • Сердечно-сосудистые заболевания или факторы риска, которые несовместимы с тестированием или безопасными упражнениями без присмотра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: упражнение
заниматься дома 5-6 дней в неделю в течение 12 недель, руководствуясь графиком, который составит физиотерапевт после первоначального тестирования на беговой дорожке. Интенсивность физической нагрузки составляет 80-90 % от порога частоты сердечных сокращений, определяемого при проведении тредмил-теста. В течение 12-недельной программы интенсивность будет увеличиваться в соответствии с отзывами участников.
Поведенческий: программа аэробных упражнений
Вмешательство представляет собой упражнения дома, 5-6 дней в неделю в течение 12 недель, в соответствии с графиком, который составит физиотерапевт после первоначального тестирования на беговой дорожке. Интенсивность физической нагрузки составляет 80-90 % от порога частоты сердечных сокращений, определяемого при проведении тредмил-теста. В течение 12-недельной программы интенсивность будет увеличиваться в соответствии с отзывами участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, завершивших программу упражнений
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Расчетное изменение бремени симптомов после сотрясения мозга
Временное ограничение: 12 недель
оценено с помощью опросника симптомов после сотрясения мозга Rivermead (www.tbi-impact.org/cde/mod_templates/12_F_06_Rivermead.pdf) 17 вопросов о тяжести симптомов, ответы 0 (совсем не испытывал) - 4 (серьезная проблема). Рейтинги по общим баллам симптомов и по отдельным пунктам.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение посттравматической головной боли
Временное ограничение: 12 недель
Изменение количества дней с умеренной или сильной головной болью за последние 2 недели
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bjørn Skogstad, md, St. Olavs Hospital
  • Главный следователь: Toril Skandsen, md phd, St. Olavs Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/2159

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования программа аэробных упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться