Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u pacientů s příznaky po otřesu mozku

13. března 2022 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Cvičení u pacientů s příznaky po otřesu mozku – pilotní studie

Fyzická aktivita a cvičení se tradičně při léčbě příznaků po otřesu mozku a posttraumatické bolesti hlavy příliš nezaměřovaly. Naopak, pacienti často dostávají radu, aby si odpočinuli, dokud nebudou bez příznaků. Tento přístup je však zpochybňován a po prvních 24–72 hodinách by pravděpodobně neměl být úplný odpočinek. Mírné aerobní cvičení se ukázalo jako slibné v časné fázi po otřesu mozku způsobeném sportem a při léčbě pacientů s bolestí hlavy. Tato studie je otevřenou pilotní studií řízeného domácího cvičení na klinickém vzorku s postotřesovými příznaky a posttraumatickou bolestí hlavy po mírném traumatickém poranění mozku se smíšeným mechanismem a minimálním poraněním hlavy. Výsledkem studie budou údaje o proveditelnosti a možných účincích cvičení jako léčby prodloužených příznaků po otřesu mozku a posttraumatické bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • utrpěl minimální poranění hlavy (podle stupnice závažnosti poranění hlavy, HISS) nebo mírné traumatické poranění mozku (TBI) (podle definice TBI a kritérií WHO pro mírnou TBI) během posledních tří let).
  • příznaky po otřesu mozku alespoň středního stupně (podle dotazníku Rivermead postconcussion symptom RPCSQ) vyskytující se během prvního týdne po poranění hlavy a/nebo posttraumatické bolesti hlavy podle kritérií International Classification of Headache Disorders 3 (ICHD-3).
  • ambulantní pacienti na Klinice fyzikálního lékařství a rehabilitace nemocnice St. Olavs, Oddělení získaného poranění mozku

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky se lépe vysvětlují jinými stavy.
  • Vážné komunikační problémy, obvykle kvůli jazykovým problémům.
  • Závažné psychiatrické, neurologické, somatické poruchy nebo poruchy související se zneužíváním návykových látek, které budou komplikovat sledování a hodnocení výsledku.
  • Ortopedické poranění nebo jiné postižení příliš vážné pro provedení testu nebo zákroku.
  • Kardiovaskulární stavy nebo rizikové faktory, které nejsou kompatibilní s testováním nebo bezpečným cvičením bez dozoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení
cvičení doma, 5-6 dní v týdnu po dobu 12 týdnů, podle plánu, který fyzioterapeut navrhne po počátečním testování na běžeckém pásu. Intenzita cvičení je 80-90 % prahu tepové frekvence, který byl zjištěn testem na běžícím pásu. Během 12týdenního programu bude intenzita zvyšována podle zpětné vazby od účastníka.
Behaviorální: aerobní cvičební program
Intervencí je cvičení doma, 5-6 dní v týdnu po dobu 12 týdnů, vedené plánem, který fyzioterapeut navrhne po počátečním testování na běžeckém pásu. Intenzita cvičení je 80-90 % prahu tepové frekvence, který byl zjištěn testem na běžícím pásu. Během 12týdenního programu bude intenzita zvyšována podle zpětné vazby od účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dokončili cvičební program
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Odhadovaná změna zátěže symptomů po otřesu mozku
Časové okno: 12 týdnů
hodnoceno pomocí dotazníku příznaků postkonkuse Rivermead (www.tbi-impact.org/cde/mod_templates/12_F_06_Rivermead.pdf) 17 otázek o závažnosti příznaků, odpovědi 0 (vůbec neprožívám) - 4 (závažný problém). Hodnocení celkového skóre symptomů a jednotlivých položek.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posttraumatické bolesti hlavy
Časové okno: 12 týdnů
Změna počtu dní se středně silnou nebo silnou bolestí hlavy během posledních 2 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bjørn Skogstad, md, St. Olavs hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Toril Skandsen, md phd, St. Olavs hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. února 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/2159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aerobní cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit